Forudsigelse af cerebral parese hos spædbørn med hvidstofskade ved hjælp af MR
Tidlig forudsigelse af cerebral parese ved MR hos spædbørn med hvidstofskade: en multicenterundersøgelse
Målet med denne undersøgelse er at bestemme MR-træk forbundet med cerebral parese og at udvikle forudsigelsesmodeller for pædiatriske lidelser ved at kombinere MR med kunstig intelligens.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvordan opnår man funktioner på konventionel MR i forbindelse med cerebral parese?
- Hvordan forudsiger man risikoen for cerebral parese hos spædbørn i alderen 6 til 2 år baseret på konventionel MR og dyb læring? Forskere vil sammenligne karakteristika for periventrikulær hvid substans skade med cerebral parese med dem uden cerebral parese.
Deltagerne vil blive bedt om at give MRI-data, oplysninger om kliniske diagnoser og opfølgningsresultater.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en almindelig gruppe af bevægelsesforstyrrelser, der ofte resulterer i handicap hos børn. I forbindelse med CP er vigtigheden af tidlig diagnose afgørende, men nuværende diagnostiske modaliteter identificerer ofte tilfælde efter 2 års alderen. Efter indledende screening af spædbørn med høj risiko for CP ved adfærdsmæssig scoring, udgør magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) en integreret del af den omfattende evaluering. Træning af konventionel model for CP risiko forudsigelse kræver en stor investering af tid og økonomiske ressourcer. Den gennemsnitlige følsomhed falder til 90 %. Indtil nu har deep learning-teknologi været meget brugt i opgaver relateret til billedbaseret sygdomsklassificering og har vist fremragende ydeevne.
Periventrikulær hvidstofskade (PVWMI) tegner sig for den største andel af forskellige typer hjerneskader ved cerebral parese, og typerne af hjerneskader ved cerebral parese er rige og komplekse, hvilket giver problemer og udfordringer for modeller for dyb læring. Derfor fokuserer denne undersøgelse på PVWMI, den mest almindelige type cerebral parese, og bruger konventionel MR til at udvikle en forudsigelsesmodel for dyb læring for CP hos spædbørn i alderen 6 måneder til 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yitong Bian, MD
- Telefonnummer: 15209220323
- E-mail: bianyt0323@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Telefonnummer: 0086-18991232396
- E-mail: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn og børn med høj risiko for periventrikulær skade på hvid substans (PVWMI) (svangerskabsalder <35 uger, fødselsvægt <2,6 kg, pincetassisteret fødsel/føtal hovedattraktion, Apgar-score <7, hypoglykæmi, sepsis, elektrolytforstyrrelser, for tidlig ruptur af membraner);
- De, der gennemgik MR i en alder af 6 måneder - 2 år, inklusive mindst T1WI- og T2WI-sekvenser;
- Ved opfølgning patientens kliniske diagnose: cerebral parese, andre diagnoser, der ikke udviklede sig til cerebral parese eller manglende evne til at bekræfte diagnosen).
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige MR-billeder eller ulæselige billeder på grund af bevægelsesartefakter;
- Ufuldstændige neuroadfærdsvurderingsdata (herunder: grovmotorisk funktion).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVWMI Spædbørn i alderen 6 måneder til 2 år
Spædbørn vil blive scannet med MR i alderen 6 måneder til 2 år.
Spædbørn med periventrikulær hvid stofskade (PVWMI) vil blive tilmeldt.
|
Deep learning klassifikationsmodeller vil blive brugt til automatisk forudsigelse af cerebral parese.
Maskiner vil blive brugt til at hjælpe læger med at vurdere risikoen for cerebral parese.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af modellen, der forudsiger cerebral parese
Tidsramme: Fra september 2024 til december 2025
|
Bestem nøjagtigheden af PVWMI-klassificering og cerebral parese forudsigelse.
Jo højere værdi, jo bedre modelydelse.
|
Fra september 2024 til december 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jian Yang, Ph.D.,M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF2024LSYY-154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)