- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06575283
Predição de paralisia cerebral em bebês com lesão da substância branca usando ressonância magnética
Previsão precoce de paralisia cerebral por ressonância magnética em bebês com lesão da substância branca: um estudo multicêntrico
O objetivo deste estudo é determinar as características da ressonância magnética associadas à paralisia cerebral e desenvolver modelos de predição de distúrbios pediátricos combinando a ressonância magnética com inteligência artificial.
As principais questões que pretende responder são:
- Como obter características da ressonância magnética convencional associadas à paralisia cerebral?
- Como prever o risco de paralisia cerebral em crianças de 6 a 2 anos com base na ressonância magnética convencional e no aprendizado profundo? Os pesquisadores irão comparar as características da lesão da substância branca periventricular com paralisia cerebral com aquelas sem paralisia cerebral.
Os participantes serão solicitados a fornecer dados de ressonância magnética, informações de diagnóstico clínico e resultados de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é um grupo comum de distúrbios do movimento que muitas vezes resulta em incapacidade em crianças. No contexto da PC, a importância do diagnóstico precoce é crucial, mas as modalidades diagnósticas atuais identificam frequentemente os casos após os 2 anos de idade. Após a triagem inicial de bebês com alto risco de PC por meio de pontuação comportamental, a ressonância magnética (RM) constitui parte integrante da avaliação abrangente. O treinamento do modelo convencional de predição de risco de PC requer um grande investimento de tempo e recursos financeiros. A taxa média de sensibilidade cai para 90%. Até agora, a tecnologia de aprendizagem profunda tem sido amplamente utilizada em tarefas relacionadas à classificação de doenças baseadas em imagens e tem demonstrado excelente desempenho.
A lesão da substância branca periventricular (PVWMI) é responsável pela maior proporção de vários tipos de lesões cerebrais na paralisia cerebral, e os tipos de lesões cerebrais na paralisia cerebral são ricos e complexos, apresentando dificuldades e desafios aos modelos de aprendizagem profunda. Portanto, este estudo concentra-se no PVWMI, o tipo mais comum de paralisia cerebral, e utiliza ressonância magnética convencional para desenvolver um modelo de predição de aprendizagem profunda para PC em bebês de 6 meses a 2 anos de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yitong Bian, MD
- Número de telefone: 15209220323
- E-mail: bianyt0323@163.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China
- The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
-
Contato:
- Jian Yang, Ph.D.,M.D.
- Número de telefone: 0086-18991232396
- E-mail: cjr.yangjian@vip.163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebês e crianças com alto risco de lesão da substância branca periventricular (PVWMI) (idade gestacional <35 semanas, peso ao nascer <2,6 kg, parto assistido por fórceps/atração da cabeça fetal, índice de Apgar <7, hipoglicemia, sepse, distúrbios eletrolíticos, ruptura prematura de membranas);
- Aqueles que realizaram ressonância magnética aos 6 meses de idade aos 2 anos, incluindo pelo menos sequências T1WI e T2WI;
- No acompanhamento, o diagnóstico clínico do paciente: paralisia cerebral, outros diagnósticos que não evoluíram para paralisia cerebral ou impossibilidade de confirmação do diagnóstico).
Critérios de exclusão:
- Imagens de ressonância magnética incompletas ou ilegíveis devido a artefatos de movimento;
- Dados de avaliação neurocomportamental incompletos (incluindo: função motora grossa).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PVWMI Bebês de 6 meses a 2 anos
Os bebês serão examinados por ressonância magnética com idade entre 6 meses e 2 anos.
Os bebês com lesão da substância branca periventricular (PVWMI) serão inscritos.
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Modelos de classificação de aprendizagem profunda serão usados para previsão automática de paralisia cerebral.
Máquinas serão usadas para auxiliar médicos na avaliação de risco de paralisia cerebral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do modelo preditivo de paralisia cerebral
Prazo: De setembro de 2024 a dezembro de 2025
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Determine a precisão da classificação PVWMI e da previsão de paralisia cerebral.
Quanto maior o valor, melhor será o desempenho do modelo.
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De setembro de 2024 a dezembro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jian Yang, Ph.D.,M.D, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF2024LSYY-154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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