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Effetti della Bin Therapy sulla gnosia delle dita e sull'abilità motoria fine

3 settembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della Bin Therapy sulla gnosia delle dita e sulle capacità motorie fini nei bambini con sindrome di Down

La sindrome di Down è una malattia ereditaria derivante dalla presenza di una copia aggiuntiva del cromosoma 21, con conseguenti variazioni percepibili nelle caratteristiche cognitive e fisiche. La gnosi delle dita riguarda la capacità di identificare e discriminare tra le singole dita. La percezione tattile e la consapevolezza corporea sono entrambe racchiuse in questa particolare componente. La gnosi delle dita comprende i meccanismi sensoriali e cognitivi che consentono a un individuo di riconoscere, etichettare e differenziare tra le proprie dita e quelle appartenenti ad altri. L'approccio terapeutico noto come BIN Therapy è un intervento non invasivo e farmacologicamente non assistito che utilizza la stimolazione elettrica come mezzo per migliorare la destrezza manuale in individui affetti da patologie neurologiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà uno studio randomizzato e controllato. 30 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verranno reclutati mediante campionamento di convenienza non probabilistico e quindi divisi casualmente in due gruppi utilizzando il metodo della lotteria. Il gruppo A riceverà un programma di esercizi di terapia fisica convenzionale che include rafforzamento del core, esercizi di equilibrio e coordinazione, attività di abilità motoria fine con 2-3 volte a settimana, con 20-50 minuti di ciascuna sessione con ciascuna serie composta da 10-12 ripetizioni di ogni esercizio. E il gruppo B riceverà la terapia BIN e la gnosia delle dita. La valutazione sensoriale sarà valutata mediante la valutazione sensoriale rivista di Nottingham.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia d'età compresa tra 5 e 13 anni
  • Bambini con sindrome di Down in grado di seguire semplici istruzioni.
  • I partecipanti medicalmente stabili possono partecipare a procedure terapeutiche.
  • I partecipanti e le loro famiglie dovrebbero poter frequentare la Bin Therapy settimanalmente.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra condizione medica o deficit cognitivo che potrebbe influenzare la loro partecipazione allo studio.
  • Storia di convulsioni.
  • Storia di problemi cardiaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia fisica convenzionale
Gruppo di controllo
Altro: terapia convenzionale
programmare la terapia convenzionale con 20-50 minuti di ciascuna sessione con ciascuna serie composta da 10-12 ripetizioni di ciascun esercizio
Sperimentale: terapia con i contenitori e gnosia con le dita
Gruppo sperimentale
Altro: Bin Therapy e gnosia con le dita
Pianifica inizialmente le sessioni di terapia con i contenitori 2-3 volte a settimana, aumentando la frequenza man mano che i partecipanti si abituano. I dati verranno raccolti due volte, ovvero all'inizio dello studio e dopo il completamento di 6 settimane di trattamento utilizzando strumenti di misurazione dei risultati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gnosia da dito valutata dal calibro a corsoio
Lasso di tempo: basale e 8a settimana
Gnosia delle dita valutata mediante calibro a corsoio mediante test di discriminazione a due punti. Punteggio medio 2-5 mm, compromissione lieve 6-10 mm, compromissione moderata 11-15, compromissione grave 16 mm o superiore
basale e 8a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione sensoriale di Nottingham
Lasso di tempo: basale e 8a settimana
sensazione tattile 42 punteggio massimo, propriocezione e cinestesia 24 punteggio massimo, punteggio totale 66-0-20 compromissione sensoriale grave, 21-40 compromissione sensoriale moderata, 41-54 compromissione sensoriale lieve, 55 - 66 funzione sensoriale normale
basale e 8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0798

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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