Aivohalvauksen ennustaminen pikkulapsilla, joilla on valkoisen aineen vamma, magneettikuvauksen avulla
Aivohalvauksen varhainen ennuste MRI:llä vauvoilla, joilla on valkoisen aineen vaurioita: monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aivohalvaukseen liittyvät MRI-piirteet ja kehittää lasten sairauksien ennustemalleja yhdistämällä MRI tekoälyyn.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka saada piirteitä perinteisestä magneettikuvauksesta, joka liittyy aivohalvaukseen?
- Kuinka ennustaa 6–2-vuotiaiden vauvojen aivohalvauksen riski tavanomaisen magneettikuvauksen ja syväoppimisen perusteella? Tutkijat vertaavat aivohalvaukseen liittyvän periventrikulaarisen valkoisen aineen vaurion ominaisuuksia niihin, joilla ei ole aivohalvausta.
Osallistujia pyydetään toimittamaan MRI-tiedot, tiedot kliinisistä diagnooseista ja seurantatulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on yleinen liikehäiriöryhmä, joka usein johtaa lasten vammaisuuteen. CP:n yhteydessä varhaisen diagnoosin merkitys on ratkaiseva, mutta nykyiset diagnostiset menetelmät tunnistavat tapaukset usein 2 vuoden iän jälkeen. Sen jälkeen, kun vauvoille, joilla on korkea riski saada CP, on seulottu käyttäytymispisteytyksen avulla, magneettikuvaus (MRI) on olennainen osa kattavaa arviointia. Perinteisen CP-riskien ennustusmallin koulutus vaatii suuria aika- ja taloudellisia resursseja. Keskimääräinen herkkyysaste putoaa 90 prosenttiin. Tähän asti syväoppimisteknologiaa on käytetty laajalti kuvapohjaiseen sairausluokitukseen liittyvissä tehtävissä ja se on osoittanut erinomaista suorituskykyä.
Periventrikulaarinen valkoisen aineen vaurio (PVWMI) muodostaa suurimman osan erityyppisistä aivovammoista aivohalvauksessa, ja aivovammatyypit ovat runsaita ja monimutkaisia, mikä aiheuttaa vaikeuksia ja haasteita syväoppimismalleille. Siksi tämä tutkimus keskittyy PVWMI:hen, joka on yleisin aivohalvauksen tyyppi, ja käyttää tavanomaista MRI:tä kehittääkseen syvän oppimisen ennustemallin CP:lle 6 kuukauden - 2 vuoden ikäisille vauvoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yitong Bian, MD
- Puhelinnumero: 15209220323
- Sähköposti: bianyt0323@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Puhelinnumero: 0086-18991232396
- Sähköposti: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Imeväiset ja lapset, joilla on suuri periventrikulaarisen valkoisen aineen vaurion (PVWMI) riski (raskausikä <35 viikkoa, syntymäpaino <2,6 kg, pihdiavusteinen synnytys/sikiön pään vetovoima, Apgar-pistemäärä <7, hypoglykemia, sepsis, elektrolyyttihäiriöt, ennenaikainen repeämä kalvoista);
- Ne, joille tehtiin MRI 6 kuukauden iässä - 2 vuotta, mukaan lukien vähintään T1WI- ja T2WI-sekvenssit;
- Seurannassa potilaan kliininen diagnoosi: aivohalvaus, muut diagnoosit, jotka eivät kehittyneet aivohalvaukseksi tai kyvyttömyys vahvistaa diagnoosia).
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydelliset MRI-kuvat tai lukukelvottomat kuvat liikeartefaktien vuoksi;
- Epätäydelliset neuro-käyttäytymisarviointitiedot (mukaan lukien: motoriset toiminnot).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PVWMI 6 kuukauden - 2 vuoden ikäiset lapset
Vauvat skannataan magneettikuvauksella 6 kuukauden - 2 vuoden iässä.
Lapset, joilla on periventrikulaarinen valkoisen aineen vaurio (PVWMI), otetaan mukaan.
|
Syväoppimisen luokittelumalleja käytetään aivohalvauksen automaattiseen ennustamiseen.
Koneita käytetään auttamaan lääkäreitä aivohalvauksen riskin arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvausta ennustavan mallin tarkkuus
Aikaikkuna: Syyskuusta 2024 joulukuuhun 2025
|
Määritä PVWMI-luokituksen ja aivohalvauksen ennusteen tarkkuus.
Mitä suurempi arvo, sitä parempi mallin suorituskyky.
|
Syyskuusta 2024 joulukuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jian Yang, Ph.D.,M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2024LSYY-154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .