Prédire la paralysie cérébrale chez les nourrissons présentant une lésion de la substance blanche à l'aide de l'IRM
Prédiction précoce de la paralysie cérébrale par IRM chez les nourrissons présentant une lésion de la substance blanche : une étude multicentrique
Le but de cette étude est de déterminer les caractéristiques de l'IRM associées à la paralysie cérébrale et de développer des modèles de prédiction des troubles pédiatriques en combinant l'IRM avec l'intelligence artificielle.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment obtenir des caractéristiques sur l'IRM conventionnelle associées à la paralysie cérébrale ?
- Comment prédire le risque de paralysie cérébrale chez les nourrissons âgés de 6 à 2 ans à partir de l’IRM conventionnelle et du deep learning ? Les chercheurs compareront les caractéristiques des lésions périventriculaires de la substance blanche avec paralysie cérébrale à celles sans paralysie cérébrale.
Les participants seront invités à fournir des données IRM, des informations sur les diagnostics cliniques et les résultats de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est un groupe courant de troubles du mouvement qui entraînent souvent un handicap chez les enfants. Dans le contexte de la PC, l’importance d’un diagnostic précoce est cruciale, mais les modalités diagnostiques actuelles identifient souvent les cas après l’âge de 2 ans. Après le dépistage initial des nourrissons à haut risque de PC par notation comportementale, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) fait partie intégrante de l'évaluation globale. La formation du modèle conventionnel de prévision des risques de CP nécessite un investissement important en temps et en ressources financières. Le taux de sensibilité moyen tombe à 90 %. Jusqu’à présent, la technologie d’apprentissage profond a été largement utilisée dans les tâches liées à la classification des maladies basée sur l’image et a montré d’excellentes performances.
Les lésions périventriculaires de la substance blanche (PVWMI) représentent la plus grande proportion de divers types de lésions cérébrales dans la paralysie cérébrale, et les types de lésions cérébrales dans la paralysie cérébrale sont riches et complexes, posant des difficultés et des défis aux modèles d'apprentissage profond. Par conséquent, cette étude se concentre sur le PVWMI, le type de paralysie cérébrale le plus courant, et utilise l'IRM conventionnelle pour développer un modèle de prédiction d'apprentissage profond pour la PC chez les nourrissons âgés de 6 mois à 2 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yitong Bian, MD
- Numéro de téléphone: 15209220323
- E-mail: bianyt0323@163.com
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contact:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Numéro de téléphone: 0086-18991232396
- E-mail: cjr.yangjian@vip.163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Nourrissons et enfants présentant un risque élevé de lésion périventriculaire de la substance blanche (PVWMI) (âge gestationnel < 35 semaines, poids de naissance < 2,6 kg, accouchement assisté par forceps/attraction de la tête fœtale, score d'Apgar < 7, hypoglycémie, septicémie, troubles électrolytiques, rupture prématurée de membranes);
- Ceux qui ont subi une IRM entre l’âge de 6 mois et 2 ans, comprenant au moins les séquences T1WI et T2WI ;
- Au suivi, le diagnostic clinique du patient : paralysie cérébrale, autres diagnostics n'ayant pas évolué en paralysie cérébrale ou impossibilité de confirmer le diagnostic).
Critères d'exclusion :
- Images IRM incomplètes ou images illisibles en raison d'artefacts de mouvement ;
- Données d'évaluation neurocomportementale incomplètes (y compris : fonction motrice globale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PVWMI Nourrissons âgés de 6 mois à 2 ans
Les nourrissons seront scannés par IRM entre 6 mois et 2 ans.
Les nourrissons atteints d'une lésion périventriculaire de la substance blanche (PVWMI) seront inscrits.
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Des modèles de classification d'apprentissage profond seront utilisés pour la prédiction automatique de la paralysie cérébrale.
Des machines seront utilisées pour aider les médecins à évaluer le risque de paralysie cérébrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du modèle prédisant la paralysie cérébrale
Délai: De septembre 2024 à décembre 2025
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Déterminer l’exactitude de la classification PVWMI et de la prédiction de la paralysie cérébrale.
Plus la valeur est élevée, meilleures sont les performances du modèle.
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De septembre 2024 à décembre 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jian Yang, Ph.D.,M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF2024LSYY-154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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