Forutsi cerebral parese hos spedbarn med hvitstoffskade ved bruk av MR
Tidlig prediksjon av cerebral parese ved MR hos spedbarn med hvitstoffskade: en multisenterstudie
Målet med denne studien er å bestemme MR-funksjonene assosiert med cerebral parese og å utvikle prediksjonsmodeller for pediatriske lidelser ved å kombinere MR med kunstig intelligens.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan oppnå funksjoner på konvensjonell MR assosiert med cerebral parese?
- Hvordan forutsi risikoen for cerebral parese hos spedbarn i alderen 6 til 2 år basert på konvensjonell MR og dyp læring? Forskere vil sammenligne karakteristika for periventrikulær hvit substansskade med cerebral parese med de uten cerebral parese.
Deltakerne vil bli bedt om å gi MR-data, informasjon om kliniske diagnoser og oppfølgingsresultater.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en vanlig gruppe bevegelsesforstyrrelser som ofte resulterer i funksjonshemming hos barn. I sammenheng med CP er viktigheten av tidlig diagnose avgjørende, men dagens diagnostiske modaliteter identifiserer ofte tilfeller etter 2 års alder. Etter innledende screening av spedbarn med høy risiko for CP ved atferdsskåring, utgjør magnetisk resonansavbildning (MRI) en integrert del av den omfattende evalueringen. Trening av konvensjonelle modeller for CP-risikoprediksjon krever en stor investering av tid og økonomiske ressurser. Gjennomsnittlig følsomhetsgrad synker til 90 %. Frem til nå har dyplæringsteknologi vært mye brukt i oppgaver relatert til bildebasert sykdomsklassifisering og har vist utmerket ytelse.
Periventrikulær hvitstoffskade (PVWMI) står for den største andelen av ulike typer hjerneskader ved cerebral parese, og typene hjerneskader ved cerebral parese er rike og komplekse, og utgjør vanskeligheter og utfordringer for dyplæringsmodeller. Derfor fokuserer denne studien på PVWMI, den vanligste typen cerebral parese, og bruker konvensjonell MR for å utvikle en dyp læringsprediksjonsmodell for CP hos spedbarn i alderen 6 måneder til 2 år.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yitong Bian, MD
- Telefonnummer: 15209220323
- E-post: bianyt0323@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Telefonnummer: 0086-18991232396
- E-post: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Spedbarn og barn med høy risiko for periventrikulær skade på hvit substans (PVWMI) (svangerskapsalder <35 uker, fødselsvekt <2,6 kg, tangassistert fødsel/fosterhodeattraksjon, Apgar-score <7, hypoglykemi, sepsis, elektrolyttforstyrrelser, for tidlig ruptur av membraner);
- De som gjennomgikk MR ved 6 måneders alder-2 år, inkludert minst T1WI og T2WI sekvenser;
- Ved oppfølging pasientens kliniske diagnose: cerebral parese, andre diagnoser som ikke utviklet seg til cerebral parese, eller manglende evne til å bekrefte diagnosen).
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige MR-bilder eller uleselige bilder på grunn av bevegelsesartefakter;
- Ufullstendige nevroatferdsvurderingsdata (inkludert: grovmotorisk funksjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PVWMI spedbarn i alderen 6 måneder til 2 år
Spedbarn vil bli skannet med MR i en alder av 6 måneder til 2 år.
Spedbarn med periventricular white matter injury (PVWMI) vil bli registrert.
|
Klassifiseringsmodeller for dyp læring vil bli brukt for automatisk prediksjon av cerebral parese.
Maskiner vil bli brukt til å hjelpe leger med risikovurdering av cerebral parese.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av modellen som forutsier cerebral parese
Tidsramme: Fra september 2024 til desember 2025
|
Bestem nøyaktigheten av PVWMI-klassifisering og cerebral parese prediksjon.
Jo høyere verdi, jo bedre modellytelse.
|
Fra september 2024 til desember 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jian Yang, Ph.D.,M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF2024LSYY-154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .