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Predecir la parálisis cerebral en bebés con lesión de la sustancia blanca mediante resonancia magnética

26 de agosto de 2024 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Predicción temprana de parálisis cerebral mediante resonancia magnética en bebés con lesión de la sustancia blanca: un estudio multicéntrico

El objetivo de este estudio es determinar las características de la resonancia magnética asociadas con la parálisis cerebral y desarrollar modelos de predicción de trastornos pediátricos combinando resonancia magnética con inteligencia artificial.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cómo lograr características en la resonancia magnética convencional asociada con parálisis cerebral?
  • ¿Cómo predecir el riesgo de parálisis cerebral en bebés de 6 a 2 años basándose en la resonancia magnética convencional y el aprendizaje profundo? Los investigadores compararán las características de la lesión de la sustancia blanca periventricular con parálisis cerebral con las de aquellos sin parálisis cerebral.

Se pedirá a los participantes que proporcionen datos de resonancia magnética, información de diagnósticos clínicos y resultados de seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) es un grupo común de trastornos del movimiento que a menudo resulta en discapacidad en los niños. En el contexto de la PC, la importancia del diagnóstico temprano es crucial, pero las modalidades de diagnóstico actuales a menudo identifican casos después de los 2 años de edad. Después de la evaluación inicial de los bebés con alto riesgo de parálisis cerebral mediante puntuación conductual, la resonancia magnética (MRI) forma una parte integral de la evaluación integral. La formación del modelo convencional de predicción del riesgo de CP requiere una gran inversión de tiempo y recursos financieros. La tasa de sensibilidad promedio cae al 90%. Hasta ahora, la tecnología de aprendizaje profundo se ha utilizado ampliamente en tareas relacionadas con la clasificación de enfermedades basada en imágenes y ha mostrado un rendimiento excelente.

La lesión periventricular de la sustancia blanca (PVWMI) representa la mayor proporción de diversos tipos de lesiones cerebrales en la parálisis cerebral, y los tipos de lesiones cerebrales en la parálisis cerebral son ricos y complejos, lo que plantea dificultades y desafíos para los modelos de aprendizaje profundo. Por lo tanto, este estudio se centra en PVWMI, el tipo más común de parálisis cerebral, y utiliza resonancia magnética convencional para desarrollar un modelo de predicción de aprendizaje profundo para la parálisis cerebral en bebés de 6 meses a 2 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yitong Bian, MD
  • Número de teléfono: 15209220323
  • Correo electrónico: bianyt0323@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio hará un seguimiento de bebés de múltiples regiones y diferentes hospitales que se sometieron a exámenes de resonancia magnética entre los 6 meses y los 2 años. Cada bebé y niño pequeño incluyó imágenes ponderadas en T1 (T1WI) e imágenes ponderadas en T2 (T2WI). Según los resultados del seguimiento, estos bebés se dividirán en los siguientes grupos: parálisis cerebral, otros diagnósticos que no se convirtieron en parálisis cerebral o incapacidad para confirmar el diagnóstico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Lactantes y niños con alto riesgo de lesión de la sustancia blanca periventricular (PVWMI) (edad gestacional <35 semanas, peso al nacer <2,6 kg, parto asistido con fórceps/atracción de la cabeza fetal, puntuación de Apgar <7, hipoglucemia, sepsis, alteraciones electrolíticas, rotura prematura de membranas);
  2. Aquellos a los que se les realizó resonancia magnética entre los 6 meses de edad y los 2 años, incluyendo al menos secuencias T1WI y T2WI;
  3. Durante el seguimiento, el diagnóstico clínico del paciente: parálisis cerebral, otros diagnósticos que no evolucionaron a parálisis cerebral o imposibilidad de confirmar el diagnóstico).

Criterios de exclusión:

  1. Imágenes de resonancia magnética incompletas o imágenes ilegibles debido a artefactos de movimiento;
  2. Datos de evaluación neuroconductual incompletos (que incluyen: función motora gruesa).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PVWMI Bebés de 6 meses a 2 años
Los bebés serán escaneados mediante resonancia magnética entre los 6 meses y los 2 años de edad. Se inscribirán los bebés con lesión de la sustancia blanca periventricular (PVWMI).
Se utilizarán modelos de clasificación de aprendizaje profundo para la predicción automática de parálisis cerebral. Se utilizarán máquinas para ayudar a los médicos en la evaluación del riesgo de parálisis cerebral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exactitud del modelo que predice la parálisis cerebral
Periodo de tiempo: De septiembre de 2024 a diciembre de 2025
Determinar la precisión de la clasificación PVWMI y la predicción de la parálisis cerebral. Cuanto mayor sea el valor, mejor será el rendimiento del modelo.
De septiembre de 2024 a diciembre de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se pueden utilizar únicamente con fines de investigación. Los usuarios pueden contactar con el autor correspondiente a través de correo electrónico.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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