- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06575283
Predecir la parálisis cerebral en bebés con lesión de la sustancia blanca mediante resonancia magnética
Predicción temprana de parálisis cerebral mediante resonancia magnética en bebés con lesión de la sustancia blanca: un estudio multicéntrico
El objetivo de este estudio es determinar las características de la resonancia magnética asociadas con la parálisis cerebral y desarrollar modelos de predicción de trastornos pediátricos combinando resonancia magnética con inteligencia artificial.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo lograr características en la resonancia magnética convencional asociada con parálisis cerebral?
- ¿Cómo predecir el riesgo de parálisis cerebral en bebés de 6 a 2 años basándose en la resonancia magnética convencional y el aprendizaje profundo? Los investigadores compararán las características de la lesión de la sustancia blanca periventricular con parálisis cerebral con las de aquellos sin parálisis cerebral.
Se pedirá a los participantes que proporcionen datos de resonancia magnética, información de diagnósticos clínicos y resultados de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un grupo común de trastornos del movimiento que a menudo resulta en discapacidad en los niños. En el contexto de la PC, la importancia del diagnóstico temprano es crucial, pero las modalidades de diagnóstico actuales a menudo identifican casos después de los 2 años de edad. Después de la evaluación inicial de los bebés con alto riesgo de parálisis cerebral mediante puntuación conductual, la resonancia magnética (MRI) forma una parte integral de la evaluación integral. La formación del modelo convencional de predicción del riesgo de CP requiere una gran inversión de tiempo y recursos financieros. La tasa de sensibilidad promedio cae al 90%. Hasta ahora, la tecnología de aprendizaje profundo se ha utilizado ampliamente en tareas relacionadas con la clasificación de enfermedades basada en imágenes y ha mostrado un rendimiento excelente.
La lesión periventricular de la sustancia blanca (PVWMI) representa la mayor proporción de diversos tipos de lesiones cerebrales en la parálisis cerebral, y los tipos de lesiones cerebrales en la parálisis cerebral son ricos y complejos, lo que plantea dificultades y desafíos para los modelos de aprendizaje profundo. Por lo tanto, este estudio se centra en PVWMI, el tipo más común de parálisis cerebral, y utiliza resonancia magnética convencional para desarrollar un modelo de predicción de aprendizaje profundo para la parálisis cerebral en bebés de 6 meses a 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yitong Bian, MD
- Número de teléfono: 15209220323
- Correo electrónico: bianyt0323@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contacto:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Número de teléfono: 0086-18991232396
- Correo electrónico: cjr.yangjian@vip.163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes y niños con alto riesgo de lesión de la sustancia blanca periventricular (PVWMI) (edad gestacional <35 semanas, peso al nacer <2,6 kg, parto asistido con fórceps/atracción de la cabeza fetal, puntuación de Apgar <7, hipoglucemia, sepsis, alteraciones electrolíticas, rotura prematura de membranas);
- Aquellos a los que se les realizó resonancia magnética entre los 6 meses de edad y los 2 años, incluyendo al menos secuencias T1WI y T2WI;
- Durante el seguimiento, el diagnóstico clínico del paciente: parálisis cerebral, otros diagnósticos que no evolucionaron a parálisis cerebral o imposibilidad de confirmar el diagnóstico).
Criterios de exclusión:
- Imágenes de resonancia magnética incompletas o imágenes ilegibles debido a artefactos de movimiento;
- Datos de evaluación neuroconductual incompletos (que incluyen: función motora gruesa).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PVWMI Bebés de 6 meses a 2 años
Los bebés serán escaneados mediante resonancia magnética entre los 6 meses y los 2 años de edad.
Se inscribirán los bebés con lesión de la sustancia blanca periventricular (PVWMI).
|
Se utilizarán modelos de clasificación de aprendizaje profundo para la predicción automática de parálisis cerebral.
Se utilizarán máquinas para ayudar a los médicos en la evaluación del riesgo de parálisis cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exactitud del modelo que predice la parálisis cerebral
Periodo de tiempo: De septiembre de 2024 a diciembre de 2025
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Determinar la precisión de la clasificación PVWMI y la predicción de la parálisis cerebral.
Cuanto mayor sea el valor, mejor será el rendimiento del modelo.
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De septiembre de 2024 a diciembre de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jian Yang, Ph.D.,M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF2024LSYY-154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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