Efeitos da terapia Bin na gnosia dos dedos e na habilidade motora fina
3 de setembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da terapia Bin na gnosia dos dedos e nas habilidades motoras finas em crianças com síndrome de Down
A síndrome de Down é um distúrbio hereditário resultante da ocorrência de uma cópia adicional do cromossomo 21, resultando em variações discerníveis nas características cognitivas e físicas.
A gnose digital refere-se à capacidade de identificar e discriminar entre dedos individuais.
A percepção tátil e a consciência corporal são abrangidas por este componente específico.
A gnose digital abrange os mecanismos sensoriais e cognitivos que permitem a um indivíduo reconhecer, rotular e diferenciar entre seus próprios dedos e os pertencentes a outras pessoas.
A abordagem terapêutica conhecida como Terapia BIN é uma intervenção não invasiva e farmacologicamente não assistida que utiliza a estimulação elétrica como meio de aumentar a destreza manual em indivíduos que sofrem de condições neurológicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será um ensaio clínico randomizado.
30 pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão serão recrutados por amostragem não probabilística de conveniência e depois divididos aleatoriamente em dois grupos por meio de sorteio.
O Grupo A receberá um programa de exercícios de fisioterapia convencional, incluindo fortalecimento do núcleo, exercícios de equilíbrio e coordenação, atividades de habilidades motoras finas 2-3 vezes por semana, com 20-50 minutos de cada sessão com cada série composta de 10-12 repetições de cada exercício.
E o grupo B receberá terapia BIN e gnosia digital.
A avaliação sensorial será avaliada pela avaliação sensorial revisada de Nottingham.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária entre 5 e 13 anos
- Crianças com síndrome de Down que conseguem seguir instruções simples.
- Participantes clinicamente estáveis podem participar de procedimentos terapêuticos.
- Os participantes e suas famílias deverão poder frequentar a Bin Therapy semanalmente.
Critérios de exclusão:
- Quaisquer outras condições médicas ou deficiências cognitivas que possam afetar sua participação no estudo.
- História de convulsões.
- História de problemas cardíacos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fisioterapia convencional
Grupo de Controle
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agende a terapia convencional com 20-50 minutos de cada sessão com cada série composta de 10-12 repetições de cada exercício
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Experimental: terapia bin e gnosia dos dedos
Grupo Experimental
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Agende sessões de terapia com bin 2 a 3 vezes por semana no início, aumentando a frequência à medida que os participantes se acostumam.
Os dados serão coletados duas vezes, ou seja, no início do estudo e após a conclusão de 6 semanas de tratamento usando ferramentas de medição de resultados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gnosia de dedo avaliada por Vernier Caliper
Prazo: linha de base e 8ª semana
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Gnosia digital avaliada por paquímetro por teste de discriminação de dois pontos.
Pontuação média de 2 a 5 mm, comprometimento leve de 6 a 10 mm, comprometimento moderado de 11 a 15, comprometimento grave de 16 mm ou mais
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linha de base e 8ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação sensorial de Nottingham
Prazo: linha de base e 8ª semanas
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sensação tátil 42 pontuação máxima, propriocepção e cinestesia 24 pontuação máxima, pontuação total 66- 0-20 comprometimento sensorial grave, 21-40 comprometimento sensorial moderado, 41-54 comprometimento sensorial leve, 55 - 66 função sensorial normal
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linha de base e 8ª semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0798
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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