Wpływ terapii bin na gnozę palców i umiejętności motoryczne
3 września 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ terapii bin na gnozję palców i zdolności motoryczne u dzieci z zespołem Downa
Zespół Downa jest chorobą dziedziczną wynikającą z pojawienia się dodatkowej kopii chromosomu 21, powodującą zauważalne różnice w cechach poznawczych i fizycznych.
Gnoza palców dotyczy zdolności rozpoznawania i rozróżniania poszczególnych palców.
Zarówno percepcja dotykowa, jak i świadomość ciała są objęte tym konkretnym elementem.
Gnoza palców obejmuje mechanizmy czuciowe i poznawcze, które umożliwiają danej osobie rozpoznawanie, etykietowanie i odróżnianie własnych palców od palców należących do innych osób.
Podejście terapeutyczne znane jako terapia BIN to nieinwazyjna i niewspomagana farmakologicznie interwencja, która wykorzystuje stymulację elektryczną jako środek poprawiający sprawność manualną u osób cierpiących na schorzenia neurologiczne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to randomizowane badanie kontrolowane.
30 pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia zostanie zrekrutowanych metodą doboru nieprawdopodobnego doboru próby, a następnie losowo podzielonych na dwie grupy metodą loterii.
Grupa A otrzyma konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych, obejmujący ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia, ćwiczenia równowagi i koordynacji, ćwiczenia małej motoryki 2-3 razy w tygodniu, po 20-50 minut każdej sesji, przy czym każda seria będzie składać się z 10-12 powtórzeń każde ćwiczenie.
A grupa B otrzyma terapię BIN i gnozję palców.
Ocena sensoryczna zostanie przeprowadzona w ramach poprawionej oceny sensorycznej Nottingham.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Przedział wiekowy od 5 do 13 lat
- Dzieci z zespołem Downa, które potrafią wykonywać proste instrukcje.
- W zabiegach terapeutycznych mogą brać udział uczestnicy zdrowi medycznie.
- Uczestnicy i ich rodziny powinni mieć możliwość cotygodniowego udziału w Bin Therapy.
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie inne schorzenia lub zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą mieć wpływ na ich udział w badaniu.
- Historia napadów.
- Historia problemów z sercem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna fizjoterapia
Grupa Kontrolna
|
zaplanuj terapię konwencjonalną z 20-50 minutami każdej sesji, przy czym każda seria składa się z 10-12 powtórzeń każdego ćwiczenia
|
|
Eksperymentalny: terapia binowa i gnozja palców
Grupa Eksperymentalna
|
Na początku planuj sesje terapii bin 2-3 razy w tygodniu, zwiększając częstotliwość w miarę przyzwyczajania się uczestników.
Dane będą zbierane dwukrotnie, tj. na początku badania i po zakończeniu 6 tygodni leczenia, przy użyciu narzędzi do pomiaru wyników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gnozja palców oceniana za pomocą suwmiarki z noniuszem
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 8. tydzień
|
Gnozja palców oceniana suwmiarką z noniuszem w teście rozróżniania dwupunktowego.
Średni wynik 2–5 mm, 6–10 mm łagodne upośledzenie, 11–15 umiarkowane upośledzenie, 16 mm lub więcej ciężkie upośledzenie
|
wartość wyjściowa i 8. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sensoryczna Nottingham
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i 8. tydzień
|
wrażenia dotykowe 42 maksymalny wynik, propriocepcja i kinestezja 24 maksymalny wynik, wynik całkowity 66-0-20 poważne upośledzenie czucia, 21-40 umiarkowane upośledzenie czucia, 41-54 łagodne upośledzenie czucia, 55 - 66 normalne funkcjonowanie czucia
|
wartość wyjściowa i 8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0798
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .