指の失認と微細運動能力に対するビン療法の効果
2024年9月3日 更新者：Riphah International University
ダウン症児の指失認と微細運動能力に対するビン療法の効果
ダウン症候群は、21 番染色体の追加コピーの発生によって生じる遺伝性疾患であり、その結果、認知的および身体的特徴に明らかな変化が生じます。
指のノーシスは、個々の指を識別して区別する能力に関係します。
触覚知覚と身体認識は両方ともこの特定のコンポーネントに含まれます。
指グノーシスには、個人が自分の指と他人の指を認識、ラベル付け、区別できるようにする感覚および認知メカニズムが含まれます。
BIN 療法として知られる治療アプローチは、神経学的症状に苦しむ個人の手先の器用さを強化する手段として電気刺激を使用する、非侵襲的で薬理学的な支援を必要としない介入です。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験となります。
包含基準および除外基準を満たす 30 人の患者が、非確率的便宜サンプリングによって採用され、その後、抽選方法を使用してランダムに 2 つのグループに分けられます。
グループAは、体幹の強化、バランスと調整の運動、細かい運動能力の活動などの従来の理学療法運動プログラムを週に2〜3回受けます。各セッションは20〜50分で、各セットは10〜12回の繰り返しで構成されます。それぞれの練習。
そしてグループ B は BIN 療法と指失認を受けます。
官能評価は、改訂ノッティンガム官能評価によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は5歳から13歳まで
- 簡単な指示に従うことができるダウン症の子供たち。
- 医学的に安定した参加者は治療手順に参加できます。
- 参加者とその家族はビンセラピーに毎週参加できる必要があります。
除外基準:
- 研究への参加に影響を与える可能性のあるその他の病状または認知障害。
- 発作の病歴。
- 心臓の問題の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の理学療法
コントロールグループ
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従来の療法を各セッション 20 ～ 50 分でスケジュールし、各セットは各エクササイズを 10 ～ 12 回繰り返す
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実験的：ビン療法と指失認
実験グループ
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最初はビン療法セッションを週に 2 ～ 3 回スケジュールし、参加者が慣れてくるにつれて頻度を増やします。
データは、結果測定ツールを使用して、研究の開始時と6週間の治療完了後の2回収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノギスによる指グノーシアの評価
時間枠：ベースラインと8週目
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指失認はノギスを用いて二点弁別検査により評価した。
平均スコア2～5mm、軽度障害6～10mm、中等度障害11～15、重度障害16mm以上
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ベースラインと8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノッティンガムの官能評価
時間枠：ベースラインと8週間目
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触覚 42 最大スコア、固有受容および運動感覚 24 最大スコア、合計スコア 66-0-20 重度の感覚障害、21-40 中等度の感覚障害、41-54 軽度の感覚障害、55 - 66 正常な感覚機能
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ベースラインと8週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hafsa Yasin, MS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月14日
一次修了 (実際)
2024年8月17日
研究の完了 (実際)
2024年8月20日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月3日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。