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Zusammenhang zwischen dem Grad der Unterfunktion und Vestibulartests bei Patienten mit Vestibularunterfunktion

26. August 2024 aktualisiert von: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen dem Grad der Unterfunktion und Vestibulartests bei Patienten mit Vestibularunterfunktion

In die Studie werden Patienten mit Beschwerden über Schwindel und Gleichgewichtsstörungen einbezogen. Einschlusskriterien für die Studie sind: Sie sind zwischen 12 und 85 Jahre alt und haben die Diagnose einer peripheren vestibulären Unterfunktion. Ausschlusskriterien aus der Studie sind: nicht in der Lage zu kommunizieren, mit der Diagnose einer zentralen Vestibulopathie und mit psychischen Störungen. Bei der Auswertung werden demografische Informationsformulare, Vestibulartests und Gleichgewichtstests verwendet. Das demografische Informationsformular umfasst demografische Informationen (Vorname, Nachname, Geschlecht, Rauchen, Alkoholkonsum usw.) und klinische Zustände (vergangene Krankheiten und/oder Operationen, verwendete Medikamente, ob in der Vergangenheit Stürze aufgetreten sind, falls vorhanden, Häufigkeit, ob sie haben Höhenangst und fühlen sich im Dunkeln unwohl usw.). Bei den Patienten wird nach Entscheidung des HNO-Arzts eine Videonystagmographie (VNG) diagnostiziert und der Grad der Unterfunktion erfasst. Im klinischen Umfeld werden bei den Patienten Vestibular- und Gleichgewichtstests durchgeführt. Am Ende der Studie wird untersucht, ob ein Zusammenhang zwischen dem Grad der Vestibularunterfunktion und den in der Klinik durchgeführten Vestibulartests besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Truthahn, 34200
        • Rekrutierung
        • Güneşli Erdem Hospital
        • Kontakt:
          • Güneşli Erdem Hospital
          • Telefonnummer: 08502220494

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 12 und 85 Jahre alt sein
  • Unterfunktion des peripheren Vestibulums
  • Sie verfügen über gute Kommunikationsfähigkeiten und nehmen gerne an der Arbeit teil

Ausschlusskriterien:

  • Wellenartiger Schwindel
  • Eine geistige Behinderung haben
  • Kommunikationsfehler
  • Stark eingeschränkte Mobilität
  • Ich habe einen akuten Morbus Menière
  • Ein neurologisches Problem haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vestibuläre Hypofunktionsgruppe
Diagnosetest: Vestibuläre Hypofunktionsgruppe
Bei der Auswertung werden demografische Informationsformulare, Vestibulartests und Gleichgewichtstests verwendet. Das demografische Informationsformular umfasst demografische Informationen (Vorname, Nachname, Geschlecht, Rauchen, Alkoholkonsum usw.) und klinische Zustände (vergangene Krankheiten und/oder Operationen, verwendete Medikamente, ob in der Vergangenheit Stürze aufgetreten sind, falls vorhanden, Häufigkeit, ob sie haben Höhenangst und fühlen sich im Dunkeln unwohl usw.). Bei den Patienten wird nach der Entscheidung des HNO-Arzts eine Videonystagmographie (VNG) diagnostiziert und ihre Unterfunktionswerte werden aufgezeichnet. Im klinischen Umfeld werden bei den Patienten Vestibular- und Gleichgewichtstests durchgeführt. Am Ende der Studie wird untersucht, ob ein Zusammenhang zwischen dem Grad der Vestibularunterfunktion und den in der Klinik durchgeführten Vestibulartests besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Informationen und Datenerfassungsformular
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
In diesem Formular werden Fragen zum Alter, Geschlecht, Beruf des Patienten, ob er raucht oder Alkohol trinkt, Begleiterkrankungen, frühere Operationen, Medikamente, die er einnimmt, tägliches Aktivitätsniveau, Krankheitsgeschichte, Beginn und Art der Krankheit usw. gestellt oder nicht, und wenn ja, wie viele Stürze, Höhenangst, Angst vor der Dunkelheit und Unbehagen in Menschenmengen.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Unterberger-Test
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Es handelt sich um einen Test, der zeigt, welches Labyrinth betroffen ist und bei peripheren Vestibularerkrankungen nicht funktionieren kann. Der Patient führt mit geschlossenen Augen 50 Mal eine Zählbewegung auf der Stelle aus. Kommt es nach der Zählbewegung zu einer Abweichung von 45 Grad oder mehr nach rechts oder links, ist das ein Hinweis darauf, dass das Labyrinth auf dieser Seite nicht funktionieren kann.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Dynamische Sehschärfe
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Dabei handelt es sich um die Situation, in der das visuelle Ereignis während der Bewegung deutlich wahrgenommen wird. Der Test wird gestartet, indem der Kopf des Patienten passiv in der horizontalen Ebene mit einer Amplitude von 20° und einer Geschwindigkeit von 2 Hz bewegt wird und der Patient beginnt, die Buchstaben auf der Snellen-Karte zu lesen. Die deutlich sichtbare Linie wird aufgezeichnet. Der dynamische Sehschärfewert ist die Differenz zwischen der Anzahl der Linien im visuellen Diagramm, wenn sich der Kopf passiv gegen den stationären Kopf bewegt. Bei gesunden Personen kann sich die Sehschärfe bei jungen Personen um eine Linie und bei älteren Personen um zwei Linien ändern. Bei nicht kompensierten Patienten kann sich der Grad der Sehschärfe bei einseitigen Vestibularverlusten um drei oder zwei Linien verändern.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Kopfschubtest
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Dabei handelt es sich um einen Test zur Beurteilung der Funktion des Vestibulookularreflexes (VOR). Der Kopfschubtest kann in allen Ebenen der Bogengänge angewendet werden. Der Patient sitzt auf einem Stuhl. Der Physiotherapeut oder der Behandler steht vor dem Patienten. Der Patient wird gebeten, sich auf seine Nase zu konzentrieren, und der Kopf des Patienten wird gehalten und der Kopf wird in einer horizontalen Ebene mit geringer Amplitude und hoher Beschleunigung gedreht. Die Fähigkeit des Patienten, seinen Blick auf die Nase des Arztes zu richten, weist darauf hin, dass beim VOR kein Problem vorliegt, während eine korrigierende Sakkadenbewegung darauf hinweist, dass der Test positiv ist.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Zeitgesteuerte Gleichgewichtstests
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Tandem, Semitandem, Romberg, Tek Ayak Üzerinde Durma Testleri Uygulanacaktır. Der Testteilnehmer wird aktiviert und kann die Benutzeroberfläche überprüfen. Dies bedeutet, dass Sie die Prüfung nicht abgeschlossen haben und dass Sie die Prüfung nicht abgeschlossen haben. Testler (sn) olarak ölçülecektir.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Es wird verwendet, um die physischen, sensorischen und funktionellen Auswirkungen von Pathologien des Vestibularsystems zu bestimmen. Die Fragen 1, 4, 8, 11, 13, 17 und 25 messen körperliche Behinderung; Die Fragen 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 und 23 messen emotionale Behinderung; Die Fragen 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 und 24 messen die funktionelle Behinderung. Jede Frage besteht aus Ja- (4 Punkten), Nein- (0 Punkten) und manchmal auch (2) Antworten. Bei der Bewertung der Untereinheiten des Inventars wurden 28 Punkte als Grenzwert zur Bestimmung der körperlichen Behinderung und 36 Punkte als Grenzwert zur Bestimmung der funktionellen und sensorischen Behinderung akzeptiert. Hohe Werte weisen darauf hin, dass die Schwindelbeschwerden des Patienten bereits fortgeschritten sind.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Tampa-Kinesiophobie-Skala (TKS)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Es wird eine 4-stufige Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu) verwendet. Es besteht aus 17 Fragen. Die Gesamtpunktzahl wird nach Umkehrung der Punkte 4, 8, 12 und 16 berechnet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert weist darauf hin, dass auch die Kinesiophobie hoch ist.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Statische Haltungsbeurteilung mit ICS
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Das Limit of Stability (LOS)-Programm im Balancegerät namens „Otmetrics ICS Balance Platform“ bewertet die Punkte, die der Körper erreicht, um das Gleichgewicht, die Bewegungsgeschwindigkeit und die direkte Kontrolle in 8 Richtungen aufrechtzuerhalten. Diese Anweisungen sind; vorne, rechts-vorne, rechts, rechts-hinten, hinten, links-hinten, links, links-vorne. Der LOS-Test misst die maximale Distanz, die eine Person bewusst ihren Schwerpunkt ändern und ihren Körper in eine bestimmte Richtung strecken kann, ohne das Gleichgewicht zu verlieren und ohne einen Schritt zu machen.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Videonystagmographie (VNG)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate
Es ermöglicht die Auswertung von Augenbewegungen über infrarotempfindliche Kameras. Es handelt sich um einen komplexen Test, der die Untersuchung des Innenohrs einschließlich zahlreicher Tests ermöglicht. Der Test umfasst: Sakkade, Blick, Tracking, Optokinetik, Positionstests, Dix-Hallpike-Manöver und bithermaler Kalorientest. Der Kalorientest gilt als Goldstandard für die Diagnose einer vestibulären Unterfunktion. Es zeigt den Grad und den Ort der Unterfunktion an, unabhängig davon, ob sie zentral oder peripher ist. Während des Kalorientests werden thermische Reize gegeben und der Vestibulo-Augen-Reflex bewertet und die Pathologie auf welcher Seite festgestellt. 8 Liter Luft mit einer Temperatur von 50 Grad bzw. 24 Grad werden in 60 Sekunden mit 5-minütigen Ruhepausen in beiden Ohren zum Trommelfell geleitet. Unwillkürliche Augenbewegungen werden 120–140 Sekunden lang aufgezeichnet, berechnet und grafisch dargestellt. Bei der Auswertung des Testergebnisses; Untersucht werden der Zeitpunkt des Auftretens des Nystagmus, seine Geschwindigkeit und die Möglichkeit einer Unterdrückung durch Fixierung.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebru SEVER, Master's, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Gamze KILIÇ, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VNG-VESTIBULAR TESTS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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