Relação entre grau de hipofunção e testes vestibulares em pacientes com hipofunção vestibular
26 de agosto de 2024 atualizado por: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Investigação da relação entre o grau de hipofunção e os exames vestibulares em pacientes com hipofunção vestibular
Serão incluídos no estudo pacientes com queixas de tonturas e problemas de equilíbrio.
Os critérios de inclusão para o estudo são; ter entre 12 e 85 anos, ter diagnóstico de hipofunção vestibular periférica.
Os critérios de exclusão do estudo são; não conseguir se comunicar, ter diagnóstico de vestibulopatia central e ter transtornos mentais.
Na avaliação serão utilizados formulário de informações demográficas, provas vestibulares, provas de equilíbrio.
O formulário de informações demográficas inclui informações demográficas (nome, sobrenome, sexo, tabagismo, uso de álcool, etc.) e condições clínicas (doenças e/ou cirurgias passadas, medicamentos utilizados, se há histórico de quedas, se houver, frequência, se têm medo de altura e sentem-se desconfortáveis no escuro, etc.).
Os pacientes serão diagnosticados com videonistagmografia (VNG) após decisão do médico otorrinolaringologista, e o grau de hipofunção será registrado.
Testes vestibulares e de equilíbrio serão aplicados aos pacientes em ambiente clínico.
Ao final do estudo, será examinado se existe relação entre o grau de hipofunção vestibular e os exames vestibulares aplicados na clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebru SEVER, Master's
- Número de telefone: 05336824227
- E-mail: fztebrusever@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gamze KILIÇ, Asst. Prof.
- Número de telefone: 05349693796
- E-mail: fztgamzekilic@gmail.com
Locais de estudo
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Güneşli
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Bağcılar, Güneşli, Peru, 34200
- Recrutamento
- Güneşli Erdem Hospital
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Contato:
- Güneşli Erdem Hospital
- Número de telefone: 08502220494
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 12 e 85 anos
- Ter hipofunção vestibular periférica
- Ter boas habilidades de comunicação e participar do trabalho de boa vontade
Critérios de exclusão:
- Tendo vertigem ondulada
- Ter retardo mental
- Falha na comunicação
- Mobilidade severamente limitada
- Ter doença de Meniere aguda
- Ter um problema neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Hipofunção Vestibular
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Na avaliação serão utilizados formulário de informações demográficas, provas vestibulares, provas de equilíbrio.
O formulário de informações demográficas inclui informações demográficas (nome, sobrenome, sexo, tabagismo, uso de álcool, etc.) e condições clínicas (doenças e/ou cirurgias passadas, medicamentos utilizados, se há histórico de quedas, se houver, frequência, se têm medo de altura e sentem-se desconfortáveis no escuro, etc.).
Os pacientes serão diagnosticados com videonistagmografia (VNG) após decisão do médico otorrinolaringologista, e seus níveis de hipofunção serão registrados.
Testes vestibulares e de equilíbrio serão aplicados aos pacientes em ambiente clínico.
Ao final do estudo, será examinado se existe relação entre o grau de hipofunção vestibular e os exames vestibulares aplicados na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações demográficas e formulário de coleta de dados
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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Este formulário fará perguntas sobre idade, sexo, ocupação do paciente, se fuma ou bebe álcool ou não, doenças concomitantes, cirurgias anteriores, medicamentos que utiliza, nível de atividade diária, histórico da doença, início e tipo da doença, se ou não caíram no último ano e se sim, quantas quedas, medo de altura, medo de escuro e desconforto com multidões.
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até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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Teste de Unterberger
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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É um exame que mostra qual labirinto está afetado e não pode funcionar nas vestibulopatias periféricas.
O paciente faz um movimento de contagem no local 50 vezes com os olhos fechados.
Se houver um desvio de 45 graus ou mais para a direita ou para a esquerda após o movimento de contagem, isso nos dá a informação de que o labirinto daquele lado não pode funcionar.
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até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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Acuidade Visual Dinâmica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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É a situação em que o evento visual é percebido claramente durante o movimento.
O teste é iniciado movimentando passivamente a cabeça do paciente no plano horizontal com amplitude de 20° e velocidade de 2 Hz e o paciente inicia a leitura das letras do cartão de Snellen.
A linha que pode ser vista claramente é gravada.
A pontuação de acuidade visual dinâmica é a diferença entre o número de linhas no gráfico visual quando a cabeça se move passivamente contra a cabeça estacionária.
Em indivíduos saudáveis, a acuidade visual pode mudar uma linha em indivíduos jovens e duas linhas em indivíduos mais velhos.
Em pacientes descompensados, o grau de acuidade visual pode variar em três ou duas linhas nas perdas vestibulares unilaterais.
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até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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Teste de impulso da cabeça
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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É um teste utilizado para avaliar a função do reflexo vestíbulo-ocular (RVO).
O teste de impulso cefálico pode ser aplicado em todos os planos dos canais semicirculares.
O paciente senta-se em uma cadeira.
O fisioterapeuta ou profissional fica na frente do paciente.
O paciente é solicitado a focar em seu nariz e a cabeça do paciente é segurada e girada em um plano horizontal com baixa amplitude e alta aceleração.
A capacidade do paciente de manter os olhos fixos no nariz do médico indica que não há problema no VOR, enquanto o movimento sacádico corretivo indica que o teste é positivo.
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até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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Testes de equilíbrio cronometrados
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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Tandem, semitandem, romberg, tek ayak üzerinde durma testleri uygulanacaktır.
O usuário do teste abre e fecha o processo de uso.
Tek ayak üzerinde durma testleri yumuşak zemin e sert zeminde olmak üzere iki farklı zeminde yapılacaktır.
Testler (sn) olarak ölçülecektir.
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até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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Inventário de Handicap de Tontura (DHI)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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É utilizado para determinar os efeitos físicos, sensoriais e funcionais das patologias do sistema vestibular.
As questões 1, 4, 8, 11, 13, 17 e 25 medem a deficiência física; as questões 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 e 23 medem a incapacidade emocional; as questões 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 e 24 medem a incapacidade funcional.
Cada questão consiste em respostas sim (4 pontos), não (0 pontos) e às vezes (2).
Na pontuação das subunidades do inventário, foram aceitos 28 pontos como limite para determinar a incapacidade física e 36 pontos como limite para determinar a incapacidade funcional e sensorial.
Pontuações altas indicam que a queixa de tontura do paciente está em nível avançado.
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até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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É utilizada uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente).
É composto por 17 questões.
A pontuação total é calculada após a reversão dos itens 4, 8, 12 e 16.
Obtém uma pontuação total entre 17-68.
Uma pontuação alta indica que a cinesiofobia também é alta.
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até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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Avaliação de Postura Estática com ICS
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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O programa Limite de Estabilidade (LOS) no aparelho de equilíbrio denominado “Otometrics ICS Balance Platform” avalia os pontos que o corpo atinge para manter o equilíbrio, a velocidade do movimento e o controle direto em 8 direções.
Essas instruções são; frente, frente direita, direita, atrás direita, atrás, atrás esquerda, esquerda, frente esquerda.
O teste LOS mede a distância máxima que um indivíduo consegue mudar conscientemente seu centro de gravidade e estender seu corpo em uma determinada direção sem perder o equilíbrio e sem dar um passo.
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até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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Videonistagmografia (VNG)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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Permite a avaliação dos movimentos oculares através de câmeras sensíveis aos raios infravermelhos.
É um teste complexo que permite o exame do ouvido interno, incluindo diversos testes.
O teste inclui; sacada, olhar, rastreamento, optocinética, testes posicionais, manobra de Dix Hallpike e prova calórica bitérmica.
A prova calórica é conhecida como padrão ouro para o diagnóstico de hipofunção vestibular.
Revela o grau, localização da hipofunção, se é central ou periférica.
Durante a prova calórica são dados estímulos térmicos e avaliado o reflexo vestíbulo-ocular e encontrada a patologia de que lado. 8 litros de ar com temperatura de 50 graus e 24 graus, respectivamente, são enviados ao tímpano em 60 segundos com intervalos de descanso de 5 minutos em ambos os ouvidos.
Os movimentos oculares involuntários são registrados, calculados e representados graficamente por 120-140 segundos.
Ao avaliar o resultado do teste; são examinados o tempo de início do nistagmo, sua velocidade e a possibilidade de supressão com fixação.
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até a conclusão do estudo, em média 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru SEVER, Master's, Physiotherapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Gamze KILIÇ, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VNG-VESTIBULAR TESTS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .