Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvileenergiforbruk og substratforbruk hos pasienter med hjertestans under måltemperaturstyring

11. august 2026 oppdatert av: Tang Ziren
Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv, observasjonsstudie. I henhold til prøvestørrelsesformelen skal det samles inn anslagsvis 40 tilfeller, som alle er fra akutt intensivavdelingen. Etter vellykket hjerte-lunge-redning vil de innmeldte pasientene bli overført til akutt intensivavdeling for videre standardisert måltemperaturstyring (TTM). De vil bli delt inn i 33 ° C hypotermigruppe og 36 ° C hypotermigruppe i henhold til pasientens kjernekroppstemperatur. Grunndataene til pasientene vil bli samlet inn i begynnelsen. Etter innleggelse på sykehuset ble de fastet innen 24 timer for å nå måltemperaturen, og deretter gis 20kcal/kg/d parenteral ernæring. Ved utvalgte tidspunkter (T0: det første tidspunktet før TTM; T1: kjernetemperaturen ble redusert til 33 ° C eller 36 ° C; T2-T4: 33 ° C eller 36 ° C ble opprettholdt i 24 timer, 48 timer, 72 timer; T5: slutten av oppvarmingen: den siste REE-målingen før utslipp eller død), vil ulike observasjonsindikatorer bli samlet inn, inkludert hvileenergiforbruk (REE), glukoseoksidasjonshastighet, fettoksidasjonshastighet, proteinoksidasjonshastighet og metabolisme av tre store næringsstoffer Andel. Nevrologiske utfall ble fulgt opp 28 dager etter debut i henhold til Cerebral Performance Categories (CPC)-score.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (alder >18 år) som har blitt vellykket gjenopplivet fra hjertestans som oppfyller inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bli innlagt på akuttmottaket ved Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University;
  • Vellykket gjenopplivning, og er bevisstløs etter gjenoppretting av spontan sirkulasjon (ROSC);
  • Bli innlagt på intensivavdelingen (ICU) for avansert livsstøtte som endotrakeal intubasjon etter gjenoppretting av spontan sirkulasjon (ROSC);
  • Akseptert måltemperaturbehandling (TTM) terapi etter gjenoppretting av spontan sirkulasjon (ROSC);

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 18 år gammel;
  • Ufullstendige kliniske data og tap av oppfølging;
  • Traumatisk hjerneskade eller cerebrovaskulær ulykke avslørt ved computertomografi (CT)；
  • Alvorlige metabolske abnormiteter er kjent: kakeksi, skjoldbrusk dysfunksjon og kreft;
  • Indirekte kalorimetrimåling er ikke mulig, slik som vedvarende oksygenkonsentrasjon > 70 %;
  • Det var ingen tegn til gjenopplivning på tidspunktet for innleggelsen;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
33℃ gruppe
Fremgangsmåte: Target Temperatur Management Treatment
Target Temperatur Management Treatment
36℃ gruppe
Fremgangsmåte: Target Temperatur Management Treatment
Target Temperatur Management Treatment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvileenergiforbruk
Tidsramme: 7 dager

Det primære utfallsmålet er endringene i hvileenergiforbruk (REE) hos pasientene på ulike tidspunkt.

pasienter på ulike tidspunkt.
7 dager
Glukoseoksidasjonshastighet
Tidsramme: 7 dager
Det primære utfallsmålet er de statistiske forskjellene i glukoseoksidasjonshastighet mellom de to gruppene av pasienter på ulike tidspunkt.
7 dager
Fettoksidasjonshastighet
Tidsramme: 7 dager
Det primære utfallsmålet er de statistiske forskjellene i fettoksidasjonshastighet mellom de to gruppene av pasienter på ulike tidspunkt.
7 dager
Proteinoksidasjonshastighet
Tidsramme: 7 dager
Det primære utfallsmålet er de statistiske forskjellene i proteinoksidasjonshastighet mellom de to gruppene av pasienter på ulike tidspunkt.
7 dager
Metabolsk tilførsel andel av glukose, fett, protein
Tidsramme: 7 dager
Det primære utfallsmålet er de statistiske forskjellene i metabolsk tilførselsandel av glukose, fett, protein (målt ved indirekte kalorimetri) mellom de to gruppene av pasienter på forskjellige tidspunkter.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Det sekundære resultatet av studien er de statistiske forskjellene i dødeligheten for to grupper 28 dager etter CA.
28 dager
CPC score
Tidsramme: 28 days
CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score. CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function. The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
28 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tang Ziren

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-4-15-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

De identifiserte undersøkelsesdataene vil bli gjort tilgjengelige for forskningsformål ved å kontakte de tilsvarende forfatterne

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere