Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование детского церебрального паралича у младенцев с повреждением белого вещества с помощью МРТ

26 августа 2024 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Раннее прогнозирование церебрального паралича с помощью МРТ у детей с повреждением белого вещества: многоцентровое исследование

Целью данного исследования является определение особенностей МРТ, связанных с церебральным параличом, и разработка моделей прогнозирования детских заболеваний путем объединения МРТ с искусственным интеллектом.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Как добиться особенностей на обычной МРТ, связанных с ДЦП?
  • Как спрогнозировать риск развития детского церебрального паралича у детей в возрасте от 6 до 2 лет на основе традиционной МРТ и глубокого обучения? Исследователи будут сравнивать характеристики перивентрикулярного повреждения белого вещества при церебральном параличе с таковыми без церебрального паралича.

Участникам будет предложено предоставить данные МРТ, информацию о клиническом диагнозе и результатах последующего наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) — распространенная группа двигательных расстройств, часто приводящая к инвалидности детей. В контексте ХП важность ранней диагностики имеет решающее значение, но современные диагностические методы часто выявляют случаи после 2 лет. После первоначального скрининга детей с высоким риском ХП с помощью поведенческой оценки магнитно-резонансная томография (МРТ) является неотъемлемой частью комплексной оценки. Обучение традиционной модели прогнозирования рисков ЧП требует больших затрат времени и финансовых ресурсов. Средний показатель чувствительности падает до 90%. До сих пор технология глубокого обучения широко использовалась в задачах, связанных с классификацией заболеваний на основе изображений, и показала отличную производительность.

Перивентрикулярное повреждение белого вещества (PVWMI) составляет наибольшую долю различных типов повреждений головного мозга при церебральном параличе, а типы повреждений головного мозга при церебральном параличе разнообразны и сложны, что создает трудности и проблемы для моделей глубокого обучения. Таким образом, это исследование сосредоточено на PVWMI, наиболее распространенном типе церебрального паралича, и использует традиционную МРТ для разработки модели прогнозирования глубокого обучения для ДЦП у младенцев в возрасте от 6 месяцев до 2 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yitong Bian, MD
  • Номер телефона: 15209220323
  • Электронная почта: bianyt0323@163.com

Места учебы

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Контакт:
          • Jian Yang, Ph.D.,M.D.
          • Номер телефона: 0086-18991232396
          • Электронная почта: cjr.yangjian@vip.163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут наблюдаться младенцы из разных регионов и разных больниц, прошедшие МРТ-обследование в возрасте от 6 месяцев до 2 лет. Каждый ребенок грудного и раннего возраста включал в себя Т1-взвешенную визуализацию (T1WI) и Т2-взвешенную визуализацию (T2WI). По результатам наблюдения эти дети будут разделены на следующие группы: детский церебральный паралич, другие диагнозы, не перешедшие в детский церебральный паралич, или невозможность подтверждения диагноза.

Описание

Критерии включения:

  1. Младенцы и дети с высоким риском перивентрикулярного повреждения белого вещества (ПВМИ) (гестационный возраст <35 недель, масса тела при рождении <2,6 кг, роды с помощью щипцов/привлечение головки плода, оценка по шкале Апгар <7, гипогликемия, сепсис, электролитные нарушения, преждевременный разрыв) мембран);
  2. Те, кто прошел МРТ в возрасте от 6 месяцев до 2 лет, включая по крайней мере последовательности T1WI и T2WI;
  3. При диспансерном наблюдении у пациента устанавливается клинический диагноз: детский церебральный паралич, другие диагнозы, не перешедшие в детский церебральный паралич, или невозможность подтверждения диагноза).

Критерии исключения:

  1. Неполные изображения МРТ или нечитаемые изображения из-за артефактов движения;
  2. Неполные данные нейроповеденческой оценки (включая: крупную моторику).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Младенцы с ИПВМИ в возрасте от 6 месяцев до 2 лет
Младенцы будут проходить МРТ в возрасте от 6 месяцев до 2 лет. В исследование будут включены дети с перивентрикулярным повреждением белого вещества (PVWMI).
Модели классификации глубокого обучения будут использоваться для автоматического прогнозирования церебрального паралича. Машины будут использоваться для помощи врачам в оценке риска церебрального паралича.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность модели, предсказывающей церебральный паралич
Временное ограничение: С сентября 2024 г. по декабрь 2025 г.
Определите точность классификации PVWMI и прогнозирования церебрального паралича. Чем выше значение, тем лучше производительность модели.
С сентября 2024 г. по декабрь 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jian Yang, Ph.D.,M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные могут быть использованы только в исследовательских целях. Пользователи могут связаться с соответствующим автором по электронной почте.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться