Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom grad av hypofunksjon og vestibulære tester hos pasienter med vestibulær hypofunksjon

26. august 2024 oppdatert av: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Undersøkelse av forholdet mellom graden av hypofunksjon og vestibulære tester hos pasienter med vestibulær hypofunksjon

Pasienter med plager om svimmelhet og balanseproblemer vil bli inkludert i studien. Inklusjonskriterier for studien er; være mellom 12-85 år, med diagnosen perifer vestibulær hypofunksjon. Eksklusjonskriterier fra studien er; ikke kunne kommunisere, ha diagnosen sentral vestibulopati og ha psykiske lidelser. Demografisk informasjonsskjema, vestibulære tester, balansetester vil bli brukt i evalueringen. Det demografiske informasjonsskjemaet inkluderer demografisk informasjon (navn, etternavn, kjønn, røyking, alkoholbruk osv.) og kliniske forhold (tidligere sykdommer og/eller operasjoner, medisiner brukt, om det er en historie med fall, om noen, frekvens, om de er redde for høyder og ukomfortable i mørket osv.). Pasientene vil bli diagnostisert med videonystagmografi (VNG) etter beslutning fra ØNH-legen, og graden av hypofunksjon vil bli registrert. Vestibulære og balansetester vil bli brukt på pasientene i en klinisk setting. På slutten av studien vil det bli undersøkt om det er en sammenheng mellom graden av vestibulær hypofunksjon og de vestibulære testene som brukes i klinikken.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Tyrkia, 34200
        • Rekruttering
        • Güneşli Erdem Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Güneşli Erdem Hospital
          • Telefonnummer: 08502220494

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 12-85 år
  • Har perifer vestibulær hypofunksjon
  • Har gode kommunikasjonsevner og deltar villig i arbeidet

Ekskluderingskriterier:

  • Har bølget svimmelhet
  • Å ha psykisk utviklingshemming
  • Manglende kommunikasjon
  • Sterkt begrenset mobilitet
  • Har akutt Menières sykdom
  • Har et nevrologisk problem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vestibulær hypofunksjonsgruppe
Diagnostisk test: Vestibulær hypofunksjonsgruppe
Demografisk informasjonsskjema, vestibulære tester, balansetester vil bli brukt i evalueringen. Det demografiske informasjonsskjemaet inkluderer demografisk informasjon (navn, etternavn, kjønn, røyking, alkoholbruk osv.) og kliniske forhold (tidligere sykdommer og/eller operasjoner, medisiner brukt, om det er en historie med fall, om noen, frekvens, om de er redde for høyder og ukomfortable i mørket osv.). Pasientene vil bli diagnostisert med videonystagmografi (VNG) etter beslutning fra ØNH-legen, og deres hypofunksjonsnivåer vil bli registrert. Vestibulære og balansetester vil bli brukt på pasientene i klinisk setting. På slutten av studien vil det bli undersøkt om det er en sammenheng mellom graden av vestibulær hypofunksjon og de vestibulære testene som brukes i klinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informasjon og datainnsamlingsskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Dette skjemaet vil stille spørsmål om pasientens alder, kjønn, yrke, hvorvidt de røyker eller drikker alkohol, medfølgende sykdommer, tidligere operasjoner, medisiner de bruker, daglig aktivitetsnivå, sykdomshistorie, sykdomsutbrudd og type sykdom, om eller ikke har de falt det siste året og i så fall hvor mange fall, frykt for høyder, frykt for mørke og ubehag med folkemengder.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Unterberger test
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Det er en test som viser hvilken labyrint som er påvirket og ikke kan fungere ved perifere vestibulære sykdommer. Pasienten gjør en tellebevegelse på plass 50 ganger med lukkede øyne. Dersom det er et avvik på 45 grader eller mer til høyre eller venstre etter tellebevegelsen, gir dette oss informasjon om at labyrinten på den siden ikke kan fungere.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Dynamisk synsskarphet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Det er situasjonen der den visuelle hendelsen realiseres tydelig mens du beveger deg. Testen startes ved å passivt bevege pasientens hode i horisontalplanet med 20° amplitude og 2 Hz hastighet og pasienten begynner å lese bokstavene på Snellen-kortet. Linjen som kan sees tydelig er registrert. Den dynamiske synsskarpheten er forskjellen mellom antall linjer på den visuelle grafen når hodet beveger seg passivt mot det stasjonære hodet. Hos friske individer kan synsstyrken endres med én linje hos unge individer og med to linjer hos eldre individer. Hos ukompenserte pasienter kan graden av synsskarphet endres med tre eller to linjer ved unilaterale vestibulære tap.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Head Thrust Test
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Det er en test som brukes til å evaluere funksjonen til den vestibulo-okulære refleksen (VOR). Hodetrykktesten kan brukes i alle plan av de halvsirkelformede kanalene. Pasienten sitter på en stol. Fysioterapeuten eller utøveren står foran pasienten. Pasienten blir bedt om å fokusere på nesen og pasientens hode holdes og hodet roteres i et horisontalt plan med lav amplitude og høy akselerasjon. Pasientens evne til å holde øynene festet på utøverens nese indikerer at det ikke er noe problem i VOR, mens korrigerende sakkadisk bevegelse indikerer at testen er positiv.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Tidsinnstilte balansetester
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Tandem, semitandem, romberg, tek ayak üzerinde durma testleri uygulanacaktır. Bu testler gözler açık ve kapalı olacak şekilde uygulanacaktır. Tek ayak üzerinde durma testleri yumuşak zemin ve sert zeminde olmak üzere iki farklı zeminde yapılacaktır. Testler (sn) olarak ölçülecektir.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Svimmelhet Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Det brukes til å bestemme de fysiske, sensoriske og funksjonelle effektene av vestibulære systempatologier. Spørsmål 1, 4, 8, 11, 13, 17 og 25 måler fysisk funksjonshemming; spørsmål 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 og 23 måler emosjonell funksjonshemming; spørsmål 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 og 24 måler funksjonshemming. Hvert spørsmål består av ja (4 poeng), nei (0 poeng) og noen ganger (2) svar. Ved scoring av underenhetene i inventaret ble 28 poeng akseptert som grensen for å bestemme fysisk funksjonshemming og 36 poeng som grensen for å bestemme funksjonell og sensorisk funksjonshemming. Høye skårer indikerer at pasientens svimmelhetsklage er på et avansert nivå.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
En 4-punkts Likert-skala (1 = jeg er helt uenig, 4 = helt enig) brukes. Den består av 17 spørsmål. Den totale poengsummen beregnes etter å ha reversert postene 4, 8, 12 og 16. Den får en totalscore mellom 17-68. En høy score indikerer at kinesiofobi også er høy.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Statisk holdningsvurdering med ICS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Limit of Stability (LOS)-programmet i balanseapparatet kalt "Otometrics ICS Balance Platform" evaluerer punktene som kroppen når for å opprettholde balansen, bevegelseshastigheten og direkte kontroll i 8 retninger. Disse retningene er; foran, høyre foran, høyre, høyre bak, bak, venstre bak, venstre, venstre foran. LOS-testen måler den maksimale avstanden som et individ bevisst kan endre sitt tyngdepunkt og utvide kroppen i en bestemt retning uten å miste balansen og uten å ta et skritt.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Videonystagmografi (VNG)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Den tillater evaluering av øyebevegelser via kameraer som er følsomme for infrarøde stråler. Det er en kompleks test som tillater undersøkelse av det indre øret, inkludert mange tester. Testen inkluderer; saccade, blikk, sporing, optokinetiske, posisjonstester, Dix Hallpike manøver og bitermisk kaloritest. Kaloritest er kjent som gullstandarden for diagnostisering av vestibulær hypofunksjon. Den avslører graden, plasseringen av hypofunksjon, enten den er sentral eller perifer. Under kaloritesten gis termiske stimuli og den vestibulo-okulære refleksen vurderes og patologien blir funnet på hvilken side. 8 liter luft med henholdsvis 50 grader og 24 graders temperatur sendes til trommehinnen på 60 sekunder med 5 minutters hvileintervaller på begge ørene. Ufrivillige øyebevegelser registreres, beregnes og plottes i 120-140 sekunder. Mens du evaluerer testresultatet; begynnelsestidspunktet for nystagmus, dens hastighet og muligheten for undertrykkelse med fiksering undersøkes.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru SEVER, Master's, Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Gamze KILIÇ, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Gönül ERTUNÇ GÜLÇELİK, Asst. Prof., Physiotherapy and Rehabilitation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VNG-VESTIBULAR TESTS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere