使用 MRI 预测白质损伤婴儿脑瘫
2024年8月26日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
通过 MRI 对白质损伤婴儿脑瘫进行早期预测：一项多中心研究
本研究的目标是确定与脑瘫相关的 MRI 特征，并通过将 MRI 与人工智能相结合来开发儿科疾病的预测模型。
它旨在回答的主要问题是：
- 如何实现脑瘫相关常规MRI特征？
- 如何基于常规MRI和深度学习预测6~2岁婴儿脑瘫风险？ 研究人员将比较脑瘫患者和非脑瘫患者的脑室周围白质损伤的特征。
参与者将被要求提供 MRI 数据、临床诊断信息和随访结果。
研究概览
详细说明
脑瘫 (CP) 是一组常见的运动障碍，通常会导致儿童残疾。 就 CP 而言，早期诊断至关重要，但目前的诊断方式通常在 2 岁之后才发现病例。 通过行为评分对脑瘫高危婴儿进行初步筛查后，磁共振成像 (MRI) 成为综合评估的一个组成部分。 常规CP风险预测模型的训练需要投入大量的时间和财力。 平均敏感率下降至90%。 截至目前，深度学习技术已广泛应用于基于图像的疾病分类相关任务，并表现出了优异的性能。
脑室周围白质损伤（PVWMI）在脑瘫各类脑损伤中所占比例最大，且脑瘫脑损伤类型丰富且复杂，给深度学习模型带来困难和挑战。 因此，本研究针对最常见的脑瘫类型PVWMI，利用常规MRI开发6个月至2岁婴儿脑瘫的深度学习预测模型。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yitong Bian, MD
- 电话号码：15209220323
- 邮箱：bianyt0323@163.com
学习地点
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
接触：
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- 电话号码：0086-18991232396
- 邮箱：cjr.yangjian@vip.163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将对来自多个地区、不同医院的6个月至2岁期间接受MRI检查的婴儿进行随访。
每个婴幼儿均进行T1加权成像（T1WI）和T2加权成像（T2WI）。
根据随访结果，这些婴儿将被分为以下几组：脑瘫、其他未发展为脑瘫的诊断或无法确诊。
描述
纳入标准：
- 脑室周围白质损伤（PVWMI）高危婴儿和儿童（胎龄<35周、出生体重<2.6kg、产钳助产/胎头吸引、阿普加评分<7、低血糖、败血症、电解质紊乱、早破膜）；
- 6个月至2岁时接受MRI检查，至少包括T1WI和T2WI序列的患者；
- 经随访，患者临床诊断：脑瘫、未发展为脑瘫的其他诊断、或无法确诊）。
排除标准：
- 由于运动伪影导致 MRI 图像不完整或无法读取图像；
- 神经行为评估数据不完整（包括：粗大运动功能）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PVWMI 6 个月至 2 岁婴儿
婴儿将在 6 个月至 2 岁时接受 MRI 扫描。
脑室周围白质损伤（PVWMI）婴儿将被纳入。
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深度学习分类模型将用于脑瘫的自动预测。
机器将用于协助医生进行脑瘫风险评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测脑瘫模型的准确性
大体时间：从2024年9月到2025年12月
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确定 PVWMI 分类和脑瘫预测的准确性。
值越高，模型性能越好。
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从2024年9月到2025年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Jian Yang, Ph.D.,M.D、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月26日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月26日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- XJTU1AF2024LSYY-154
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据合理要求，通讯作者将提供这些数据。
IPD 共享时间框架
数据将在论文发表后提供。
IPD 共享访问标准
这些数据只能用于研究目的。
用户可以通过电子邮件联系通讯作者。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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