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MRIを使用した白質損傷のある乳児の脳性麻痺の予測

白質損傷のある乳児のMRIによる脳性麻痺の早期予測:多施設研究

この研究の目的は、脳性麻痺に関連する MRI の特徴を特定し、MRI と人工知能を組み合わせることにより小児疾患の予測モデルを開発することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 脳性麻痺に関連する従来の MRI の特徴をどのように実現するか?
  • 従来の MRI と深層学習に基づいて、6 歳から 2 歳の乳児の脳性麻痺のリスクを予測するにはどうすればよいでしょうか? 研究者らは、脳性麻痺のある心室周囲白質損傷の特徴を、脳性麻痺のないものと比較する予定である。

参加者は、MRI データ、臨床診断情報、追跡結果の提供を求められます。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、小児に障害を引き起こすことが多い一般的な運動障害のグループです。 CP に関しては、早期診断の重要性が極めて重要ですが、現在の診断方法では 2 歳以降に症例が特定されることがよくあります。 CP のリスクが高い乳児を行動スコアリングによって最初にスクリーニングした後、磁気共鳴画像法 (MRI) が包括的な評価の不可欠な部分を形成します。 CP リスク予測の従来のモデルのトレーニングには、多大な時間と資金の投資が必要です。 平均感度率は 90% に低下します。 これまで、ディープラーニング技術は画像に基づく疾患分類に関連するタスクに広く使用され、優れたパフォーマンスを示してきました。

脳室周囲白質損傷(PVWMI)は、脳性麻痺におけるさまざまな種類の脳損傷の中で最も大きな割合を占めており、脳性麻痺における脳損傷の種類は豊富かつ複雑であり、深層学習モデルに困難と課題をもたらしています。 したがって、この研究では、脳性麻痺の最も一般的なタイプである PVWMI に焦点を当て、従来の MRI を使用して、生後 6 か月から 2 歳の乳児の CP の深層学習予測モデルを開発しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、複数の地域と異なる病院から来た、生後6か月から2歳までにMRI検査を受けた乳児を追跡調査する。 各乳児および幼児には、T1 強調画像 (T1WI) および T2 強調画像 (T2WI) が含まれていました。 追跡結果に応じて、これらの乳児は、脳性麻痺、脳性麻痺に発展しなかった他の診断、または診断を確認できないグループに分類されます。

説明

包含基準:

  1. 脳室周囲白質損傷(PVWMI)のリスクが高い乳児および小児(在胎週数<35週、出生体重<2.6kg、鉗子補助分娩/児頭吸引、アプガースコア<7、低血糖、敗血症、電解質障害、早期破裂)膜の);
  2. 少なくともT1WIおよびT2WI配列を含む、生後6か月~2歳でMRIを受けた者。
  3. 追跡調査による患者の臨床診断:脳性麻痺、脳性麻痺に発展しなかった他の診断、または診断を確認できない)。

除外基準:

  1. 不完全な MRI 画像、または動きによるアーチファクトによる判読不能な画像。
  2. 不完全な神経行動評価データ (粗大運動機能を含む)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PVWMI 生後6か月から2歳までの乳児
乳児は生後6か月から2歳までにMRI検査を受けます。 心室周囲白質損傷(PVWMI)の乳児が登録される。
深層学習分類モデルは、脳性麻痺の自動予測に使用されます。 医師による脳性麻痺のリスク評価を支援するために機械が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳性麻痺を予測するモデルの精度
時間枠:2024年9月から2025年12月まで
PVWMI 分類と脳性麻痺の予測の精度を判断します。 値が大きいほど、モデルのパフォーマンスが向上します。
2024年9月から2025年12月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jian Yang, Ph.D.,M.D、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月26日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月26日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、合理的な要求に応じて責任著者から入手可能になります。

IPD 共有時間枠

データは論文発表後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは研究目的のみに使用できます。 ユーザーは電子メールを通じて対応著者に連絡できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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