Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem graden af ​​hypofunktion og vestibulære tests hos patienter med vestibulær hypofunktion

26. august 2024 opdateret af: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Undersøgelse af sammenhængen mellem graden af ​​hypofunktion og vestibulære tests hos patienter med vestibulær hypofunktion

Patienter med klager over svimmelhed og balanceproblemer vil blive inddraget i undersøgelsen. Inklusionskriterier for undersøgelsen er; er i alderen 12-85 år med diagnosen perifer vestibulær hypofunktion. Eksklusionskriterier fra undersøgelsen er; ikke at kunne kommunikere, have en diagnose central vestibulopati og have psykiske lidelser. Demografisk informationsskema, vestibulære test, balancetest vil blive brugt i evalueringen. Den demografiske informationsformular omfatter demografiske oplysninger (navn, efternavn, køn, rygning, alkoholforbrug osv.) og kliniske tilstande (tidligere sygdomme og/eller operationer, anvendt medicin, om der er en historie med fald, hvis nogen, hyppighed, evt. de er bange for højder og ubehagelige i mørke osv.). Patienterne vil blive diagnosticeret med videonystagmografi (VNG) efter beslutning fra ØNH-lægen, og graden af ​​hypofunktion vil blive registreret. Vestibulære og balancetests vil blive anvendt på patienterne i et klinisk miljø. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil det blive undersøgt, om der er en sammenhæng mellem graden af ​​vestibulær hypofunktion og de vestibulære tests, der anvendes i klinikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Kalkun, 34200
        • Rekruttering
        • Güneşli Erdem Hospital
        • Kontakt:
          • Güneşli Erdem Hospital
          • Telefonnummer: 08502220494

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 12-85 år
  • Har perifer vestibulær hypofunktion
  • At have gode kommunikationsevner og villigt deltage i arbejdet

Ekskluderingskriterier:

  • Har bølget svimmelhed
  • At have mental retardering
  • Manglende kommunikation
  • Svært begrænset mobilitet
  • Har akut Menières sygdom
  • Har et neurologisk problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vestibulær Hypofunktionsgruppe
Diagnostisk test: Vestibulær Hypofunktionsgruppe
Demografisk informationsskema, vestibulære test, balancetest vil blive brugt i evalueringen. Den demografiske informationsformular omfatter demografiske oplysninger (navn, efternavn, køn, rygning, alkoholforbrug osv.) og kliniske tilstande (tidligere sygdomme og/eller operationer, anvendt medicin, om der er en historie med fald, hvis nogen, hyppighed, evt. de er bange for højder og ubehagelige i mørke osv.). Patienterne vil blive diagnosticeret med videonystagmografi (VNG) efter beslutning fra ØNH-lægen, og deres hypofunktionsniveauer vil blive registreret. Vestibulære og balancetests vil blive anvendt på patienterne i det kliniske miljø. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil det blive undersøgt, om der er en sammenhæng mellem graden af ​​vestibulær hypofunktion og de vestibulære tests, der anvendes i klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk information og dataindsamlingsform
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Denne formular vil stille spørgsmål om patientens alder, køn, erhverv, om de ryger eller drikker alkohol, ledsagende sygdomme, tidligere operationer, medicin, de bruger, daglige aktivitetsniveau, sygdomshistorie, sygdommens opståen og type, om eller ej er de faldet i det sidste år, og i så fald hvor mange fald, højdeskræk, mørkeskræk og ubehag med menneskemængder.
gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Unterberger test
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Det er en test, der viser, hvilken labyrint der er ramt og ikke kan fungere ved perifere vestibulære sygdomme. Patienten foretager en tællebevægelse på plads 50 gange med lukkede øjne. Hvis der er en afvigelse på 45 grader eller mere til højre eller venstre efter tællebevægelsen, giver det os information om, at labyrinten på den side ikke kan fungere.
gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Dynamisk synsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Det er situationen, hvor den visuelle begivenhed realiseres tydeligt, mens du bevæger dig. Testen startes ved passivt at bevæge patientens hoved i vandret plan med 20° amplitude og 2 Hz hastighed og patienten begynder at læse bogstaverne på Snellen-kortet. Linjen, der kan ses tydeligt, optages. Den dynamiske synsstyrkescore er forskellen mellem antallet af linjer på den visuelle graf, når hovedet bevæger sig passivt mod det stationære hoved. Hos raske individer kan synsstyrken ændre sig med en linje hos unge individer og med to linjer hos ældre individer. Hos ukompenserede patienter kan graden af ​​synsstyrke ændre sig med tre eller to streger ved unilaterale vestibulære tab.
gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Head Thrust Test
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Det er en test, der bruges til at evaluere funktionen af ​​den vestibulo-okulære refleks (VOR). Hovedtryktesten kan anvendes i alle planer af de halvcirkelformede kanaler. Patienten sidder på en stol. Fysioterapeuten eller den praktiserende læge står foran patienten. Patienten bliver bedt om at fokusere på sin næse og patientens hoved holdes og hovedet roteres i et vandret plan med lav amplitude og høj acceleration. Patientens evne til at holde øjnene rettet mod behandlerens næse indikerer, at der ikke er noget problem i VOR, mens korrigerende saccadisk bevægelse indikerer, at testen er positiv.
gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Tidsindstillede balancetest
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Tandem, semitandem, romberg, tek ayak üzerinde durma testleri uygulanacaktır. Bu testler gözler açık ve kapalı olacak şekilde uygulanacaktır. Tek ayak üzerinde durma testleri yumuşak zemin ve sert zeminde olmak üzere iki farklı zeminde yapılacaktır. Testler (sn) olarak ölçülecektir.
gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Det bruges til at bestemme de fysiske, sensoriske og funktionelle virkninger af vestibulære systempatologier. Spørgsmål 1, 4, 8, 11, 13, 17 og 25 måler fysisk handicap; spørgsmål 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 og 23 måler følelsesmæssigt handicap; spørgsmål 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 og 24 måler funktionsnedsættelse. Hvert spørgsmål består af ja (4 point), nej (0 point) og nogle gange (2) svar. Ved scoring af underenhederne i opgørelsen blev 28 point accepteret som grænsen for at bestemme fysisk handicap og 36 point som grænsen for at bestemme funktionelle og sensoriske handicap. Høje score indikerer, at patientens svimmelhedsklage er på et avanceret niveau.
gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Der anvendes en 4-punkts Likert-skala (1 = jeg er helt uenig, 4 = jeg er helt enig). Den består af 17 spørgsmål. Den samlede score beregnes efter at have vendt punkterne 4, 8, 12 og 16. Den får en samlet score mellem 17-68. En høj score indikerer, at kinesiofobi også er høj.
gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Statisk stillingsvurdering med ICS
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Limit of Stability (LOS) programmet i balanceanordningen kaldet "Otometrics ICS Balance Platform" evaluerer de punkter, som kroppen når for at opretholde balancen, bevægelseshastigheden og direkte kontrol i 8 retninger. Disse retninger er; foran, højre-for, højre, højre-bag, bag, venstre-bag, venstre, venstre-for. LOS-testen måler den maksimale afstand, som et individ bevidst kan ændre sit tyngdepunkt og udvide sin krop i en bestemt retning uden at miste balancen og uden at tage et skridt.
gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Videonystagmografi (VNG)
Tidsramme: gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder
Det giver mulighed for evaluering af øjenbevægelser via kameraer, der er følsomme over for infrarøde stråler. Det er en kompleks test, der tillader undersøgelse af det indre øre, herunder mange tests. Testen omfatter; saccade, blik, sporing, optokinetiske, positionelle tests, Dix Hallpike manøvre og bitermisk kalorietest. Kalorietest er kendt som guldstandarden for diagnosticering af vestibulær hypofunktion. Den afslører graden, placeringen af ​​hypofunktion, om den er central eller perifer. Under kalorietesten gives termiske stimuli og den vestibulo-okulære refleks evalueres og patologien findes på hvilken side. 8 liter luft med henholdsvis 50 grader og 24 graders temperatur sendes til trommehinden på 60 sekunder med 5 minutters hvileintervaller i begge ører. Ufrivillige øjenbevægelser registreres, beregnes og tegnes i graf i 120-140 sekunder. Under evaluering af testresultatet; starttidspunktet for nystagmus, dets hastighed og muligheden for suppression med fiksering undersøges.
gennem studieafslutning i gennemsnit 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru SEVER, Master's, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Gamze KILIÇ, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VNG-VESTIBULAR TESTS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær Hypofunktionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner