Взаимосвязь степени гипофункции с вестибулярными пробами у пациентов с вестибулярной гипофункцией
26 августа 2024 г. обновлено: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital
Исследование связи степени гипофункции с вестибулярными пробами у больных с вестибулярной гипофункцией
В исследование будут включены пациенты с жалобами на головокружение и проблемы с равновесием.
Критерии включения в исследование: в возрасте от 12 до 85 лет с диагнозом периферическая вестибулярная гипофункция.
Критерии исключения из исследования: не умеющий общаться, имеющий диагноз «центральная вестибулопатия» и имеющие психические расстройства.
При оценке будут использоваться форма демографической информации, вестибулярные тесты, тесты на баланс.
Форма демографической информации включает демографическую информацию (имя, фамилия, пол, курение, употребление алкоголя и т. д.) и клинические состояния (перенесенные заболевания и/или операции, используемые лекарства, есть ли в анамнезе падения, если таковые имеются, частота, они боятся высоты, им некомфортно в темноте и т. д.).
По решению ЛОР-врача пациентам будет проводиться видеонистагмография (ВНГ) и фиксироваться степень гипофункции.
Вестибулярные тесты и тесты на равновесие будут применяться к пациентам в клинических условиях.
В конце исследования будет изучено, существует ли связь между степенью вестибулярной гипофункции и вестибулярными тестами, применяемыми в клинике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebru SEVER, Master's
- Номер телефона: 05336824227
- Электронная почта: fztebrusever@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gamze KILIÇ, Asst. Prof.
- Номер телефона: 05349693796
- Электронная почта: fztgamzekilic@gmail.com
Места учебы
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Турция, 34200
- Рекрутинг
- Güneşli Erdem Hospital
-
Контакт:
- Güneşli Erdem Hospital
- Номер телефона: 08502220494
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 85 лет
- Периферическая вестибулярная гипофункция
- Иметь хорошие коммуникативные навыки и охотно участвовать в работе.
Критерии исключения:
- Наличие волнистого головокружения
- Наличие умственной отсталости
- Неспособность общаться
- Сильно ограниченная мобильность
- Наличие острой болезни Меньера
- Наличие неврологической проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа вестибулярной гипофункции
|
При оценке будут использоваться форма демографической информации, вестибулярные тесты, тесты на баланс.
Форма демографической информации включает демографическую информацию (имя, фамилия, пол, курение, употребление алкоголя и т. д.) и клинические состояния (перенесенные заболевания и/или операции, используемые лекарства, есть ли в анамнезе падения, если таковые имеются, частота, они боятся высоты, им некомфортно в темноте и т. д.).
По решению ЛОР-врача пациентам будет поставлен диагноз видеонистагмографии (ВНГ) и зафиксирован уровень гипофункции.
Вестибулярные тесты и тесты на равновесие будут применяться к пациентам в клинических условиях.
В конце исследования будет изучено, существует ли связь между степенью вестибулярной гипофункции и вестибулярными тестами, применяемыми в клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация и форма сбора данных
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
В этой форме будут задаваться вопросы о возрасте, поле, роде деятельности пациента, курят ли он или употребляют алкоголь, сопутствующих заболеваниях, предыдущих операциях, принимаемых лекарствах, уровне повседневной активности, истории болезни, начале и типе заболевания, или нет, они падали за последний год, и если да, то сколько падений, страх высоты, страх темноты и дискомфорт в толпе.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Тест Унтербергера
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Это тест, который показывает, какой лабиринт поражен и не может функционировать при периферических вестибулярных заболеваниях.
Больной делает счетное движение на месте 50 раз с закрытыми глазами.
Если после счетного движения происходит отклонение на 45 градусов и более вправо или влево, это дает нам информацию о том, что лабиринт на этой стороне функционировать не может.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Динамическая острота зрения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Это ситуация, когда зрительное событие четко осознается во время движения.
Тест начинают пассивным движением головы пациента в горизонтальной плоскости с амплитудой 20° и скоростью 2 Гц и пациент начинает читать буквы на карте Снеллена.
Линия, которую можно четко увидеть, записывается.
Динамическая оценка остроты зрения представляет собой разницу между количеством линий на зрительном графике при пассивном движении головы относительно неподвижной головы.
У здоровых людей острота зрения может измениться на одну черту у молодых и на две строчки у пожилых людей.
У некомпенсированных больных степень остроты зрения может измениться на три-две строки при односторонних вестибулярных потерях.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Тест на толчок головой
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Это тест, используемый для оценки функции вестибулоокулярного рефлекса (ВОР).
Тест с толчком головы можно применять во всех плоскостях полукружных каналов.
Больной сидит на стуле.
Физиотерапевт или практикующий врач стоит перед пациентом.
Пациента просят сосредоточить внимание на носу, голову пациента удерживают и поворачивают в горизонтальной плоскости с низкой амплитудой и большим ускорением.
Способность пациента удерживать взгляд на носу практикующего указывает на отсутствие проблем в ВОР, а корректирующие саккадические движения указывают на положительный результат теста.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Тесты баланса по времени
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Тандем, полутандем, Ромберг, тек аяк юзеринде дурма тестлери уйгуланакакактыр.
Но тестировщик не сможет выполнить задание и получить дополнительную информацию.
Tek ayak üzerinde durma testleri yumusak zemin ve sert zeminde olmak üzere ики Farklı zeminde yapılacaktır.
Тестлер (SN) olarak ölçülecektir.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Опросник инвалидности по головокружению (DHI)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Он используется для определения физических, сенсорных и функциональных эффектов патологий вестибулярной системы.
Вопросы 1, 4, 8, 11, 13, 17 и 25 оценивают физическую инвалидность; вопросы 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 и 23 оценивают эмоциональную инвалидность; вопросы 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 и 24 позволяют оценить функциональную инвалидность.
Каждый вопрос состоит из ответов «да» (4 балла), «нет» (0 баллов) и иногда (2) ответов.
При подсчете субъединиц инвентаря за предел для определения физической инвалидности было принято 28 баллов, а за границу функциональной и сенсорной инвалидности — 36 баллов.
Высокие баллы указывают на то, что жалобы пациента на головокружение находятся на поздней стадии.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии (TKS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Используется 4-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен).
Он состоит из 17 вопросов.
Общий балл рассчитывается после перестановки пунктов 4, 8, 12 и 16.
Общая сумма баллов составляет от 17 до 68.
Высокий балл указывает на то, что кинезиофобия также высока.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Оценка статической осанки с помощью ICS
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Программа «Предел стабильности» (LOS) в балансировочном устройстве под названием «Otometrics ICS Balance Platform» оценивает точки, которых достигает тело для сохранения баланса, скорости движения и прямого управления в 8 направлениях.
Эти направления; спереди, справа-спереди, справа, справа-сзади, сзади, слева-сзади, слева, слева-спереди.
Тест LOS измеряет максимальное расстояние, на которое человек может сознательно изменить свой центр тяжести и вытянуть тело в определенном направлении, не теряя равновесия и не делая ни шагу.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Видеонистагмография (ВНГ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Это позволяет оценивать движения глаз с помощью камер, чувствительных к инфракрасным лучам.
Это комплексный тест, позволяющий обследовать внутреннее ухо, включающий множество тестов.
Тест включает в себя; саккада, взгляд, трекинг, оптокинетические, позиционные тесты, маневр Дикса Холлпайка и битермический калорический тест.
Калорический тест известен как золотой стандарт диагностики вестибулярной гипофункции.
Выявляет степень, локализацию гипофункции, будь то центральная или периферическая.
Во время калорической пробы подаются термические раздражители и оценивают вестибулоокулярный рефлекс и определяют, на какой стороне находится патология. 8 литров воздуха температурой 50 градусов и 24 градуса соответственно подаются в барабанную перепонку за 60 секунд с 5-минутными интервалами отдыха в обоих ушах.
Непроизвольные движения глаз регистрируются, рассчитываются и отображаются на графике в течение 120–140 секунд.
При оценке результата теста; Исследуют время возникновения нистагма, его скорость и возможность подавления фиксацией.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ebru SEVER, Master's, Physiotherapy and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Gamze KILIÇ, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VNG-VESTIBULAR TESTS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .