Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen mate van hypofunctie en vestibulaire tests bij patiënten met vestibulaire hypofunctie

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoek naar de relatie tussen de mate van hypofunctie en vestibulaire tests bij patiënten met vestibulaire hypofunctie

Patiënten met klachten van duizeligheid en evenwichtsproblemen zullen in het onderzoek worden betrokken. Inclusiecriteria voor het onderzoek zijn; tussen de 12 en 85 jaar oud zijn en de diagnose perifere vestibulaire hypofunctie hebben. Uitsluitingscriteria uit het onderzoek zijn; niet kunnen communiceren, de diagnose centrale vestibulopathie hebben en psychische stoornissen hebben. Bij de evaluatie wordt gebruik gemaakt van demografische informatieformulieren, vestibulaire tests en balanstests. Het demografische informatieformulier bevat demografische informatie (naam, achternaam, geslacht, roken, alcoholgebruik, enz.) en klinische aandoeningen (ziektes en/of operaties in het verleden, gebruikte medicijnen, of er een geschiedenis van valpartijen is, indien aanwezig, frequentie, of ze hebben hoogtevrees en voelen zich ongemakkelijk in het donker, enz.). Na de beslissing van de KNO-arts wordt bij de patiënten de diagnose videonystagmografie (VNG) gesteld en wordt de mate van hypofunctie geregistreerd. Vestibulaire en evenwichtstests zullen bij de patiënten in een klinische setting worden toegepast. Aan het eind van het onderzoek wordt onderzocht of er een relatie bestaat tussen de mate van vestibulaire hypofunctie en de in de kliniek toegepaste vestibulaire testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Kalkoen, 34200
        • Werving
        • Güneşli Erdem Hospital
        • Contact:
          • Güneşli Erdem Hospital
          • Telefoonnummer: 08502220494

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 12 en 85 jaar oud zijn
  • Perifere vestibulaire hypofunctie hebben
  • Goede communicatieve vaardigheden hebben en bereidwillig aan het werk deelnemen

Uitsluitingscriteria:

  • Met golvende duizeligheid
  • Een verstandelijke beperking hebben
  • Het niet communiceren
  • Ernstig beperkte mobiliteit
  • Met de acute ziekte van Menière
  • Een neurologisch probleem hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vestibulaire hypofunctiegroep
Diagnostische toets: Vestibulaire hypofunctiegroep
Bij de evaluatie wordt gebruik gemaakt van demografische informatieformulieren, vestibulaire tests en balanstests. Het demografische informatieformulier bevat demografische informatie (naam, achternaam, geslacht, roken, alcoholgebruik, enz.) en klinische aandoeningen (ziektes en/of operaties in het verleden, gebruikte medicijnen, of er een geschiedenis van valpartijen is, indien aanwezig, frequentie, of ze hebben hoogtevrees en voelen zich ongemakkelijk in het donker, enz.). Na de beslissing van de KNO-arts wordt bij de patiënten de diagnose videonystagmografie (VNG) gesteld en worden hun hypofunctieniveaus geregistreerd. Vestibulaire en evenwichtstests zullen worden toegepast op de patiënten in de klinische setting. Aan het eind van het onderzoek wordt onderzocht of er een relatie bestaat tussen de mate van vestibulaire hypofunctie en de in de kliniek toegepaste vestibulaire testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier voor demografische informatie en gegevensverzameling
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Op dit formulier worden vragen gesteld over de leeftijd, het geslacht, het beroep van de patiënt, of hij of zij wel of niet rookt of alcohol drinkt, de bijbehorende ziekten, eerdere operaties, de medicijnen die hij gebruikt, het dagelijkse activiteitsniveau, de voorgeschiedenis van de ziekte, het begin en het type van de ziekte, of of ze het afgelopen jaar wel of niet zijn gevallen en zo ja, hoeveel valpartijen, hoogtevrees, angst voor het donker en ongemak door drukte.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Unterberger-test
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Het is een test die laat zien welk labyrint is aangetast en niet kan functioneren bij perifere vestibulaire ziekten. De patiënt maakt met gesloten ogen 50 keer een telbeweging op de plaats. Als er na de telbeweging een afwijking van 45 graden of meer naar rechts of links is, geeft dit ons informatie dat het labyrint aan die kant niet kan functioneren.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Dynamische gezichtsscherpte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Het is de situatie waarin de visuele gebeurtenis al bewegend duidelijk wordt gerealiseerd. De test wordt gestart door het hoofd van de patiënt passief in het horizontale vlak te bewegen met een amplitude van 20° en een snelheid van 2 Hz, waarna de patiënt de letters op de Snellen-kaart begint te lezen. De lijn die duidelijk zichtbaar is, wordt opgenomen. De dynamische gezichtsscherptescore is het verschil tussen het aantal lijnen op de visuele grafiek wanneer het hoofd passief tegen het stilstaande hoofd beweegt. Bij gezonde personen kan de gezichtsscherpte bij jonge personen met één lijn veranderen en bij oudere personen met twee lijnen. Bij niet-gecompenseerde patiënten kan de mate van gezichtsscherpte met drie of twee lijnen veranderen bij unilaterale vestibulaire verliezen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Hoofdstoottest
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Het is een test die wordt gebruikt om de functie van de vestibulo-oculaire reflex (VOR) te evalueren. De kopstoottest kan worden toegepast in alle vlakken van de halfcirkelvormige kanalen. De patiënt zit op een stoel. De fysiotherapeut of de behandelaar staat voor de patiënt. De patiënt wordt gevraagd zich op zijn neus te concentreren en het hoofd van de patiënt wordt vastgehouden en het hoofd wordt in een horizontaal vlak geroteerd met een lage amplitude en een hoge versnelling. Het vermogen van de patiënt om zijn ogen op de neus van de arts gericht te houden, geeft aan dat er geen probleem is met de VOR, terwijl corrigerende saccadische bewegingen aangeven dat de test positief is.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Getimede balanstests
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Tandem, semitandem, romberg, tek ayak üzerinde durma testleri uygulanacaktır. Als u een test doet, kunt u een van de beste manieren vinden om dit te doen. Het is een goed idee om te testen hoe het werkt en het kan een goede oplossing zijn. Testler (sn) olarak ölçülecektir.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Duizeligheid Handicap Inventaris (DHI)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Het wordt gebruikt om de fysieke, sensorische en functionele effecten van pathologieën van het vestibulaire systeem te bepalen. Vragen 1, 4, 8, 11, 13, 17 en 25 meten de fysieke handicap; vragen 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 en 23 meten emotionele beperkingen; de vragen 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 en 24 meten functionele beperkingen. Elke vraag bestaat uit ja (4 punten), nee (0 punten) en soms (2) antwoorden. Bij het scoren van de subeenheden van de inventarisatie werden 28 punten geaccepteerd als de limiet om de fysieke handicap te bepalen en 36 punten als de limiet om de functionele en zintuiglijke handicap te bepalen. Hoge scores geven aan dat de duizeligheidsklachten van de patiënt zich op een gevorderd niveau bevinden.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Tampa Kinesiofobie Schaal (TKS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Er wordt gebruik gemaakt van een 4-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens). Het bestaat uit 17 vragen. De totaalscore wordt berekend na het omdraaien van de items 4, 8, 12 en 16. Het krijgt een totaalscore tussen 17-68. Een hoge score geeft aan dat kinesiofobie ook hoog is.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Statische houdingsbeoordeling met ICS
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Het Limit of Stability (LOS)-programma in het balansapparaat genaamd "Otometrics ICS Balance Platform" evalueert de punten die het lichaam bereikt om het evenwicht, de bewegingssnelheid en directe controle in 8 richtingen te behouden. Deze richtingen zijn; voor, rechtsvoor, rechts, rechtsachter, achter, linksachter, links, linksvoor. De LOS-test meet de maximale afstand waarover een individu bewust zijn zwaartepunt kan veranderen en zijn lichaam in een bepaalde richting kan strekken zonder zijn evenwicht te verliezen en zonder een stap te zetten.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Videonystagmografie (VNG)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Het maakt de evaluatie van oogbewegingen mogelijk via camera's die gevoelig zijn voor infraroodstralen. Het is een complexe test waarmee het binnenoor kan worden onderzocht, inclusief vele tests. De test omvat; saccade, blik, tracking, optokinetische, positionele tests, Dix Hallpike-manoeuvre en bithermale calorische test. De calorietest staat bekend als de gouden standaard voor de diagnose van vestibulaire hypofunctie. Het onthult de mate en locatie van de hypofunctie, of deze nu centraal of perifeer is. Tijdens de calorische test worden thermische stimuli gegeven en wordt de vestibulo-oculaire reflex geëvalueerd en wordt de pathologie aan welke kant gevonden. 8 liter lucht met een temperatuur van respectievelijk 50 graden en 24 graden wordt in 60 seconden naar het trommelvlies gestuurd met tussenpozen van 5 minuten in beide oren. Onvrijwillige oogbewegingen worden gedurende 120-140 seconden geregistreerd, berekend en in een grafiek weergegeven. Tijdens het evalueren van het testresultaat; het begintijdstip van nystagmus, de snelheid ervan en de mogelijkheid van onderdrukking door fixatie worden onderzocht.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebru SEVER, Master's, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studie directeur: Gamze KILIÇ, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studie directeur: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VNG-VESTIBULAR TESTS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren