Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między stopniem niedoczynności a wynikami testów przedsionkowych u pacjentów z niedoczynnością przedsionkową

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Badanie związku pomiędzy stopniem niedoczynności a wynikami testów przedsionkowych u pacjentów z niedoczynnością przedsionka

Do badania zostaną włączeni pacjenci skarżący się na zawroty głowy i problemy z równowagą. Kryteriami włączenia do badania są: będąc w wieku 12-85 lat, ze zdiagnozowaną obwodową niedoczynnością przedsionkową. Kryteriami wykluczenia z badania są: niemożność komunikowania się, zdiagnozowana przedsionek centralny i zaburzenia psychiczne. Do oceny wykorzystany zostanie formularz informacji demograficznych, testy przedsionkowe, testy równowagi. Formularz danych demograficznych obejmuje dane demograficzne (imię, nazwisko, płeć, palenie tytoniu, spożycie alkoholu itp.) i stan kliniczny (przebyte choroby i/lub operacje, stosowane leki, czy w przeszłości występowały upadki, jeśli w ogóle, częstotliwość, czy boją się wysokości i nie czują się komfortowo w ciemności itp.). U pacjentów po decyzji lekarza laryngologa zostanie wykonane wideonystagmografia (VNG) i zostanie zarejestrowany stopień niedoczynności. Testy przedsionkowe i równowagi zostaną zastosowane u pacjentów w warunkach klinicznych. Na zakończenie badania zostanie sprawdzone, czy istnieje związek pomiędzy stopniem niedoczynności przedsionkowej a stosowanymi w klinice badaniami przedsionkowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Indyk, 34200
        • Rekrutacyjny
        • Güneşli Erdem Hospital
        • Kontakt:
          • Güneşli Erdem Hospital
          • Numer telefonu: 08502220494

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w wieku od 12 do 85 lat
  • Posiadanie obwodowej niedoczynności przedsionkowej
  • Posiadający dobre umiejętności komunikacyjne i chętnie uczestniczący w pracy

Kryteria wykluczenia:

  • Falowane zawroty głowy
  • Posiadanie upośledzenia umysłowego
  • Brak komunikacji
  • Poważnie ograniczona mobilność
  • Ostra choroba Meniere’a
  • Mam problem neurologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa niedoczynności przedsionkowej
Test diagnostyczny: Grupa niedoczynności przedsionkowej
Do oceny wykorzystany zostanie formularz informacji demograficznych, testy przedsionkowe, testy równowagi. Formularz danych demograficznych obejmuje dane demograficzne (imię, nazwisko, płeć, palenie tytoniu, spożycie alkoholu itp.) i stan kliniczny (przebyte choroby i/lub operacje, stosowane leki, czy w przeszłości występowały upadki, jeśli w ogóle, częstotliwość, czy boją się wysokości i nie czują się komfortowo w ciemności itp.). U pacjentów, na podstawie decyzji lekarza laryngologa, zostanie zdiagnozowana wideonystagmografia (VNG) i zarejestrowany zostanie poziom ich niedoczynności. W warunkach klinicznych u pacjentów zostaną zastosowane testy przedsionkowe i równowagi. Na zakończenie badania zostanie sprawdzone, czy istnieje związek pomiędzy stopniem niedoczynności przedsionkowej a stosowanymi w klinice badaniami przedsionkowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne i formularz gromadzenia danych
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
W tym formularzu zadawane będą pytania dotyczące wieku pacjenta, płci, zawodu, tego, czy pali i pije alkohol, chorób towarzyszących, przebytych operacji, stosowanych leków, poziomu codziennej aktywności, historii choroby, początku i rodzaju choroby, czy czy nie spadły w ciągu ostatniego roku, a jeśli tak, to ile upadków, lęk wysokości, strach przed ciemnością i dyskomfort w tłumie.
do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Test Unterbergera
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Jest to badanie pokazujące, który błędnik jest zajęty i nie może funkcjonować w chorobach przedsionka obwodowego. Pacjent wykonuje 50 razy ruch w miejscu z zamkniętymi oczami. Jeśli po ruchu liczenia nastąpi odchylenie o 45 stopni lub więcej w prawo lub w lewo, jest to informacja, że ​​labirynt po tej stronie nie może funkcjonować.
do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Dynamiczna ostrość wzroku
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Jest to sytuacja, w której zdarzenie wizualne jest wyraźnie realizowane w ruchu. Badanie rozpoczyna się od biernego poruszania głową pacjenta w płaszczyźnie poziomej z amplitudą 20° i szybkością 2 Hz, po czym pacjent rozpoczyna czytanie liter na karcie Snellena. Rejestrowana jest linia, którą można wyraźnie zobaczyć. Wynik dynamicznej ostrości wzroku to różnica między liczbą linii na wykresie widzenia, gdy głowa porusza się pasywnie względem nieruchomej głowy. U osób zdrowych ostrość wzroku może zmienić się o jedną linię u młodych osób i o dwie linie u osób starszych. U pacjentów niekompensowanych stopień ostrości wzroku może zmienić się o trzy lub dwie linie w przypadku jednostronnych ubytków przedsionkowych.
do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Test uderzenia głową
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Jest to badanie służące do oceny funkcji odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR). Próbę nacisku głową można zastosować we wszystkich płaszczyznach kanałów półkolistych. Pacjent siedzi na krześle. Fizjoterapeuta lub lekarz stoi przed pacjentem. Pacjent proszony jest o skupienie uwagi na nosie, przytrzymuje się jego głowę i obraca ją w płaszczyźnie poziomej z małą amplitudą i dużym przyspieszeniem. Zdolność pacjenta do utrzymywania wzroku na nosie lekarza wskazuje, że w VOR nie ma problemu, natomiast korekcyjne ruchy sakadyczne wskazują, że wynik testu jest pozytywny.
do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Testy równowagi czasowej
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Tandem, semitandem, romberg, tek ayak üzerinde durma testleri uygulanacaktır. Bu testler gözler açık ve kapalı olacak şekilde uygulanacaktır. Tek ayak üzerinde durma testleri yumuşak zemin ve sert zeminde olmak üzere iki farklı zeminde yapılacaktır. Testler (sn) olarak ölçülecektir.
do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Inwentarz handicapu zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Służy do określenia fizycznych, sensorycznych i funkcjonalnych skutków patologii układu przedsionkowego. Pytania 1, 4, 8, 11, 13, 17 i 25 mierzą niepełnosprawność fizyczną; pytania 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 i 23 mierzą niepełnosprawność emocjonalną; pytania 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 i 24 mierzą niepełnosprawność funkcjonalną. Każde pytanie składa się z odpowiedzi tak (4 punkty), nie (0 punktów) i czasami (2). W punktacji podjednostek inwentarza przyjęto 28 punktów jako granicę dla określenia niepełnosprawności fizycznej i 36 punktów jako granicę dla określenia niepełnosprawności funkcjonalnej i sensorycznej. Wysokie wyniki wskazują, że dolegliwości pacjenta związane z zawrotami głowy są na zaawansowanym poziomie.
do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Skala Kinezjofobii Tampy (TKS)
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Stosowana jest 4-punktowa skala Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam, 4 = całkowicie się zgadzam). Składa się z 17 pytań. Całkowity wynik oblicza się po odwróceniu pozycji 4, 8, 12 i 16. Otrzymuje łączny wynik w przedziale 17-68. Wysoki wynik wskazuje, że kinezjofobia jest również wysoka.
do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Statyczna ocena postawy za pomocą ICS
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Program Limit of Stability (LOS) w urządzeniu balansującym o nazwie „Otometrics ICS Balance Platform” ocenia punkty, do których dociera ciało, aby utrzymać równowagę, prędkość ruchu i bezpośrednią kontrolę w 8 kierunkach. Te wskazówki to; przód, prawy przód, prawy, prawy tył, tył, lewy tył, lewy, lewy przód. Test LOS mierzy maksymalną odległość, na jaką osoba może świadomie zmienić swój środek ciężkości i rozciągnąć ciało w określonym kierunku, nie tracąc równowagi i nie wykonując kroku.
do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Wideonystagmografia (VNG)
Ramy czasowe: do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące
Umożliwia ocenę ruchów gałek ocznych za pomocą kamer czułych na promienie podczerwone. Jest to kompleksowe badanie, które pozwala na badanie ucha wewnętrznego i obejmuje wiele badań. Badanie obejmuje; sakada, spojrzenie, śledzenie, optokinetyka, testy pozycyjne, manewr Dixa Hallpike'a i bitermiczny test kaloryczny. Test kaloryczny jest znany jako złoty standard w diagnostyce niedoczynności przedsionkowej. Pozwala określić stopień i lokalizację niedoczynności, niezależnie od tego, czy jest ona centralna, czy peryferyjna. Podczas próby kalorycznej podaje się bodźce termiczne, ocenia się odruch przedsionkowo-oczny i stwierdza się patologię po której stronie. 8 litrów powietrza o temperaturze odpowiednio 50 stopni i 24 stopni jest przesyłane do błony bębenkowej w ciągu 60 sekund z 5-minutowymi przerwami na odpoczynek w obu uszach. Mimowolne ruchy gałek ocznych są rejestrowane, obliczane i przedstawiane na wykresie przez 120–140 sekund. Podczas oceny wyniku testu; bada się czas wystąpienia oczopląsu, jego prędkość i możliwość stłumienia za pomocą fiksacji.
do zakończenia studiów, średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru SEVER, Master's, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Dyrektor Studium: Gamze KILIÇ, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
  • Dyrektor Studium: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VNG-VESTIBULAR TESTS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj