目标温度管理下心脏骤停患者的静息能量消耗和底物消耗
2026年8月11日 更新者：Tang Ziren
本研究是一项单中心、前瞻性、观察性研究。
根据样本量公式，预计应收集40例病例，全部来自急诊重症监护室。
心肺复苏成功后，入组患者将被转入急诊重症监护病房，进一步规范目标体温管理（TTM）。
他们会根据患者核心体温分为33℃低温组和36℃低温组。
开始时将收集患者的基线数据。
入院后24小时内禁食达到目标体温，然后给予20kcal/kg/d肠外营养。
在选定的时间点（T0：TTM前的初始时间点；T1：核心温度降至33℃或36℃；T2-T4：33℃或36℃维持24h、48h、72h； T5：复温结束；Tend：出院或死亡前最后一次REE测量），将收集各种观察指标，包括静息能量消耗（REE）、葡萄糖氧化率、脂肪氧化率、蛋白质氧化率以及三项代谢主要营养素的比例。
发病后 28 天根据脑功能类别 (CPC) 评分对神经系统结果进行随访。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ziren Tang, MD
- 电话号码：010-85231530
- 邮箱：tangziren1970@163.com
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- 招聘中
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Ziren Tang, MD
- 电话号码：01085231530
- 邮箱：tangziren1970@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
心脏骤停成功复苏且符合纳入标准的成年患者（年龄>18岁）。
描述
纳入标准：
- 入住首都医科大学附属北京朝阳医院急诊科；
- 复苏成功，自主循环恢复（ROSC）后失去知觉；
- 进入重症监护病房（ICU）进行高级生命支持，例如恢复自主循环（ROSC）后进行气管插管；
- 恢复自主循环（ROSC）后接受目标温度管理（TTM）治疗；
排除标准：
- 年龄>18岁；
- 临床数据不完整且失访；
- 计算机断层扫描（CT）显示脑外伤或脑血管意外；
- 已知严重代谢异常：恶病质、甲状腺功能障碍、癌症；
- 无法进行间接量热测量，例如持续氧浓度> 70%；
- 入院时无复苏迹象；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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33℃组
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目标温度管理治疗
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36℃组
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目标温度管理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息能量消耗
大体时间：7天
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主要结果指标是患者在不同时间点的静息能量消耗（REE）的变化。 不同时间点的患者。 |
7天
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葡萄糖氧化率
大体时间：7天
|
主要结果指标是两组患者在不同时间点的葡萄糖氧化率的统计差异。
|
7天
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|
脂肪氧化率
大体时间：7天
|
主要结果指标是两组患者在不同时间点脂肪氧化率的统计差异。
|
7天
|
|
蛋白质氧化率
大体时间：7天
|
主要结果指标是两组患者在不同时间点蛋白质氧化率的统计差异。
|
7天
|
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葡萄糖、脂肪、蛋白质代谢供给比例
大体时间：7天
|
主要结果指标是两组患者在不同时间点葡萄糖、脂肪、蛋白质代谢供应比例（通过间接量热法测量）的统计差异。
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7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：28天
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该研究的次要结果是CA后28天两组死亡率的统计差异。
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28天
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CPC score
大体时间：28 days
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CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score.
CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function.
The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
|
28 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月25日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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