Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relación entre el grado de hipofunción y las pruebas vestibulares en pacientes con hipofunción vestibular

26 de agosto de 2024 actualizado por: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Investigación de la relación entre el grado de hipofunción y las pruebas vestibulares en pacientes con hipofunción vestibular

Se incluirán en el estudio pacientes con quejas de mareos y problemas de equilibrio. Los criterios de inclusión para el estudio son; tener edades comprendidas entre 12-85 años, tener diagnóstico de hipofunción vestibular periférica. Los criterios de exclusión del estudio son; no poder comunicarse, tener un diagnóstico de vestibulopatía central y tener trastornos mentales. En la evaluación se utilizará formulario de información demográfica, pruebas vestibulares, pruebas de equilibrio. El formulario de información demográfica incluye información demográfica (nombre, apellido, sexo, tabaquismo, consumo de alcohol, etc.) y condiciones clínicas (enfermedades y/o cirugías pasadas, medicamentos utilizados, si hay antecedentes de caídas, si las hubiera, frecuencia, si tienen miedo a las alturas y se sienten incómodos en la oscuridad, etc.). Los pacientes serán diagnosticados mediante videonistagmografía (VNG) tras la decisión del otorrinolaringólogo y se registrará el grado de hipofunción. Se aplicarán pruebas vestibulares y de equilibrio a los pacientes en un entorno clínico. Al final del estudio, se examinará si existe relación entre el grado de hipofunción vestibular y las pruebas vestibulares aplicadas en la clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Pavo, 34200
        • Reclutamiento
        • Güneşli Erdem Hospital
        • Contacto:
          • Güneşli Erdem Hospital
          • Número de teléfono: 08502220494

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 12 y 85 años.
  • Tener hipofunción vestibular periférica
  • Tener buenas habilidades de comunicación y participar voluntariamente en el trabajo.

Criterios de exclusión:

  • Tener vértigo ondulado
  • Tener retraso mental
  • Falta de comunicación
  • Movilidad muy limitada
  • Tener la enfermedad de Meniere aguda
  • Tener un problema neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de hipofunción vestibular
Prueba de diagnóstico: Grupo de hipofunción vestibular
En la evaluación se utilizará formulario de información demográfica, pruebas vestibulares, pruebas de equilibrio. El formulario de información demográfica incluye información demográfica (nombre, apellido, sexo, tabaquismo, consumo de alcohol, etc.) y condiciones clínicas (enfermedades y/o cirugías pasadas, medicamentos utilizados, si hay antecedentes de caídas, si las hubiera, frecuencia, si tienen miedo a las alturas y se sienten incómodos en la oscuridad, etc.). Los pacientes serán diagnosticados mediante videonistagmografía (VNG) tras la decisión del otorrinolaringólogo y se registrarán sus niveles de hipofunción. Se aplicarán pruebas vestibulares y de equilibrio a los pacientes en el entorno clínico. Al final del estudio, se examinará si existe relación entre el grado de hipofunción vestibular y las pruebas vestibulares aplicadas en la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de recogida de datos e información demográfica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Este formulario hará preguntas sobre la edad del paciente, sexo, ocupación, si fuma o bebe alcohol, enfermedades acompañantes, cirugías previas, medicamentos que usa, nivel de actividad diaria, antecedentes de la enfermedad, aparición y tipo de enfermedad, si se han caído o no en el último año y en caso afirmativo cuántas caídas, miedo a las alturas, miedo a la oscuridad y malestar con las aglomeraciones.
hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Prueba de Unterberger
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Es una prueba que muestra qué laberinto está afectado y no puede funcionar en enfermedades vestibulares periféricas. El paciente realiza un movimiento de conteo en el lugar 50 veces con los ojos cerrados. Si después del movimiento de conteo hay una desviación de 45 grados o más hacia la derecha o hacia la izquierda, esto nos da información de que el laberinto de ese lado no puede funcionar.
hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Agudeza visual dinámica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Es la situación en la que el evento visual se realiza claramente mientras se está en movimiento. La prueba se inicia moviendo pasivamente la cabeza del paciente en el plano horizontal con una amplitud de 20° y una velocidad de 2 Hz y el paciente comienza a leer las letras de la tarjeta de Snellen. Se registra la línea que se puede ver claramente. La puntuación de agudeza visual dinámica es la diferencia entre el número de líneas en el gráfico visual cuando la cabeza se mueve pasivamente contra la cabeza estacionaria. En individuos sanos, la agudeza visual puede cambiar en una línea en individuos jóvenes y en dos líneas en individuos mayores. En pacientes no compensados, el grado de agudeza visual puede cambiar en tres o dos líneas en las pérdidas vestibulares unilaterales.
hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Prueba de empuje de cabeza
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Es una prueba utilizada para evaluar la función del reflejo vestíbulo-ocular (VOR). La prueba de empuje de la cabeza se puede aplicar en todos los planos de los canales semicirculares. El paciente se sienta en una silla. El fisioterapeuta o el médico se sitúa delante del paciente. Se pide al paciente que se concentre en su nariz y se sostiene la cabeza del paciente y se gira la cabeza en un plano horizontal con baja amplitud y alta aceleración. La capacidad del paciente para mantener los ojos fijos en la nariz del practicante indica que no hay problema en el VOR, mientras que el movimiento sacádico correctivo indica que la prueba es positiva.
hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Pruebas de equilibrio cronometradas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Tándem, semitándem, romberg, tek ayak üzerinde durma testleri uygulanacaktır. Bu testler gözler açık y kapalı olacak şekilde uygulanacaktır. Tek ayak üzerinde durma testleri yumuşak zemin ve sert zeminde olmak üzere iki farklı zeminde yapılacaktır. Testler (sn) olarak ölçülecektir.
hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Se utiliza para determinar los efectos físicos, sensoriales y funcionales de las patologías del sistema vestibular. Las preguntas 1, 4, 8, 11, 13, 17 y 25 miden la discapacidad física; las preguntas 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 y 23 miden discapacidad emocional; las preguntas 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 y 24 miden la discapacidad funcional. Cada pregunta consta de respuestas de sí (4 puntos), no (0 puntos) y, a veces, (2). En la puntuación de las subunidades del inventario se aceptó 28 puntos como límite para determinar discapacidad física y 36 puntos como límite para determinar discapacidad funcional y sensorial. Las puntuaciones altas indican que el síntoma de mareo del paciente se encuentra en un nivel avanzado.
hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Escala de kinesiofobia de Tampa (TKS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Se utiliza una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo). Consta de 17 preguntas. La puntuación total se calcula tras invertir los ítems 4, 8, 12 y 16. Obtiene una puntuación total entre 17-68. Una puntuación alta indica que la kinesiofobia también es alta.
hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Evaluación de la postura estática con ICS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
El programa Límite de Estabilidad (LOS) en el dispositivo de equilibrio llamado "Otometrics ICS Balance Platform" evalúa los puntos que alcanza el cuerpo para mantener el equilibrio, la velocidad de movimiento y el control directo en 8 direcciones. Estas direcciones son; delante, delante derecha, derecha, detrás derecha, atrás, detrás izquierda, izquierda, delante izquierda. El test LOS mide la distancia máxima que un individuo puede cambiar conscientemente su centro de gravedad y extender su cuerpo en una determinada dirección sin perder el equilibrio y sin dar un paso.
hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Videonistagmografía (VNG)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses
Permite la evaluación de los movimientos oculares mediante cámaras sensibles a los rayos infrarrojos. Es una prueba compleja que permite el examen del oído interno, incluyendo muchas pruebas. La prueba incluye; sacada, mirada, seguimiento, optocinética, pruebas posicionales, maniobra de Dix Hallpike y prueba calórica bitérmica. La prueba calórica se conoce como el estándar de oro para el diagnóstico de hipofunción vestibular. Revela el grado, ubicación de la hipofunción, ya sea central o periférica. Durante la prueba calórica se dan estímulos térmicos y se evalúa el reflejo vestíbulo-ocular y se encuentra la patología de qué lado. Se envían al tímpano 8 litros de aire con una temperatura de 50 grados y 24 grados, respectivamente, en 60 segundos con intervalos de descanso de 5 minutos en ambos oídos. Los movimientos oculares involuntarios se registran, calculan y representan gráficamente durante 120 a 140 segundos. Mientras se evalúa el resultado de la prueba; Se examina el momento de aparición del nistagmo, su velocidad y la posibilidad de supresión con fijación.
hasta la finalización del estudio, promedio de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru SEVER, Master's, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Director de estudio: Gamze KILIÇ, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
  • Director de estudio: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • VNG-VESTIBULAR TESTS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir