Předvídání mozkové obrny u kojenců s poraněním bílou hmotou pomocí MRI
Včasná předpověď mozkové obrny pomocí MRI u kojenců s poraněním bílé hmoty: multicentrická studie
Cílem této studie je určit vlastnosti MRI spojené s dětskou mozkovou obrnou a vyvinout predikční modely dětských poruch kombinací MRI s umělou inteligencí.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak dosáhnout rysů na konvenční MRI spojené s dětskou mozkovou obrnou?
- Jak předpovědět riziko dětské mozkové obrny u kojenců ve věku 6 až 2 let na základě konvenční MRI a hlubokého učení? Výzkumníci budou porovnávat charakteristiky periventrikulárního poranění bílé hmoty s dětskou mozkovou obrnou s těmi, kteří dětskou mozkovou obrnu nemají.
Účastníci budou požádáni, aby poskytli data MRI, informace o klinických diagnózách a výsledky sledování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je běžnou skupinou pohybových poruch, které často vedou k invaliditě dětí. V kontextu CP je důležitost včasné diagnostiky klíčová, ale současné diagnostické modality často identifikují případy po 2 letech věku. Po úvodním screeningu kojenců s vysokým rizikem CP pomocí behaviorálního skórování tvoří nedílnou součást komplexního hodnocení magnetická rezonance (MRI). Trénink konvenčního modelu predikce rizika CP vyžaduje velkou investici času a finančních zdrojů. Průměrná míra citlivosti klesne na 90 %. Až dosud byla technologie hlubokého učení široce používána v úkolech souvisejících s klasifikací chorob na základě obrazu a vykazovala vynikající výkon.
Periventrikulární poranění bílé hmoty (PVWMI) představuje největší podíl různých typů poranění mozku u mozkové obrny a typy poranění mozku u dětské mozkové obrny jsou bohaté a složité a představují pro modely hlubokého učení potíže a výzvy. Tato studie se proto zaměřuje na PVWMI, nejběžnější typ dětské mozkové obrny, a využívá konvenční MRI k vývoji modelu předpovědi hlubokého učení pro CP u kojenců ve věku od 6 měsíců do 2 let.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yitong Bian, MD
- Telefonní číslo: 15209220323
- E-mail: bianyt0323@163.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Telefonní číslo: 0086-18991232396
- E-mail: cjr.yangjian@vip.163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kojenci a děti s vysokým rizikem periventrikulárního poranění bílé hmoty (PVWMI) (gestační věk <35 týdnů, porodní hmotnost <2,6 kg, kleštěmi asistovaný porod/přitahování hlavičky plodu, Apgar skóre <7, hypoglykémie, sepse, poruchy elektrolytů, předčasná ruptura membrán);
- Ti, kteří podstoupili MRI ve věku 6 měsíců - 2 roky, včetně alespoň sekvencí T1WI a T2WI;
- Při sledování klinická diagnóza pacienta: dětská mozková obrna, další diagnózy, které se nerozvinuly v dětskou mozkovou obrnu nebo neschopnost potvrdit diagnózu).
Kritéria vyloučení:
- Neúplné snímky MRI nebo nečitelné snímky kvůli pohybovým artefaktům;
- Neúplné údaje o neurobehaviorálním hodnocení (včetně: hrubé motorické funkce).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PVWMI Kojenci ve věku od 6 měsíců do 2 let
Kojenci budou skenováni magnetickou rezonancí ve věku od 6 měsíců do 2 let.
Budou zařazeni kojenci s periventrikulárním poraněním bílé hmoty (PVWMI).
|
Pro automatickou predikci dětské mozkové obrny budou použity klasifikační modely hlubokého učení.
Lékařům budou pomáhat stroje při hodnocení rizika dětské mozkové obrny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost modelu predikce dětské mozkové obrny
Časové okno: Od září 2024 do prosince 2025
|
Určete přesnost klasifikace PVWMI a predikci dětské mozkové obrny.
Čím vyšší hodnota, tím lepší výkon modelu.
|
Od září 2024 do prosince 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jian Yang, Ph.D.,M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AF2024LSYY-154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy