Lepoenergian ja substraatin kulutuksen vähentäminen sydänpysähdyspotilailla tavoitelämpötilan hallinnassa
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Tang Ziren
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnointitutkimus.
Otoskokokaavan mukaan pitäisi kerätä arviolta 40 tapausta, jotka kaikki ovat ensiaputeho-osastolta.
Onnistuneen sydän- ja keuhkoelvytyksen jälkeen potilaat siirretään ensiapuun tehohoitoon standardoitua tavoitelämpötilan hallintaa (TTM) varten.
Ne jaetaan 33 °C:n hypotermiaryhmään ja 36 °C:n hypotermiaryhmään potilaan kehon sisälämpötilan mukaan.
Potilaiden perustiedot kerätään alussa.
Sairaalaan saapumisen jälkeen heidät paastottiin 24 tunnin kuluessa tavoitelämpötilan saavuttamiseksi, minkä jälkeen heille annetaan parenteraalista ravintoa 20 kcal/kg/d.
Valittuina ajankohtina (T0: alkuperäinen aikapiste ennen TTM:ää; T1: ydinlämpötila laskettiin 33 °C:seen tai 36 °C:seen; T2-T4: 33 °C tai 36 °C pidettiin 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia; T5: uudelleenlämmityksen loppu Tend: viimeinen REE-mittaus ennen purkamista tai kuolemaa), kerätään erilaisia havainnointiindikaattoreita, mukaan lukien lepoenergian kulutus (REE), glukoosin hapettumisnopeus, rasvan hapettumisnopeus, proteiinien hapettumisnopeus ja kolmen aineenvaihdunta; tärkeimmät ravintoaineet Osuus.
Neurologisia tuloksia seurattiin 28 päivää taudin alkamisen jälkeen aivojen suorituskyvyn kategorioiden (CPC) pistemäärän mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ziren Tang, MD
- Puhelinnumero: 010-85231530
- Sähköposti: tangziren1970@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziren Tang, MD
- Puhelinnumero: 01085231530
- Sähköposti: tangziren1970@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (ikä > 18 vuotta), jotka on elvytetty onnistuneesti sydämenpysähdyksestä ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Päästään Pekingin Chao-yangin sairaalan päivystykseen, Capital Medical University;
- Onnistuneesti elvytys ja ovat tajuttomia spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen;
- Pääsy teho-osastolle (ICU) pitkälle edenneen elämän tukemiseksi, kuten endotrakeaaliseen intubaatioon spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen;
- Hyväksytty tavoitelämpötilan hallinta (TTM) hoito spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta!
- Epätäydelliset kliiniset tiedot ja seurannan menetys;
- Traumaattinen aivovaurio tai aivoverenkiertohäiriö, joka paljastettiin tietokonetomografialla (CT)；
- Vakavia aineenvaihduntahäiriöitä tunnetaan: kakeksia, kilpirauhasen vajaatoiminta ja syöpä；
- Epäsuora kalorimetrinen mittaus ei ole mahdollista, kuten jatkuva happipitoisuus > 70 %；
- Mitään merkkejä elvytyksestä ei ollut vastaanottohetkellä；
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
33℃ ryhmä
|
Kohdelämpötilan hallintakäsittely
|
|
36℃ ryhmä
|
Kohdelämpötilan hallintakäsittely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ensisijainen tulosmitta on potilaiden lepoenergian kulutuksen (REE) muutokset eri ajankohtina. potilaita eri ajankohtina. |
7 päivää
|
|
Glukoosin hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ensisijainen tulosmitta on tilastolliset erot glukoosin hapettumisnopeudessa kahden potilasryhmän välillä eri ajankohtina.
|
7 päivää
|
|
Rasvojen hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ensisijainen tulosmitta on tilastolliset erot rasvan hapettumisnopeudessa kahden potilasryhmän välillä eri ajankohtina.
|
7 päivää
|
|
Proteiinin hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ensisijainen tulosmitta on tilastolliset erot proteiinien hapettumisnopeudessa kahden potilasryhmän välillä eri ajankohtina.
|
7 päivää
|
|
Metabolisen tarjonnan osuus glukoosista, rasvasta, proteiinista
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Ensisijainen tulosmitta on tilastolliset erot glukoosin, rasvan ja proteiinin metabolisen tarjonnan osuudessa (mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla) kahden potilasryhmän välillä eri ajankohtina.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tutkimuksen toissijainen tulos on tilastolliset erot kahden ryhmän kuolleisuusasteessa 28 päivää CA:n jälkeen.
|
28 päivää
|
|
CPC score
Aikaikkuna: 28 days
|
CPC = Cerebral Performance Category Score.There are 5 levels of CPC score.
CPC 1-2 means good prognosis of neurological function, CPC3-5 means bad prognosis of neurological function.
The Secondary Outcome of the study is the statistical differences in the proportion of patients with good neurological outcome(CPC1-2) in the two groups at 28 days after CA.
|
28 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-4-15-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistetut kyselytiedot asetetaan saataville tutkimustarkoituksiin ottamalla yhteyttä vastaaviin tekijöihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .