Förutsäga cerebral pares hos spädbarn med vitsubstansskada med hjälp av MRT
Tidig förutsägelse av cerebral pares genom MRT hos spädbarn med vitsubstansskada: en multicenterstudie
Målet med denna studie är att fastställa MR-funktioner förknippade med cerebral pares och att utveckla prediktionsmodeller för pediatriska sjukdomar genom att kombinera MRT med artificiell intelligens.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur uppnår man egenskaper på konventionell MRT i samband med cerebral pares?
- Hur förutsäger man risken för cerebral pares hos spädbarn i åldern 6 till 2 år baserat på konventionell MRT och djupinlärning? Forskare kommer att jämföra egenskaperna hos periventrikulär vit substans skada med cerebral pares med de utan cerebral pares.
Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla MRT-data, information om kliniska diagnoser och uppföljningsresultat.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en vanlig grupp av rörelsestörningar som ofta leder till funktionsnedsättning hos barn. I samband med CP är vikten av tidig diagnos avgörande, men nuvarande diagnostiska modaliteter identifierar ofta fall efter 2 års ålder. Efter initial screening av spädbarn med hög risk för CP genom beteendepoäng, utgör magnetisk resonanstomografi (MRT) en integrerad del av den omfattande utvärderingen. Utbildning av konventionell modell för CP-riskförutsägelse kräver en stor investering av tid och ekonomiska resurser. Den genomsnittliga känsligheten sjunker till 90 %. Hittills har teknik för djupinlärning använts i stor utsträckning i uppgifter relaterade till bildbaserad sjukdomsklassificering och har visat utmärkta prestanda.
Periventrikulär vit substansskada (PVWMI) står för den största andelen av olika typer av hjärnskador vid cerebral pares, och typerna av hjärnskador vid cerebral pares är rika och komplexa, vilket medför svårigheter och utmaningar för modeller för djupinlärning. Därför fokuserar den här studien på PVWMI, den vanligaste typen av cerebral pares, och använder konventionell MRT för att utveckla en förutsägelsemodell för djupinlärning för CP hos spädbarn i åldern 6 månader till 2 år.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yitong Bian, MD
- Telefonnummer: 15209220323
- E-post: bianyt0323@163.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Telefonnummer: 0086-18991232396
- E-post: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn och barn med hög risk för periventrikulär skada på vit substans (PVWMI) (gestationsålder <35 veckor, födelsevikt <2,6 kg, pincettassisterad förlossning/fosterhuvudattraktion, Apgar-poäng <7, hypoglykemi, sepsis, elektrolytrubbningar, för tidig ruptur av membran);
- De som genomgick MRT vid 6 månaders ålder - 2 år, inklusive minst T1WI- och T2WI-sekvenser;
- Vid uppföljning patientens kliniska diagnos: cerebral pares, andra diagnoser som inte utvecklats till cerebral pares eller oförmåga att bekräfta diagnosen).
Uteslutningskriterier:
- Ofullständiga MRI-bilder eller oläsbara bilder på grund av rörelseartefakter;
- Ofullständiga neurobeteendebedömningsdata (inklusive: grovmotorisk funktion).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PVWMI Spädbarn i åldern 6 månader till 2 år
Spädbarn kommer att skannas med MRT i åldern 6 månader till 2 år.
Spädbarn med periventrikulär vit substans skada (PVWMI) kommer att registreras.
|
Klassificeringsmodeller för djupinlärning kommer att användas för automatisk förutsägelse av cerebral pares.
Maskiner kommer att användas för att hjälpa läkare vid riskbedömning av cerebral pares.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av modellen som förutsäger cerebral pares
Tidsram: Från september 2024 till december 2025
|
Bestäm noggrannheten för PVWMI-klassificering och förutsägelse av cerebral pares.
Ju högre värde, desto bättre prestanda.
|
Från september 2024 till december 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jian Yang, Ph.D.,M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2024LSYY-154
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .