前庭機能低下患者における機能低下の程度と前庭検査の関係
2024年8月26日 更新者：Ebru Sever、Istanbul Medipol University Hospital
前庭機能低下患者における機能低下の程度と前庭検査の関係の検討
めまいや平衡感覚の問題を訴える患者も研究に含まれる。
研究の対象基準は次のとおりです。 12歳から85歳までで、末梢前庭機能低下症と診断されている。
研究からの除外基準は次のとおりです。コミュニケーションができない、中枢前庭症と診断されている、精神障害がある。
評価には、人口統計情報フォーム、前庭テスト、平衡テストが使用されます。
人口統計情報フォームには、人口統計情報 (名前、姓、性別、喫煙、飲酒など) および臨床状態 (過去の病気や手術、使用した薬、転倒歴の有無、ある場合は頻度、転倒の有無、転倒の有無など) が含まれます。高所恐怖症、暗闇での不快感など）。
患者は耳鼻咽喉科医師の決定後にビデオ眼振検査（VNG）で診断され、機能低下の程度が記録されます。
前庭テストと平衡テストは臨床現場で患者に適用されます。
研究の最後には、前庭機能低下の程度と臨床で適用される前庭検査との間に関係があるかどうかが検査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ebru SEVER, Master's
- 電話番号：05336824227
- メール：fztebrusever@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gamze KILIÇ, Asst. Prof.
- 電話番号：05349693796
- メール：fztgamzekilic@gmail.com
研究場所
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Güneşli
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Bağcılar、Güneşli、七面鳥、34200
- 募集
- Güneşli Erdem Hospital
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コンタクト：
- Güneşli Erdem Hospital
- 電話番号：08502220494
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12歳から85歳までであること
- 末梢前庭機能低下がある
- コミュニケーション能力が高く、意欲的に仕事に取り組める方
除外基準:
- 波状のめまいがある
- 精神遅滞がある
- コミュニケーションの失敗
- 移動性が著しく制限される
- 急性メニエール病を患っている
- 神経学的問題を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：前庭機能低下グループ
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評価には、人口統計情報フォーム、前庭テスト、平衡テストが使用されます。
人口統計情報フォームには、人口統計情報 (名前、姓、性別、喫煙、飲酒など) および臨床状態 (過去の病気や手術、使用した薬、転倒歴の有無、ある場合は頻度、転倒の有無、転倒の有無など) が含まれます。高所恐怖症、暗闇での不快感など）。
患者は耳鼻咽喉科医師の決定後にビデオ眼振計（VNG）で診断され、機能低下レベルが記録されます。
前庭テストと平衡テストは臨床現場で患者に適用されます。
研究の最後には、前庭機能低下の程度と臨床で適用される前庭検査との間に関係があるかどうかが検査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計情報とデータ収集フォーム
時間枠：学習完了まで、平均 2 か月
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このフォームでは、患者の年齢、性別、職業、喫煙や飲酒の有無、付随する病気、過去の手術、使用している薬、日常生活の活動レベル、病気の病歴、病気の発症と種類、病気の有無などについて質問します。過去 1 年間に転倒したことがあるかどうか、転倒した場合は何回転倒したか、高所恐怖症、暗闇恐怖症、群衆への不快感を教えてください。
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学習完了まで、平均 2 か月
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ウンターベルガーテスト
時間枠：学習完了まで、平均 2 か月
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末梢前庭疾患において、どの迷路が影響を受け機能できなくなっているかを示す検査です。
患者は目を閉じたまま、その場で数を数える動作を 50 回行います。
カウント動作後に左右に45度以上ずれると、その側の迷路が機能しないという情報が得られます。
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学習完了まで、平均 2 か月
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動体視力
時間枠：学習完了まで、平均 2 か月
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移動中に視覚的な出来事が明確に実現される状況です。
試験は、患者の頭を水平面内で振幅 20 度、速度 2 Hz で受動的に動かすことによって開始され、患者はスネレン カードの文字を読み始めます。
くっきりと見えるラインが収録されています。
動体視力スコアは、頭が静止している頭に対して受動的に動いているときの視覚グラフ上の線の数の差です。
健康な人の場合、視力は若い人では 1 ライン、高齢者では 2 ライン変化することがあります。
代償を受けていない患者では、片側の前庭喪失により視力の程度が 3 または 2 ライン変化することがあります。
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学習完了まで、平均 2 か月
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ヘッドスラスト試験
時間枠：学習完了まで、平均 2 か月
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前庭動眼反射（VOR）の機能を評価するために使用される検査です。
ヘッドスラスト試験は、三半規管のすべての面に適用できます。
患者は椅子に座ります。
理学療法士または施術者は患者の前に立ちます。
患者に鼻に焦点を合わせるように指示し、患者の頭を保持し、低い振幅と高い加速度で水平面内で頭を回転させます。
患者が医師の鼻に目を固定し続けることができる場合は、VOR に問題がないことを示し、衝動性運動が修正されている場合は、検査が陽性であることを示します。
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学習完了まで、平均 2 か月
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時間制限付きバランステスト
時間枠：学習完了まで、平均 2 か月
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タンデム、セミタンデム、ロンベルグ、テクアヤク、ドゥルマ・テストレリ・ウイグラナカティル。
問題を解決するには、次の操作を行ってください。
危険を冒してでも、自分自身の努力を続けてください。
テストラー (sn) オララック ölçülecktir。
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学習完了まで、平均 2 か月
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めまいハンディキャップ目録 (DHI)
時間枠：学習完了まで、平均 2 か月
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これは、前庭系の病状の物理的、感覚的、機能的影響を判断するために使用されます。
質問 1、4、8、11、13、17、25 は身体障害を測定します。質問 2、9、10、15、18、20、21、22、23 は感情的障害を測定します。質問 3、5、6、7、12、14、16、19、24 は機能障害を測定します。
各質問は、はい (4 点)、いいえ (0 点)、および場合によって (2 点) の回答で構成されます。
目録のサブユニットを採点する際、身体障害を判断する限界として 28 点が、機能障害および感覚障害を判断する限界として 36 点が受け入れられました。
スコアが高い場合は、患者のめまいの訴えが高度なレベルにあることを示します。
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学習完了まで、平均 2 か月
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タンパ運動恐怖症スケール (TKS)
時間枠：学習完了まで、平均 2 か月
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4 点リッカート スケール (1 = まったく同意しません、4 = 完全に同意します) が使用されます。
17の質問で構成されています。
合計スコアは項目 4、8、12、16 を逆にして計算されます。
合計スコアは 17 ～ 68 になります。
スコアが高い場合は、運動恐怖症も高いことを示します。
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学習完了まで、平均 2 か月
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ICS による静的姿勢評価
時間枠：学習完了まで、平均 2 か月
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「Otometrics ICS Balance Platform」と呼ばれるバランスデバイスのLimit of Stability（LOS）プログラムは、バランスを維持するために身体が到達するポイント、動きの速度、8方向への直接制御を評価します。
これらの方向は次のとおりです。前、右前、右、右後ろ、後ろ、左後ろ、左、左前。
LOS テストは、個人がバランスを崩さず、また一歩も踏み出すことなく、意識的に重心を変更し、体を特定の方向に伸ばすことができる最大距離を測定します。
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学習完了まで、平均 2 か月
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ビデオスタモグラフィー (VNG)
時間枠：学習完了まで、平均 2 か月
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赤外線に敏感なカメラを介して目の動きを評価できます。
これは内耳の検査を可能にする複雑な検査であり、多くの検査が含まれます。
テストには以下が含まれます。サッカード、注視、追跡、視運動学、位置テスト、ディックス・ホールパイク操作、およびバイサーマルカロリーテスト。
カロリー検査は、前庭機能低下の診断のゴールドスタンダードとして知られています。
それは、機能低下の程度、位置、中枢性か末梢性かを明らかにします。
カロリーテストでは、熱刺激を与えて前庭眼球反射を評価し、どちら側の病態を見つけます。温度がそれぞれ 50 度および 24 度の 8 リットルの空気が、両耳に 5 分間の休憩を挟んで 60 秒で鼓膜に送られます。
不随意の眼球運動が 120 ～ 140 秒間記録され、計算され、グラフ化されます。
テスト結果を評価する際。眼振の発症時間、その速度、固視による抑制の可能性を検討します。
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学習完了まで、平均 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ebru SEVER, Master's、Physiotherapy and Rehabilitation
- スタディディレクター：Gamze KILIÇ, Asst. Prof.、Physiotherapy and Rehabilitation
- スタディディレクター：Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof.、Physiotherapy and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月26日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。