Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi stupněm hypofunkce a vestibulárními testy u pacientů s vestibulární hypofunkcí

26. srpna 2024 aktualizováno: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Zkoumání vztahu mezi stupněm hypofunkce a vestibulárními testy u pacientů s vestibulární hypofunkcí

Do studie budou zahrnuti pacienti se stížnostmi na závratě a problémy s rovnováhou. Kritéria pro zařazení do studie jsou; ve věku 12-85 let s diagnózou periferní vestibulární hypofunkce. Kritéria vyloučení ze studie jsou; neschopnost komunikace, diagnóza centrální vestibulopatie a duševní poruchy. Při hodnocení bude použit formulář demografických informací, vestibulární testy, testy rovnováhy. Formulář demografických údajů obsahuje demografické údaje (jméno, příjmení, pohlaví, kouření, užívání alkoholu atd.) a klinické stavy (prodělané nemoci a/nebo operace, užívané léky, zda v minulosti došlo k pádům, pokud k nim došlo, četnost, zda mají strach z výšek a nepohodlí ve tmě atd.). Pacientům bude po rozhodnutí ORL lékaře diagnostikována videonystagmografie (VNG) a bude zaznamenán stupeň hypofunkce. V klinickém prostředí budou pacientům aplikovány vestibulární a balanční testy. Na konci studie bude zkoumáno, zda existuje vztah mezi mírou vestibulární hypofunkce a vestibulárními testy aplikovanými na klinice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Krocan, 34200
        • Nábor
        • Güneşli Erdem Hospital
        • Kontakt:
          • Güneşli Erdem Hospital
          • Telefonní číslo: 08502220494

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 12-85 let
  • S periferní vestibulární hypofunkcí
  • Mít dobré komunikační schopnosti a ochotně se podílet na práci

Kritéria vyloučení:

  • S vlnitou závratí
  • Mít mentální retardaci
  • Neschopnost komunikovat
  • Silně omezená pohyblivost
  • S akutní Meniérovou chorobou
  • S neurologickým problémem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina vestibulární hypofunkce
Diagnostický test: Skupina vestibulární hypofunkce
Při hodnocení bude použit formulář demografických informací, vestibulární testy, testy rovnováhy. Formulář demografických údajů obsahuje demografické údaje (jméno, příjmení, pohlaví, kouření, užívání alkoholu atd.) a klinické stavy (prodělané nemoci a/nebo operace, užívané léky, zda v minulosti došlo k pádům, pokud k nim došlo, četnost, zda mají strach z výšek a nepohodlí ve tmě atd.). Pacientům bude po rozhodnutí ORL lékaře diagnostikována videonystagmografie (VNG) a bude zaznamenána jejich hypofunkce. V klinickém prostředí budou pacientům aplikovány vestibulární a balanční testy. Na konci studie bude zkoumáno, zda existuje vztah mezi mírou vestibulární hypofunkce a vestibulárními testy aplikovanými na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické informace a formulář sběru dat
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Tento formulář bude klást otázky týkající se věku pacienta, pohlaví, povolání, zda kouří nebo nepije alkohol, doprovodných onemocnění, předchozích operací, léků, které užívá, úrovně denní aktivity, historie onemocnění, začátku a typu onemocnění, zda nebo ne padly za poslední rok, a pokud ano, kolik pádů, strach z výšek, strach ze tmy a nepohodlí s davy.
po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Unterbergerův test
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Jde o test, který ukazuje, který labyrint je postižen a nemůže fungovat u periferních vestibulárních onemocnění. Pacient udělá 50krát počítací pohyb na místě se zavřenýma očima. Pokud po počítacím pohybu dojde k odchylce 45 stupňů nebo více doprava nebo doleva, dává nám to informaci, že labyrint na této straně nemůže fungovat.
po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Dynamická zraková ostrost
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Je to situace, kdy se vizuální událost realizuje zřetelně za pohybu. Test se zahájí pasivním pohybem hlavy pacienta v horizontální rovině s amplitudou 20° a rychlostí 2 Hz a pacient začne číst písmena na Snellenově kartě. Zaznamená se zřetelně viditelná čára. Skóre dynamické zrakové ostrosti je rozdíl mezi počtem čar na vizuálním grafu, když se hlava pasivně pohybuje proti nehybné hlavě. U zdravých jedinců se zraková ostrost může změnit o jeden řádek u mladých jedinců a o dva řádky u starších jedinců. U nekompenzovaných pacientů se může stupeň zrakové ostrosti při jednostranných vestibulárních ztrátách změnit o tři nebo dva řádky.
po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Test tahu hlavy
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Jde o test používaný k hodnocení funkce vestibulo-okulárního reflexu (VOR). Zkoušku tahu hlavou lze aplikovat ve všech rovinách polokruhových kanálků. Pacient sedí na židli. Fyzioterapeut nebo praktik stojí před pacientem. Pacient je požádán, aby se zaměřil na svůj nos, hlavu pacienta drží a hlavu otáčí v horizontální rovině s nízkou amplitudou a vysokým zrychlením. Schopnost pacienta udržet oči upřené na nos lékaře ukazuje, že ve VOR není žádný problém, zatímco korekční sakadický pohyb naznačuje, že test je pozitivní.
po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Testy časované rovnováhy
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Tandem, semitandem, romberg, tek ayak üzerinde durma testleri uygulanacaktır. Bu testler gözler açık ve kapalı olacak şekilde uygulanacaktır. Tek ayak üzerinde durma testleri yumuşak zemin ve sert zeminde olmak üzere iki farklı zeminde yapılacaktır. Testler (sn) olarak ölçülecektir.
po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Inventář postižení závratí (DHI)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Používá se k určení fyzických, senzorických a funkčních účinků patologií vestibulárního systému. Otázky 1, 4, 8, 11, 13, 17 a 25 měří tělesné postižení; otázky 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 a 23 měří emoční postižení; otázky 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 a 24 měří funkční postižení. Každá otázka se skládá z odpovědí ano (4 body), ne (0 bodů) a někdy (2). Při bodování podjednotek inventáře bylo akceptováno 28 bodů jako limit pro stanovení tělesného postižení a 36 bodů jako limit pro stanovení funkčního a smyslového postižení. Vysoké skóre ukazuje, že pacientovy stížnosti na závratě jsou na pokročilé úrovni.
po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Používá se 4bodová Likertova škála (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím). Skládá se ze 17 otázek. Celkové skóre se vypočítá po obrácení položek 4, 8, 12 a 16. Získává celkové skóre mezi 17-68. Vysoké skóre ukazuje, že kineziofobie je také vysoká.
po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Statické hodnocení držení těla pomocí ICS
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Program Limit of Stability (LOS) v balančním přístroji s názvem „Otometrics ICS Balance Platform“ vyhodnocuje body, kterých tělo dosáhne pro udržení rovnováhy, rychlost pohybu a přímou kontrolu v 8 směrech. Tyto směry jsou; přední, pravá-přední, pravá, pravá-zadní, zadní, levá-zadní, levá, levá-přední. Test LOS měří maximální vzdálenost, na kterou může jedinec vědomě změnit své těžiště a prodloužit své tělo určitým směrem, aniž by ztratil rovnováhu a aniž by udělal krok.
po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Videonystagmografie (VNG)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 2 měsíce
Umožňuje vyhodnocování pohybů očí pomocí kamer citlivých na infračervené paprsky. Jde o komplexní test, který umožňuje vyšetření vnitřního ucha včetně mnoha testů. Test zahrnuje; sakáda, pohled, sledování, optokinetické, polohové testy, Dix Hallpikeův manévr a bitermální kalorický test. Kalorický test je známý jako zlatý standard pro diagnostiku vestibulární hypofunkce. Odhalí stupeň, lokalizaci hypofunkce, zda je centrální nebo periferní. Při kalorickém testu se podávají tepelné podněty a hodnotí se vestibulo-okulární reflex a na které straně se zjišťuje patologie. 8 litrů vzduchu o teplotě 50 stupňů, respektive 24 stupňů, je posláno do ušního bubínku za 60 sekund s 5minutovými intervaly odpočinku v obou uších. Mimovolní pohyby očí se zaznamenávají, vypočítávají a graficky znázorňují po dobu 120-140 sekund. Při vyhodnocování výsledku testu; zkoumá se doba nástupu nystagmu, jeho rychlost a možnost suprese fixací.
po ukončení studia v průměru 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru SEVER, Master's, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Ředitel studie: Gamze KILIÇ, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
  • Ředitel studie: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VNG-VESTIBULAR TESTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina vestibulární hypofunkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit