- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06575283
Прогнозирование детского церебрального паралича у младенцев с повреждением белого вещества с помощью МРТ
Раннее прогнозирование церебрального паралича с помощью МРТ у детей с повреждением белого вещества: многоцентровое исследование
Целью данного исследования является определение особенностей МРТ, связанных с церебральным параличом, и разработка моделей прогнозирования детских заболеваний путем объединения МРТ с искусственным интеллектом.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как добиться особенностей на обычной МРТ, связанных с ДЦП?
- Как спрогнозировать риск развития детского церебрального паралича у детей в возрасте от 6 до 2 лет на основе традиционной МРТ и глубокого обучения? Исследователи будут сравнивать характеристики перивентрикулярного повреждения белого вещества при церебральном параличе с таковыми без церебрального паралича.
Участникам будет предложено предоставить данные МРТ, информацию о клиническом диагнозе и результатах последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) — распространенная группа двигательных расстройств, часто приводящая к инвалидности детей. В контексте ХП важность ранней диагностики имеет решающее значение, но современные диагностические методы часто выявляют случаи после 2 лет. После первоначального скрининга детей с высоким риском ХП с помощью поведенческой оценки магнитно-резонансная томография (МРТ) является неотъемлемой частью комплексной оценки. Обучение традиционной модели прогнозирования рисков ЧП требует больших затрат времени и финансовых ресурсов. Средний показатель чувствительности падает до 90%. До сих пор технология глубокого обучения широко использовалась в задачах, связанных с классификацией заболеваний на основе изображений, и показала отличную производительность.
Перивентрикулярное повреждение белого вещества (PVWMI) составляет наибольшую долю различных типов повреждений головного мозга при церебральном параличе, а типы повреждений головного мозга при церебральном параличе разнообразны и сложны, что создает трудности и проблемы для моделей глубокого обучения. Таким образом, это исследование сосредоточено на PVWMI, наиболее распространенном типе церебрального паралича, и использует традиционную МРТ для разработки модели прогнозирования глубокого обучения для ДЦП у младенцев в возрасте от 6 месяцев до 2 лет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yitong Bian, MD
- Номер телефона: 15209220323
- Электронная почта: bianyt0323@163.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Номер телефона: 0086-18991232396
- Электронная почта: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы и дети с высоким риском перивентрикулярного повреждения белого вещества (ПВМИ) (гестационный возраст <35 недель, масса тела при рождении <2,6 кг, роды с помощью щипцов/привлечение головки плода, оценка по шкале Апгар <7, гипогликемия, сепсис, электролитные нарушения, преждевременный разрыв) мембран);
- Те, кто прошел МРТ в возрасте от 6 месяцев до 2 лет, включая по крайней мере последовательности T1WI и T2WI;
- При диспансерном наблюдении у пациента устанавливается клинический диагноз: детский церебральный паралич, другие диагнозы, не перешедшие в детский церебральный паралич, или невозможность подтверждения диагноза).
Критерии исключения:
- Неполные изображения МРТ или нечитаемые изображения из-за артефактов движения;
- Неполные данные нейроповеденческой оценки (включая: крупную моторику).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы с ИПВМИ в возрасте от 6 месяцев до 2 лет
Младенцы будут проходить МРТ в возрасте от 6 месяцев до 2 лет.
В исследование будут включены дети с перивентрикулярным повреждением белого вещества (PVWMI).
|
Модели классификации глубокого обучения будут использоваться для автоматического прогнозирования церебрального паралича.
Машины будут использоваться для помощи врачам в оценке риска церебрального паралича.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность модели, предсказывающей церебральный паралич
Временное ограничение: С сентября 2024 г. по декабрь 2025 г.
|
Определите точность классификации PVWMI и прогнозирования церебрального паралича.
Чем выше значение, тем лучше производительность модели.
|
С сентября 2024 г. по декабрь 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jian Yang, Ph.D.,M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF2024LSYY-154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .