Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione della paralisi cerebrale nei neonati con lesioni della sostanza bianca mediante risonanza magnetica

Previsione precoce della paralisi cerebrale mediante risonanza magnetica nei neonati con lesioni della sostanza bianca: uno studio multicentrico

L'obiettivo di questo studio è determinare le caratteristiche della risonanza magnetica associate alla paralisi cerebrale e sviluppare modelli di previsione dei disturbi pediatrici combinando la risonanza magnetica con l'intelligenza artificiale.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Come ottenere caratteristiche sulla risonanza magnetica convenzionale associate alla paralisi cerebrale?
  • Come prevedere il rischio di paralisi cerebrale nei bambini di età compresa tra 6 e 2 anni sulla base della risonanza magnetica convenzionale e del deep learning? I ricercatori confronteranno le caratteristiche della lesione della sostanza bianca periventricolare con paralisi cerebrale con quelle senza paralisi cerebrale.

Ai partecipanti verrà chiesto di fornire dati MRI, informazioni sulla diagnosi clinica e risultati di follow-up.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo comune di disturbi del movimento che spesso provoca disabilità nei bambini. Nel contesto della CP, l’importanza della diagnosi precoce è cruciale, ma le attuali modalità diagnostiche spesso identificano i casi dopo i 2 anni di età. Dopo lo screening iniziale dei neonati ad alto rischio di paralisi cerebrale mediante punteggio comportamentale, la risonanza magnetica (MRI) costituisce parte integrante della valutazione completa. L'addestramento del modello convenzionale di previsione del rischio CP richiede un grande investimento di tempo e risorse finanziarie. Il tasso medio di sensibilità scende al 90%. Fino ad ora, la tecnologia del deep learning è stata ampiamente utilizzata in compiti legati alla classificazione delle malattie basata su immagini e ha mostrato prestazioni eccellenti.

La lesione periventricolare della sostanza bianca (PVWMI) rappresenta la percentuale maggiore di vari tipi di lesioni cerebrali nella paralisi cerebrale e i tipi di lesioni cerebrali nella paralisi cerebrale sono ricchi e complessi, ponendo difficoltà e sfide ai modelli di deep learning. Pertanto, questo studio si concentra sul PVWMI, il tipo più comune di paralisi cerebrale, e utilizza la risonanza magnetica convenzionale per sviluppare un modello di previsione dell'apprendimento profondo per la CP nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio seguirà i neonati di più regioni e diversi ospedali sottoposti a esami MRI di età compresa tra 6 mesi e 2 anni. Ogni neonato e bambino ha incluso l'imaging pesato in T1 (T1WI) e l'imaging pesato in T2 (T2WI). Secondo i risultati del follow-up, questi bambini saranno divisi nei seguenti gruppi: paralisi cerebrale, altre diagnosi che non si sono evolute in paralisi cerebrale o incapacità di confermare la diagnosi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Neonati e bambini ad alto rischio di lesioni della sostanza bianca periventricolare (PVWMI) (età gestazionale <35 settimane, peso alla nascita <2,6 kg, parto assistito con forcipe/attrazione della testa fetale, punteggio di Apgar <7, ipoglicemia, sepsi, disturbi elettrolitici, rottura prematura delle membrane);
  2. Coloro che sono stati sottoposti a risonanza magnetica a 6 mesi di età-2 anni, incluse almeno sequenze T1WI e T2WI;
  3. Al follow-up, la diagnosi clinica del paziente: paralisi cerebrale, altre diagnosi che non si sono evolute in paralisi cerebrale o incapacità di confermare la diagnosi).

Criteri di esclusione:

  1. Immagini MRI incomplete o illeggibili a causa di artefatti da movimento;
  2. Dati di valutazione neurocomportamentale incompleti (inclusi: funzione motoria grossolana).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PVWMI Neonati di età compresa tra 6 mesi e 2 anni
I neonati verranno sottoposti a scansione mediante risonanza magnetica all'età di 6 mesi e 2 anni. Verranno arruolati i neonati con lesione periventricolare della sostanza bianca (PVWMI).
I modelli di classificazione del deep learning verranno utilizzati per la previsione automatica della paralisi cerebrale. Le macchine verranno utilizzate per assistere i medici nella valutazione del rischio di paralisi cerebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza del modello che prevede la paralisi cerebrale
Lasso di tempo: Da settembre 2024 a dicembre 2025
Determinare l'accuratezza della classificazione PVWMI e della previsione della paralisi cerebrale. Maggiore è il valore, migliori saranno le prestazioni del modello.
Da settembre 2024 a dicembre 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del documento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati possono essere utilizzati solo per scopi di ricerca. Gli utenti possono contattare l'autore corrispondente tramite e-mail.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi