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Relation entre le degré d'hypofonction et les tests vestibulaires chez les patients présentant une hypofonction vestibulaire

26 août 2024 mis à jour par: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Étude de la relation entre le degré d'hypofonction et les tests vestibulaires chez les patients présentant une hypofonction vestibulaire

Les patients se plaignant de vertiges et de problèmes d'équilibre seront inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion pour l'étude sont : être âgé de 12 à 85 ans et avoir un diagnostic d'hypofonctionnement vestibulaire périphérique. Les critères d'exclusion de l'étude sont : ne pas pouvoir communiquer, avoir un diagnostic de vestibulopathie centrale et souffrir de troubles mentaux. Un formulaire d'informations démographiques, des tests vestibulaires, des tests d'équilibre seront utilisés dans l'évaluation. Le formulaire d'informations démographiques comprend des informations démographiques (nom, prénom, sexe, tabagisme, consommation d'alcool, etc.) et des conditions cliniques (maladies et/ou interventions chirurgicales antérieures, médicaments utilisés, antécédents de chutes, le cas échéant, fréquence, si ils ont le vertige et sont mal à l'aise dans le noir, etc.). Les patients seront diagnostiqués par vidéonystagmographie (VNG) après décision du médecin ORL, et le degré d'hypofonctionnement sera enregistré. Des tests vestibulaires et d'équilibre seront appliqués aux patients en milieu clinique. À la fin de l'étude, il sera examiné s'il existe une relation entre le degré d'hypofonctionnement vestibulaire et les tests vestibulaires appliqués en clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Turquie, 34200
        • Recrutement
        • Güneşli Erdem Hospital
        • Contact:
          • Güneşli Erdem Hospital
          • Numéro de téléphone: 08502220494

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir entre 12 et 85 ans
  • Avoir une hypofonction vestibulaire périphérique
  • Avoir de bonnes compétences en communication et participer volontiers au travail

Critères d'exclusion :

  • Avoir des vertiges ondulés
  • Avoir un retard mental
  • Défaut de communication
  • Mobilité très limitée
  • Avoir la maladie de Ménière aiguë
  • Avoir un problème neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'hypofonction vestibulaire
Test diagnostique: Groupe d'hypofonction vestibulaire
Un formulaire d'informations démographiques, des tests vestibulaires, des tests d'équilibre seront utilisés dans l'évaluation. Le formulaire d'informations démographiques comprend des informations démographiques (nom, prénom, sexe, tabagisme, consommation d'alcool, etc.) et des conditions cliniques (maladies et/ou interventions chirurgicales antérieures, médicaments utilisés, antécédents de chutes, le cas échéant, fréquence, si ils ont le vertige et sont mal à l'aise dans le noir, etc.). Les patients seront diagnostiqués par vidéonystagmographie (VNG) après décision du médecin ORL, et leurs niveaux d'hypofonctionnement seront enregistrés. Des tests vestibulaires et d'équilibre seront appliqués aux patients en milieu clinique. À la fin de l'étude, il sera examiné s'il existe une relation entre le degré d'hypofonctionnement vestibulaire et les tests vestibulaires appliqués en clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d’informations démographiques et de collecte de données
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Ce formulaire posera des questions sur l'âge, le sexe, la profession du patient, s'il fume ou boit de l'alcool ou non, les maladies qui l'accompagnent, les interventions chirurgicales antérieures, les médicaments qu'il utilise, son niveau d'activité quotidien, les antécédents de la maladie, l'apparition et le type de la maladie, si ou non, ils sont tombés au cours de la dernière année et si oui, combien de chutes, peur des hauteurs, peur de l'obscurité et inconfort face à la foule.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Test d'Unterberger
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
C'est un test qui montre quel labyrinthe est affecté et ne peut pas fonctionner dans les maladies vestibulaires périphériques. Le patient effectue 50 fois un mouvement de comptage sur place les yeux fermés. S'il y a un écart de 45 degrés ou plus vers la droite ou vers la gauche après le mouvement de comptage, cela nous indique que le labyrinthe de ce côté ne peut pas fonctionner.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Acuité visuelle dynamique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
C'est la situation où l'événement visuel est réalisé clairement lors du mouvement. Le test commence par un mouvement passif de la tête du patient dans le plan horizontal avec une amplitude de 20° et une vitesse de 2 Hz et le patient commence à lire les lettres de la carte Snellen. La ligne clairement visible est enregistrée. Le score d'acuité visuelle dynamique est la différence entre le nombre de lignes sur le graphique visuel lorsque la tête bouge passivement contre la tête immobile. Chez les individus en bonne santé, l’acuité visuelle peut varier d’une ligne chez les individus jeunes et de deux lignes chez les individus plus âgés. Chez les patients non compensés, le degré d'acuité visuelle peut varier de trois ou deux lignes en cas de pertes vestibulaires unilatérales.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Test de poussée de tête
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Il s'agit d'un test utilisé pour évaluer la fonction du réflexe vestibulo-oculaire (VOR). Le test de poussée de tête peut être appliqué dans tous les plans des canaux semi-circulaires. Le patient est assis sur une chaise. Le kinésithérapeute ou le praticien se tient devant le patient. Il est demandé au patient de se concentrer sur son nez, sa tête est maintenue et la tête est tournée dans un plan horizontal avec une faible amplitude et une accélération élevée. La capacité du patient à garder les yeux fixés sur le nez du praticien indique qu'il n'y a pas de problème dans le VOR, tandis que le mouvement saccadique correctif indique que le test est positif.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Tests d'équilibre chronométrés
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Tandem, semitandem, Romberg, vous avez la possibilité de tester la durée de vos tests. Si vous testez cela, vous pouvez le tester et le faire fonctionner correctement. Tek ayak üzerinde durma testleri yumuşak zemin e sert zeminde olmak üzere iki farklı zeminde yapılacaktır. Testler (sn) olarak ölçülecektir.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Inventaire des handicaps étourdissants (DHI)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Elle permet de déterminer les effets physiques, sensoriels et fonctionnels des pathologies du système vestibulaire. Les questions 1, 4, 8, 11, 13, 17 et 25 mesurent le handicap physique ; les questions 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 et 23 mesurent le handicap émotionnel ; les questions 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 et 24 mesurent l'incapacité fonctionnelle. Chaque question comprend des réponses oui (4 points), non (0 point) et parfois (2). Lors de la notation des sous-unités de l'inventaire, 28 points ont été acceptés comme limite pour déterminer l'incapacité physique et 36 points comme limite pour déterminer l'incapacité fonctionnelle et sensorielle. Des scores élevés indiquent que la plainte de vertige du patient est à un niveau avancé.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Une échelle de Likert en 4 points (1 = pas du tout d’accord, 4 = tout à fait d’accord) est utilisée. Il se compose de 17 questions. Le score total est calculé après avoir inversé les items 4, 8, 12 et 16. Il obtient un score total compris entre 17 et 68. Un score élevé indique que la kinésiophobie est également élevée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Évaluation de la posture statique avec ICS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Le programme Limite de stabilité (LOS) de l'appareil d'équilibre appelé « Otometrics ICS Balance Platform » évalue les points que le corps atteint pour maintenir l'équilibre, la vitesse de mouvement et le contrôle direct dans 8 directions. Ces directions sont : avant, avant droit, droite, arrière droit, arrière, arrière gauche, gauche, avant gauche. Le test LOS mesure la distance maximale sur laquelle un individu peut consciemment modifier son centre de gravité et étendre son corps dans une certaine direction sans perdre l'équilibre et sans faire un pas.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Vidéonystagmographie (VNG)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Il permet l'évaluation des mouvements oculaires via des caméras sensibles aux rayons infrarouges. Il s’agit d’un examen complexe qui permet l’examen de l’oreille interne, comprenant de nombreux tests. Le test comprend : tests de saccade, de regard, de suivi, d'optocinétique, de position, manœuvre de Dix Hallpike et test calorique bithermique. Le test calorique est connu comme la référence en matière de diagnostic de l’hypofonction vestibulaire. Elle révèle le degré, la localisation de l'hypofonction, qu'elle soit centrale ou périphérique. Lors du test calorique, des stimuli thermiques sont donnés et le réflexe vestibulo-oculaire est évalué et la pathologie est trouvée de quel côté. 8 litres d'air avec une température de 50 degrés et 24 degrés respectivement, sont envoyés au tympan en 60 secondes avec des intervalles de repos de 5 minutes dans les deux oreilles. Les mouvements oculaires involontaires sont enregistrés, calculés et représentés graphiquement pendant 120 à 140 secondes. Lors de l'évaluation du résultat du test ; le moment d'apparition du nystagmus, sa vitesse et la possibilité de suppression avec fixation sont examinés.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ebru SEVER, Master's, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Directeur d'études: Gamze KILIÇ, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
  • Directeur d'études: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • VNG-VESTIBULAR TESTS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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