- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576206
Bin-terapian vaikutukset sormignosiaan ja hienomotoriikkaan
tiistai 3. syyskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Bin-terapian vaikutukset sormignosiaan ja hienomotoriikkaan Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
Downin oireyhtymä on perinnöllinen sairaus, joka johtuu kromosomin 21 lisäkopion esiintymisestä, mikä johtaa havaittaviin vaihteluihin kognitiivisissa ja fyysisissä ominaisuuksissa.
Sormignoosi liittyy kykyyn tunnistaa ja erottaa yksittäisiä sormia.
Tunteva havainto ja kehon tietoisuus kuuluvat molemmat tähän tiettyyn komponenttiin.
Sormignoosi kattaa aisti- ja kognitiiviset mekanismit, joiden avulla yksilö voi tunnistaa, merkitä ja erottaa omat sormensa ja muiden sormien välillä.
BIN-terapiana tunnettu terapeuttinen lähestymistapa on ei-invasiivinen ja farmakologisesti ilman apua, jossa käytetään sähköstimulaatiota keinona parantaa neurologisista sairauksista kärsivien henkilöiden kätevyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
30 potilasta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan ei-todennäköisyyskartoituksen avulla ja jaetaan sitten satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä.
Ryhmä A saa tavanomaisen fysioterapiaharjoitusohjelman, joka sisältää sydämen vahvistamista, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia, hienomotorisia harjoituksia 2-3 kertaa viikossa, 20-50 minuuttia jokaisesta harjoituksesta, jossa jokainen sarja koostuu 10-12 toistosta. jokaista harjoitusta.
Ja ryhmä B saa BIN-terapiaa ja sormignosiaa.
Sensorinen arviointi arvioidaan Revised Nottinghamin aistinvaraisella arvioinnilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaitari 5-13 vuotta
- Downin syndroomaa sairastavat lapset, jotka pystyvät noudattamaan yksinkertaisia ohjeita.
- Lääketieteellisesti vakaat osallistujat voivat osallistua terapeuttisiin toimenpiteisiin.
- Osallistujien ja heidän perheidensä tulisi voida osallistua Bin Therapyyn viikoittain.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut sairaudet tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa heidän osallistumiseensa tutkimukseen.
- Kohtausten historia.
- Sydänongelmien historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteinen fysioterapia
Ohjausryhmä
|
ajoita perinteinen terapia 20-50 minuuttia jokaisesta harjoituksesta, jossa jokainen sarja koostuu 10-12 toistosta jokaista harjoitusta
|
|
Kokeellinen: bin-terapia ja sormignosia
Kokeellinen ryhmä
|
Suunnittele bin-terapiaistuntoja aluksi 2-3 kertaa viikossa ja lisää tiheyttä osallistujien tottuessa siihen.
Tiedot kerätään kahdesti eli tutkimuksen alussa ja 6 viikon hoidon päätyttyä käyttämällä tulosmittaustyökaluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormi Gnosia Vernier Caliperin arvioima
Aikaikkuna: perusviiva ja 8. viikko
|
Sormignosia arvioitu noniersatulalla kahden pisteen erottelutestillä.
2-5 mm keskimääräinen pistemäärä, 6-10 mm lievä vajaatoiminta, 11-15 kohtalainen vajaatoiminta, 16 mm tai enemmän vakava vajaatoiminta
|
perusviiva ja 8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottinghamin aistinvarainen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8. viikkoa
|
tuntoaistin maksimipistemäärä 42, proprioseptio ja Kinesthesia 24 maksimipistemäärä, kokonaispistemäärä 66- 0-20 vakava aistivamma, 21-40 kohtalainen aistivamma, 41-54 lievä aistivamma, 55-66 normaali aistitoiminta
|
lähtötilanne ja 8. viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .