Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan graden av hypofunktion och vestibulära tester hos patienter med vestibulär hypofunktion

26 augusti 2024 uppdaterad av: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Undersökning av sambandet mellan graden av hypofunktion och vestibulära tester hos patienter med vestibulär hypofunktion

Patienter med besvär av yrsel och balansproblem kommer att inkluderas i studien. Inklusionskriterier för studien är; är mellan 12-85 år och har diagnosen perifer vestibulär hypofunktion. Uteslutningskriterier från studien är; inte kunna kommunicera, ha diagnosen central vestibulopati och ha psykiska störningar. Demografisk informationsblankett, vestibulära tester, balanstester kommer att användas i utvärderingen. Det demografiska informationsformuläret inkluderar demografisk information (namn, efternamn, kön, rökning, alkoholanvändning etc.) och kliniska tillstånd (tidigare sjukdomar och/eller operationer, mediciner som används, om det finns en historia av fall, om några, frekvens, om de är höjdrädda och obekväma i mörker etc.). Patienterna kommer att diagnostiseras med videonystagmografi (VNG) efter beslut av ENT-läkaren, och graden av hypofunktion kommer att registreras. Vestibulära och balanstester kommer att tillämpas på patienterna i en klinisk miljö. I slutet av studien kommer det att undersökas om det finns ett samband mellan graden av vestibulär hypofunktion och de vestibulära tester som tillämpas på kliniken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Kalkon, 34200
        • Rekrytering
        • Güneşli Erdem Hospital
        • Kontakt:
          • Güneşli Erdem Hospital
          • Telefonnummer: 08502220494

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 12-85 år
  • Har perifer vestibulär hypofunktion
  • Har god kommunikationsförmåga och deltar gärna i arbetet

Uteslutningskriterier:

  • Har vågig svindel
  • Har mental retardation
  • Underlåtenhet att kommunicera
  • Svårt begränsad rörlighet
  • Har akut Menières sjukdom
  • Har ett neurologiskt problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vestibulär hypofunktionsgrupp
Diagnostiskt test: Vestibulär hypofunktionsgrupp
Demografisk informationsblankett, vestibulära tester, balanstester kommer att användas i utvärderingen. Det demografiska informationsformuläret inkluderar demografisk information (namn, efternamn, kön, rökning, alkoholanvändning etc.) och kliniska tillstånd (tidigare sjukdomar och/eller operationer, mediciner som används, om det finns en historia av fall, om några, frekvens, om de är höjdrädda och obekväma i mörker etc.). Patienterna kommer att diagnostiseras med videonystagmografi (VNG) efter beslut av ÖNH-läkaren, och deras hypofunktionsnivåer kommer att registreras. Vestibulära och balanstester kommer att tillämpas på patienterna i den kliniska miljön. I slutet av studien kommer det att undersökas om det finns ett samband mellan graden av vestibulär hypofunktion och de vestibulära tester som tillämpas på kliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk information och datainsamlingsformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Detta formulär kommer att ställa frågor om patientens ålder, kön, yrke, om de röker eller dricker alkohol eller inte, åtföljande sjukdomar, tidigare operationer, mediciner de använder, daglig aktivitetsnivå, sjukdomshistoria, sjukdomsuppkomst och typ av sjukdom, om eller inte har de fallit under det senaste året och i så fall hur många fall, höjdrädsla, mörkerrädsla och obehag med folkmassor.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Unterberger test
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Det är ett test som visar vilken labyrint som är påverkad och inte kan fungera vid perifera vestibulära sjukdomar. Patienten gör en räknerörelse på plats 50 gånger med slutna ögon. Om det är en avvikelse på 45 grader eller mer åt höger eller vänster efter räknerörelsen ger detta oss information om att labyrinten på den sidan inte kan fungera.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Dynamisk synskärpa
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Det är situationen där den visuella händelsen förverkligas tydligt under rörelse. Testet startas genom att passivt flytta patientens huvud i horisontalplanet med 20° amplitud och 2 Hz hastighet och patienten börjar läsa bokstäverna på Snellen-kortet. Linjen som kan ses tydligt registreras. Den dynamiska synskärpan är skillnaden mellan antalet linjer på syngrafen när huvudet rör sig passivt mot det stationära huvudet. Hos friska individer kan synskärpan förändras med en linje hos unga individer och med två linjer hos äldre individer. Hos okompenserade patienter kan graden av synskärpa ändras med tre eller två streck vid unilaterala vestibulära förluster.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Head Thrust Test
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Det är ett test som används för att utvärdera funktionen hos den vestibulo-okulära reflexen (VOR). Huvuddragningstestet kan tillämpas i alla plan av de halvcirkelformade kanalerna. Patienten sitter på en stol. Sjukgymnasten eller läkaren står framför patienten. Patienten uppmanas att fokusera på sin näsa och patientens huvud hålls och huvudet roteras i ett horisontellt plan med låg amplitud och hög acceleration. Patientens förmåga att hålla blicken fäst på utövarens näsa indikerar att det inte finns några problem i VOR, medan korrigerande saccadisk rörelse indikerar att testet är positivt.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Tidsinställda balanstester
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Tandem, semitandem, romberg, tek ayak üzerinde durma testleri uygulanacaktır. Bu testler gözler açık ve kapalı olacak şekilde uygulanacaktır. Tek ayak üzerinde durma testleri yumuşak zemin ve sert zeminde olmak üzere iki farklı zeminde yapılacaktır. Testler (sn) olarak ölçülecektir.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Inventering av yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Det används för att bestämma de fysiska, sensoriska och funktionella effekterna av vestibulära systempatologier. Frågorna 1, 4, 8, 11, 13, 17 och 25 mäter fysisk funktionsnedsättning; frågorna 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 och 23 mäter känslomässig funktionsnedsättning; frågorna 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 och 24 mäter funktionshinder. Varje fråga består av ja (4 poäng), nej (0 poäng) och ibland (2) svar. Vid poängsättning av underenheterna i inventeringen accepterades 28 poäng som gräns för att fastställa fysisk funktionsnedsättning och 36 poäng som gräns för att fastställa funktionell och sensorisk funktionsnedsättning. Höga poäng tyder på att patientens yrselklagomål är på en avancerad nivå.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
En 4-gradig Likert-skala (1 = Jag håller helt med, 4 = Jag håller helt med) används. Den består av 17 frågor. Totalpoängen beräknas efter att ha omvänt objekt 4, 8, 12 och 16. Den får en totalpoäng mellan 17-68. En hög poäng indikerar att kinesiofobi också är hög.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Statisk ställningsbedömning med ICS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Limit of Stability (LOS) programmet i balansanordningen som kallas "Otometrics ICS Balance Platform" utvärderar de punkter som kroppen når för att bibehålla balansen, rörelsehastigheten och direkt kontroll i 8 riktningar. Dessa anvisningar är; fram, höger fram, höger, höger bak, bak, vänster bak, vänster, vänster fram. LOS-testet mäter det maximala avståndet som en individ medvetet kan ändra sin tyngdpunkt och förlänga sin kropp i en viss riktning utan att förlora balansen och utan att ta ett steg.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Videonystagmografi (VNG)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Det möjliggör utvärdering av ögonrörelser via kameror som är känsliga för infraröda strålar. Det är ett komplext test som möjliggör undersökning av innerörat, inklusive många tester. Testet inkluderar; saccade, blick, spårning, optokinetik, positionstest, Dix Hallpike-manöver och bitermiskt kaloritest. Kaloritest är känt som guldstandarden för diagnos av vestibulär hypofunktion. Den avslöjar graden, platsen för hypofunktion, om den är central eller perifer. Under kaloritestet ges termiska stimuli och den vestibulo-okulära reflexen utvärderas och patologin hittas på vilken sida. 8 liter luft med 50 grader respektive 24 graders temperatur skickas till trumhinnan på 60 sekunder med 5 minuters vilointervall i båda öronen. Ofrivilliga ögonrörelser registreras, beräknas och plottas i 120-140 sekunder. Medan man utvärderar testresultatet; starttiden för nystagmus, dess hastighet och möjligheten till suppression med fixering undersöks.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ebru SEVER, Master's, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studierektor: Gamze KILIÇ, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studierektor: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • VNG-VESTIBULAR TESTS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera