Hypofunktion asteen ja Vestibulaaristen testien välinen suhde potilailla, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Hypofunktion asteen ja Vestibulaaristen testien välisen suhteen tutkiminen potilailla, joilla on Vestibulaarinen vajaatoiminta
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka valittavat huimauksesta ja tasapainoongelmista.
Tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat; on 12–85-vuotias, ja hänellä on diagnosoitu perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat; kommunikointikyvyttömyys, keskusvestibulopatian diagnoosi ja mielenterveyshäiriöt.
Arvioinnissa käytetään väestötietolomaketta, vestibulaarisia testejä, tasapainotestejä.
Väestötietolomake sisältää demografisia tietoja (nimi, sukunimi, sukupuoli, tupakointi, alkoholin käyttö jne.) ja kliiniset tilat (aiemmin sairastuneita sairauksia ja/tai leikkauksia, käytetyt lääkkeet, kaatumiset, jos kaatumiset, esiintymistiheys, he pelkäävät korkeutta ja tuntevat olonsa epämukavaksi pimeässä jne.).
Potilaille diagnosoidaan videonystagmografia (VNG) kurkku- ja kurkkulääkärin päätöksen jälkeen ja alitoiminnan aste kirjataan.
Vestibulaarisia ja tasapainotestejä sovelletaan potilaille kliinisessä ympäristössä.
Tutkimuksen lopussa selvitetään, onko vestibulaarisen vajaatoiminnan asteen ja klinikalla sovellettavien vestibulaaristen testien välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ebru SEVER, Master's
- Puhelinnumero: 05336824227
- Sähköposti: fztebrusever@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gamze KILIÇ, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 05349693796
- Sähköposti: fztgamzekilic@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Turkki, 34200
- Rekrytointi
- Güneşli Erdem Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Güneşli Erdem Hospital
- Puhelinnumero: 08502220494
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikää 12-85 vuotta
- Perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta
- Omaat hyvät vuorovaikutustaidot ja olet valmis osallistumaan työhön
Poissulkemiskriteerit:
- Ottaa aaltoileva huimaus
- Henkinen jälkeenjääneisyys
- Kommunikoinnin epäonnistuminen
- Erittäin rajoitettu liikkuvuus
- Akuutti Menieren tauti
- Sinulla on neurologinen ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vestibulaarisen vajaatoiminnan ryhmä
|
Arvioinnissa käytetään väestötietolomaketta, vestibulaarisia testejä, tasapainotestejä.
Väestötietolomake sisältää demografisia tietoja (nimi, sukunimi, sukupuoli, tupakointi, alkoholin käyttö jne.) ja kliiniset tilat (aiemmin sairastuneita sairauksia ja/tai leikkauksia, käytetyt lääkkeet, kaatumiset, jos kaatumiset, esiintymistiheys, he pelkäävät korkeutta ja tuntevat olonsa epämukavaksi pimeässä jne.).
Potilaille diagnosoidaan videonystagmografia (VNG) korva- ja kurkkulääkärin päätöksen jälkeen ja heidän vajaatoimintatasonsa kirjataan.
Potilaille tehdään vestibulaari- ja tasapainotestejä kliinisessä ympäristössä.
Tutkimuksen lopussa selvitetään, onko vestibulaarisen vajaatoiminnan asteen ja klinikalla sovellettavien vestibulaaristen testien välillä yhteyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot ja tiedonkeruulomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Tällä lomakkeella kysytään potilaan iästä, sukupuolesta, ammatista, tupakoiko hän tai juo alkoholia vai ei, liitännäisiä sairauksia, aiempia leikkauksia, käyttämiään lääkkeitä, päivittäistä aktiivisuutta, sairauden historiaa, taudin alkamista ja tyyppiä, tai eivät he ovat pudonneet viimeisen vuoden aikana, ja jos ovat, kuinka monta putoamista, korkeuden pelkoa, pimeyden pelkoa ja epämukavuutta väkijoukkojen kanssa.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Unterbergerin testi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Se on testi, joka osoittaa, mikä labyrintti on vahingoittunut ja joka ei voi toimia perifeerisissä vestibulaarisissa sairauksissa.
Potilas tekee laskentaliikkeen paikallaan 50 kertaa silmät kiinni.
Jos laskentaliikkeen jälkeen on 45 astetta tai enemmän poikkeama oikealle tai vasemmalle, tämä antaa meille tiedon, että sillä puolella oleva labyrintti ei voi toimia.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Dynaaminen näöntarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Se on tilanne, jossa visuaalinen tapahtuma toteutuu selkeästi liikkuessa.
Testi aloitetaan liikuttamalla potilaan päätä passiivisesti vaakatasossa 20° amplitudilla ja 2 Hz nopeudella ja potilas alkaa lukea Snellen-kortin kirjaimia.
Selvästi näkyvä viiva tallennetaan.
Dynaaminen näöntarkkuuspiste on visuaalisen graafin juovien lukumäärän ero, kun pää liikkuu passiivisesti paikallaan olevaa päätä vasten.
Terveillä yksilöillä näöntarkkuus voi muuttua yhdellä viivalla nuorilla yksilöillä ja kahdella viivalla vanhemmilla yksilöillä.
Kompensoimattomilla potilailla näöntarkkuuden aste voi muuttua kolmella tai kahdella rivillä yksipuolisissa vestibulaarisissa menetyksissä.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Pään työntövoiman testi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Se on testi, jota käytetään vestibulo-okulaarisen refleksin (VOR) toiminnan arvioimiseen.
Pään työntövoimatestiä voidaan soveltaa puoliympyrän muotoisten kanavien kaikilla tasoilla.
Potilas istuu tuolilla.
Fysioterapeutti tai lääkäri seisoo potilaan edessä.
Potilasta pyydetään keskittymään nenään ja potilaan päätä pidetään kiinni ja päätä käännetään vaakatasossa pienellä amplitudilla ja suurella kiihtyvyydellä.
Potilaan kyky pitää silmänsä kiinni lääkärin nenässä osoittaa, että VOR:ssa ei ole ongelmaa, kun taas korjaava sakkadinen liike osoittaa, että testi on positiivinen.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Ajastetut tasapainotestit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Tandem, semitandem, romberg, tek ayak üzerinde durma testleri uygulanacaktır.
Bu testler gözler açık ve kapalı olacak şekilde uygulanacaktır.
Tek ayak üzerinde durma testleri yumuşak zemin ve sert zeminde olmak üzere iki farklı zeminde yapılacaktır.
Testler (sn) olarak ölçülecectir.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Huimaushaittakartoitus (DHI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Sitä käytetään vestibulaarijärjestelmän patologioiden fyysisten, sensoristen ja toiminnallisten vaikutusten määrittämiseen.
Kysymykset 1, 4, 8, 11, 13, 17 ja 25 mittaavat fyysistä vammaa; kysymykset 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 ja 23 mittaavat tunnevammaisuutta; kysymykset 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 ja 24 mittaavat toimintavammaa.
Jokainen kysymys koostuu kyllä (4 pistettä), ei (0 pistettä) ja joskus (2) vastauksista.
Inventaarion alayksiköitä pisteytettäessä fyysisen vamman määrittämisen rajaksi hyväksyttiin 28 pistettä ja toiminta- ja aistivammaisuuden rajaksi 36 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat, että potilaan huimausvalitus on pitkälle edennyt.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko (TKS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Käytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa (1 = olen täysin eri mieltä, 4 = olen täysin samaa mieltä).
Se koostuu 17 kysymyksestä.
Kokonaispistemäärä lasketaan kohtien 4, 8, 12 ja 16 peruuttamisen jälkeen.
Se saa kokonaispisteet 17-68.
Korkea pistemäärä osoittaa, että myös kinesiofobia on korkea.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Staattinen asennon arviointi ICS:llä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Tasapainolaitteen Limit of Stability (LOS) -ohjelma nimeltä "Otometrics ICS Balance Platform" arvioi pisteet, jotka keho saavuttaa säilyttääkseen tasapainon, liikkeen nopeuden ja suoran ohjauksen 8 suuntaan.
Nämä ohjeet ovat; edessä, oikea-etu, oikea, oikea-taka, taka, vasen-taka, vasen, vasen-etu.
LOS-testi mittaa maksimietäisyyden, jolla henkilö voi tietoisesti muuttaa painopistettään ja laajentaa kehoaan tiettyyn suuntaan menettämättä tasapainoaan ja ottamatta askeltakaan.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Videonystagmografia (VNG)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Se mahdollistaa silmien liikkeiden arvioinnin infrapunasäteille herkkien kameroiden kautta.
Se on monimutkainen testi, jonka avulla voidaan tutkia sisäkorvaa, mukaan lukien monet testit.
Testi sisältää; sakkadi-, katse-, seuranta-, optokineettiset, sijaintitestit, Dix Hallpike -liikunta- ja bitermiset kaloritestit.
Kaloritesti tunnetaan kultaisena standardina vestibulaarisen vajaatoiminnan diagnosoinnissa.
Se paljastaa hypofunktion asteen, sijainnin, onko se keskus- tai perifeerinen.
Kaloritestin aikana annetaan lämpöärsykkeitä ja vestibulo-okulaarinen refleksi arvioidaan ja patologia löydetään kummalta puolelta. 8 litraa ilmaa, jonka lämpötila on 50 astetta ja 24 astetta, lähetetään tärykalvoon 60 sekunnissa 5 minuutin lepoväleillä molemmissa korvissa.
Tahtomat silmien liikkeet tallennetaan, lasketaan ja piirretään 120-140 sekunnin ajan.
Kun arvioit testitulosta; tutkitaan nystagmin puhkeamisaikaa, sen nopeutta ja mahdollisuutta tukahdutukseen fiksaatiolla.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru SEVER, Master's, Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Gamze KILIÇ, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VNG-VESTIBULAR TESTS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .