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Predição de paralisia cerebral em bebês com lesão da substância branca usando ressonância magnética

26 de agosto de 2024 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Previsão precoce de paralisia cerebral por ressonância magnética em bebês com lesão da substância branca: um estudo multicêntrico

O objetivo deste estudo é determinar as características da ressonância magnética associadas à paralisia cerebral e desenvolver modelos de predição de distúrbios pediátricos combinando a ressonância magnética com inteligência artificial.

As principais questões que pretende responder são:

  • Como obter características da ressonância magnética convencional associadas à paralisia cerebral?
  • Como prever o risco de paralisia cerebral em crianças de 6 a 2 anos com base na ressonância magnética convencional e no aprendizado profundo? Os pesquisadores irão comparar as características da lesão da substância branca periventricular com paralisia cerebral com aquelas sem paralisia cerebral.

Os participantes serão solicitados a fornecer dados de ressonância magnética, informações de diagnóstico clínico e resultados de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é um grupo comum de distúrbios do movimento que muitas vezes resulta em incapacidade em crianças. No contexto da PC, a importância do diagnóstico precoce é crucial, mas as modalidades diagnósticas atuais identificam frequentemente os casos após os 2 anos de idade. Após a triagem inicial de bebês com alto risco de PC por meio de pontuação comportamental, a ressonância magnética (RM) constitui parte integrante da avaliação abrangente. O treinamento do modelo convencional de predição de risco de PC requer um grande investimento de tempo e recursos financeiros. A taxa média de sensibilidade cai para 90%. Até agora, a tecnologia de aprendizagem profunda tem sido amplamente utilizada em tarefas relacionadas à classificação de doenças baseadas em imagens e tem demonstrado excelente desempenho.

A lesão da substância branca periventricular (PVWMI) é responsável pela maior proporção de vários tipos de lesões cerebrais na paralisia cerebral, e os tipos de lesões cerebrais na paralisia cerebral são ricos e complexos, apresentando dificuldades e desafios aos modelos de aprendizagem profunda. Portanto, este estudo concentra-se no PVWMI, o tipo mais comum de paralisia cerebral, e utiliza ressonância magnética convencional para desenvolver um modelo de predição de aprendizagem profunda para PC em bebês de 6 meses a 2 anos de idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo acompanhará bebês de diversas regiões e diferentes hospitais que foram submetidos a exames de ressonância magnética entre 6 meses e 2 anos de idade. Cada bebê e criança pequena incluiu imagens ponderadas em T1 (T1WI) e imagens ponderadas em T2 (T2WI). De acordo com os resultados do acompanhamento, esses bebês serão divididos nos seguintes grupos: paralisia cerebral, outros diagnósticos que não evoluíram para paralisia cerebral ou incapacidade de confirmar o diagnóstico.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Bebês e crianças com alto risco de lesão da substância branca periventricular (PVWMI) (idade gestacional <35 semanas, peso ao nascer <2,6 kg, parto assistido por fórceps/atração da cabeça fetal, índice de Apgar <7, hipoglicemia, sepse, distúrbios eletrolíticos, ruptura prematura de membranas);
  2. Aqueles que realizaram ressonância magnética aos 6 meses de idade aos 2 anos, incluindo pelo menos sequências T1WI e T2WI;
  3. No acompanhamento, o diagnóstico clínico do paciente: paralisia cerebral, outros diagnósticos que não evoluíram para paralisia cerebral ou impossibilidade de confirmação do diagnóstico).

Critérios de exclusão:

  1. Imagens de ressonância magnética incompletas ou ilegíveis devido a artefatos de movimento;
  2. Dados de avaliação neurocomportamental incompletos (incluindo: função motora grossa).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PVWMI Bebês de 6 meses a 2 anos
Os bebês serão examinados por ressonância magnética com idade entre 6 meses e 2 anos. Os bebês com lesão da substância branca periventricular (PVWMI) serão inscritos.
Modelos de classificação de aprendizagem profunda serão usados ​​para previsão automática de paralisia cerebral. Máquinas serão usadas para auxiliar médicos na avaliação de risco de paralisia cerebral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do modelo preditivo de paralisia cerebral
Prazo: De setembro de 2024 a dezembro de 2025
Determine a precisão da classificação PVWMI e da previsão de paralisia cerebral. Quanto maior o valor, melhor será o desempenho do modelo.
De setembro de 2024 a dezembro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados podem ser usados ​​apenas para fins de pesquisa. Os usuários podem entrar em contato com o autor correspondente por e-mail.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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