Расход энергии в состоянии покоя и потребление субстрата у пациентов с остановкой сердца при целевом управлении температурой
11 августа 2026 г. обновлено: Tang Ziren
Данное исследование представляет собой одноцентровое проспективное обсервационное исследование.
Согласно формуле размера выборки, необходимо собрать около 40 случаев, все из отделений неотложной интенсивной терапии.
После успешной сердечно-легочной реанимации зарегистрированные пациенты будут переведены в отделение неотложной интенсивной терапии для дальнейшего стандартизированного управления целевой температурой (ТТМ).
Они будут разделены на группу гипотермии 33 ° C и группу гипотермии 36 ° C в зависимости от внутренней температуры тела пациента.
Первоначально будут собраны исходные данные о пациентах.
После поступления в больницу им в течение 24 часов голодали, чтобы достичь целевой температуры, а затем им вводили парентеральное питание в дозе 20 ккал/кг/сут.
В выбранные моменты времени (Т0: начальный момент времени перед ТТМ; Т1: внутренняя температура снижалась до 33°С или 36°С; Т2-Т4: 33°С или 36°С поддерживалась в течение 24 часов, 48 часов, 72 часов; T5: окончание согревания; Тенденция: последнее измерение РЗЭ перед выпиской или смертью), будут собираться различные показатели наблюдения, включая расход энергии в состоянии покоя (РЗЭ), скорость окисления глюкозы, скорость окисления жиров, скорость окисления белков и метаболизм трех веществ. Основные питательные вещества Пропорция.
Неврологические результаты оценивались через 28 дней после начала заболевания по шкале категорий церебральной работоспособности (CPC).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ziren Tang, MD
- Номер телефона: 010-85231530
- Электронная почта: tangziren1970@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Ziren Tang, MD
- Номер телефона: 01085231530
- Электронная почта: tangziren1970@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (возраст >18 лет), успешно реанимированные после остановки сердца и соответствующие критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Поступить в отделение неотложной помощи Пекинской больницы Чао-Ян Столичного медицинского университета;
- Успешно реанимированы, находятся без сознания после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК);
- быть госпитализирован в отделение интенсивной терапии (ОИТ) для оказания расширенной поддержки жизни, такой как эндотрахеальная интубация после восстановления спонтанного кровообращения (ROSC);
- Принята целевая терморегулирующая терапия (ТТМ) после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК);
Критерии исключения:
- Возраст > 18 лет;
- Неполные клинические данные и потеря наблюдения;
- Черепно-мозговая травма или нарушение мозгового кровообращения, выявленное при компьютерной томографии (КТ)；
- Известны тяжелые метаболические нарушения: кахексия, дисфункция щитовидной железы и рак;
- Косвенное калориметрическое измерение невозможно, например, при постоянной концентрации кислорода > 70%；
- На момент поступления признаков реанимации не было；
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 33℃
|
Лечение целевого контроля температуры
|
|
Группа 36℃
|
Лечение целевого контроля температуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: 7 дней
|
Первичным показателем результата являются изменения расхода энергии в состоянии покоя (REE) у пациентов в различные моменты времени. пациентов в различные моменты времени. |
7 дней
|
|
Скорость окисления глюкозы
Временное ограничение: 7 дней
|
Первичным показателем результата являются статистические различия в скорости окисления глюкозы между двумя группами пациентов в различные моменты времени.
|
7 дней
|
|
Скорость окисления жиров
Временное ограничение: 7 дней
|
Первичным показателем результата являются статистические различия в скорости окисления жиров между двумя группами пациентов в различные моменты времени.
|
7 дней
|
|
Скорость окисления белка
Временное ограничение: 7 дней
|
Первичным показателем результата являются статистические различия в скорости окисления белков между двумя группами пациентов в различные моменты времени.
|
7 дней
|
|
Метаболическое обеспечение пропорцией глюкозы, жира, белка
Временное ограничение: 7 дней
|
Первичным показателем результата являются статистические различия в пропорциях метаболического обеспечения глюкозой, жиром и белком (измерение методом непрямой калориметрии) между двумя группами пациентов в различные моменты времени.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: 28 дней
|
Вторичным результатом исследования являются статистические различия в уровне смертности двух групп через 28 дней после СА.
|
28 дней
|
|
CPC score
Временное ограничение: 28 days
|
CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score.
CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function.
The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
|
28 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-4-15-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Начало через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Выявленные данные опроса будут доступны для исследовательских целей путем обращения к соответствующим авторам.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .