Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellen van hersenverlamming bij zuigelingen met wittestofletsel met behulp van MRI

26 augustus 2024 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vroege voorspelling van hersenverlamming door MRI bij zuigelingen met wittestofletsel: een multicenter onderzoek

Het doel van deze studie is het bepalen van de MRI-kenmerken die verband houden met hersenverlamming en het ontwikkelen van voorspellingsmodellen voor pediatrische aandoeningen door MRI te combineren met kunstmatige intelligentie.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hoe kunnen kenmerken op conventionele MRI geassocieerd met hersenverlamming worden bereikt?
  • Hoe kan het risico op hersenverlamming bij zuigelingen van 6 tot 2 jaar worden voorspeld op basis van conventionele MRI en deep learning? Onderzoekers zullen de kenmerken van periventriculair letsel aan de witte stof met hersenverlamming vergelijken met die zonder hersenverlamming.

Deelnemers wordt gevraagd om MRI-gegevens, informatie over klinische diagnoses en follow-upresultaten te verstrekken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is een veel voorkomende groep bewegingsstoornissen die vaak resulteert in invaliditeit bij kinderen. In de context van CP is het belang van een vroege diagnose cruciaal, maar de huidige diagnostische modaliteiten identificeren gevallen vaak na de leeftijd van 2 jaar. Na de initiële screening van zuigelingen met een hoog risico op CP door middel van gedragsscores, vormt magnetische resonantie beeldvorming (MRI) een integraal onderdeel van de uitgebreide evaluatie. Het trainen van een conventioneel model voor het voorspellen van CP-risico's vereist een grote investering in tijd en financiële middelen. De gemiddelde gevoeligheid daalt tot 90%. Tot nu toe is deep learning-technologie op grote schaal gebruikt bij taken die verband houden met beeldgebaseerde ziekteclassificatie en heeft uitstekende prestaties laten zien.

Periventriculair wittestofletsel (PVWMI) is verantwoordelijk voor het grootste deel van de verschillende soorten hersenletsel bij hersenverlamming, en de soorten hersenletsel bij hersenverlamming zijn rijk en complex, wat moeilijkheden en uitdagingen met zich meebrengt voor diepgaande leermodellen. Daarom concentreert deze studie zich op PVWMI, het meest voorkomende type hersenverlamming, en wordt gebruik gemaakt van conventionele MRI om een ​​deep learning-voorspellingsmodel te ontwikkelen voor CP bij zuigelingen van 6 maanden tot 2 jaar oud.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In dit onderzoek zullen baby's uit meerdere regio's en verschillende ziekenhuizen worden gevolgd die MRI-onderzoeken hebben ondergaan tussen de 6 maanden en 2 jaar oud. Bij elke zuigeling en jong kind werd T1-gewogen beeldvorming (T1WI) en T2-gewogen beeldvorming (T2WI) opgenomen. Op basis van de follow-upresultaten zullen deze baby's in de volgende groepen worden verdeeld: hersenverlamming, andere diagnoses die zich niet tot hersenverlamming hebben ontwikkeld, of het onvermogen om de diagnose te bevestigen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zuigelingen en kinderen met een hoog risico op periventriculair letsel aan de witte stof (PVWMI) (zwangerschapsduur <35 weken, geboortegewicht <2,6 kg, bevalling met forceps/foetale hoofdattractie, Apgar-score <7, hypoglykemie, sepsis, elektrolytenstoornissen, vroegtijdige ruptuur van membranen);
  2. Degenen die een MRI ondergingen op de leeftijd van 6 maanden en 2 jaar, inclusief ten minste T1WI- en T2WI-sequenties;
  3. Bij follow-up de klinische diagnose van de patiënt: hersenverlamming, andere diagnoses die zich niet tot hersenverlamming ontwikkelden, of onvermogen om de diagnose te bevestigen).

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvolledige MRI-beelden of onleesbare beelden door bewegingsartefacten;
  2. Onvolledige neurologische gedragsbeoordelingsgegevens (inclusief: grove motorische functie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PVWMI Baby's van 6 maanden tot 2 jaar
Baby's worden op de leeftijd van 6 maanden tot 2 jaar met een MRI gescand. De kinderen met periventriculair wittestofletsel (PVWMI) zullen worden ingeschreven.
Deep learning-classificatiemodellen zullen worden gebruikt voor het automatisch voorspellen van hersenverlamming. Machines zullen worden gebruikt om artsen te helpen bij het beoordelen van het risico op hersenverlamming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van het model dat hersenverlamming voorspelt
Tijdsspanne: Van september 2024 tot december 2025
Bepaal de nauwkeurigheid van de PVWMI-classificatie en de voorspelling van hersenverlamming. Hoe hoger de waarde, hoe beter de modelprestaties.
Van september 2024 tot december 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat het artikel is gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens kunnen uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt. Gebruikers kunnen via e-mail contact opnemen met de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren