Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spoczynkowe wydatki energetyczne i zużycie substratu u pacjentów po zatrzymaniu krążenia w warunkach kontrolowanej docelowej temperatury

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Tang Ziren
Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Zgodnie ze wzorem na wielkość próby należy zebrać około 40 przypadków, z których wszyscy pochodzą z oddziału intensywnej terapii. Po skutecznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej zakwalifikowani pacjenci zostaną przeniesieni na oddział intensywnej terapii w celu dalszego standaryzowanego zarządzania temperaturą docelową (TTM). Zostaną one podzielone na grupę z hipotermią 33°C i grupę z hipotermią 36°C ze względu na temperaturę głęboką ciała pacjenta. Na początku zostaną zebrane podstawowe dane pacjentów. Po przyjęciu do szpitala w ciągu 24 godzin poszli do osiągnięcia temperatury docelowej, a następnie otrzymali żywienie pozajelitowe w dawce 20 kcal/kg/d. W wybranych punktach czasowych (T0: początkowy punkt czasowy przed TTM; T1: temperatura wewnętrzna została obniżona do 33°C lub 36°C; T2-T4: 33°C lub 36°C utrzymywano przez 24h, 48h, 72h; T5: koniec rozgrzewania; Tend: ostatni pomiar REE przed wyładowaniem lub śmiercią), zbierane będą różne wskaźniki obserwacyjne, w tym spoczynkowy wydatek energetyczny (REE), szybkość utleniania glukozy, szybkość utleniania tłuszczów, szybkość utleniania białek i metabolizm trzech główne składniki odżywcze Proporcja. Wyniki neurologiczne monitorowano 28 dni po wystąpieniu choroby, zgodnie z oceną w skali sprawności mózgowej (CPC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (wiek > 18 lat), którzy zostali pomyślnie reanimowani po zatrzymaniu krążenia i spełniają kryteria włączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • zostać przyjęty na oddział ratunkowy szpitala Chao-yang w Pekinie, Stołecznego Uniwersytetu Medycznego;
  • Udało się przeprowadzić reanimację i utracić przytomność po przywróceniu spontanicznego krążenia (ROSC);
  • zostać przyjęty na oddział intensywnej terapii (OIOM) w celu zapewnienia zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych, takich jak intubacja dotchawicza po przywróceniu spontanicznego krążenia (ROSC);
  • Zaakceptowana terapia polegająca na zarządzaniu temperaturą docelową (TTM) po przywróceniu krążenia spontanicznego (ROSC);

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek > 18 lat;
  • Niekompletne dane kliniczne i utrata obserwacji;
  • Urazowe uszkodzenie mózgu lub udar naczyniowo-mózgowy ujawniony w tomografii komputerowej (CT);
  • Znane są poważne zaburzenia metaboliczne: kacheksja, dysfunkcja tarczycy i nowotwór;
  • Pośredni pomiar kalorymetryczny nie jest możliwy, np. przy utrzymującym się stężeniu tlenu > 70%;
  • W chwili przyjęcia nie było oznak reanimacji;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 33 ℃
Procedura: Zabieg regulujący temperaturę docelową
Zabieg regulujący temperaturę docelową
Grupa 36 ℃
Procedura: Zabieg regulujący temperaturę docelową
Zabieg regulujący temperaturę docelową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe wydatki energetyczne
Ramy czasowe: 7 dni

Podstawową miarą wyniku są zmiany spoczynkowego wydatku energetycznego (REE) u pacjentów w różnych punktach czasowych.

pacjentów w różnych momentach.
7 dni
Szybkość utleniania glukozy
Ramy czasowe: 7 dni
Podstawową miarą wyniku są statystyczne różnice w szybkości utleniania glukozy pomiędzy obiema grupami pacjentów w różnych punktach czasowych.
7 dni
Szybkość utleniania tłuszczu
Ramy czasowe: 7 dni
Podstawową miarą wyniku są statystyczne różnice w szybkości utleniania tłuszczu pomiędzy obiema grupami pacjentów w różnych punktach czasowych.
7 dni
Szybkość utleniania białek
Ramy czasowe: 7 dni
Podstawową miarą wyniku są statystyczne różnice w szybkości utleniania białek pomiędzy obiema grupami pacjentów w różnych punktach czasowych.
7 dni
Proporcja dostaw metabolicznych glukozy, tłuszczu, białka
Ramy czasowe: 7 dni
Podstawową miarą wyniku są statystyczne różnice w proporcji podaży metabolicznej glukozy, tłuszczu i białka (mierzone metodą kalorymetrii pośredniej) pomiędzy obiema grupami pacjentów w różnych punktach czasowych.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 28 dni
Drugorzędnym wynikiem badania są statystyczne różnice we współczynniku śmiertelności pomiędzy dwiema grupami po 28 dniach od CA.
28 dni
CPC score
Ramy czasowe: 28 days
CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score. CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function. The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
28 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang Ziren

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-4-15-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zidentyfikowane dane ankietowe zostaną udostępnione do celów badawczych po skontaktowaniu się z odpowiednimi autorami

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj