Влияние бин-терапии на гнозию пальцев и мелкую моторику
3 сентября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние бин-терапии на гнозию пальцев и мелкую моторику у детей с синдромом Дауна
Синдром Дауна — это наследственное заболевание, возникающее в результате появления дополнительной копии 21-й хромосомы, что приводит к заметным изменениям когнитивных и физических характеристик.
Гнозис пальцев относится к способности идентифицировать и различать отдельные пальцы.
Тактильное восприятие и осознание тела охватываются этим конкретным компонентом.
Гнозис пальцев включает в себя сенсорные и когнитивные механизмы, которые позволяют человеку распознавать, маркировать и различать свои пальцы и пальцы других людей.
Терапевтический подход, известный как BIN-терапия, представляет собой неинвазивное и не требующее фармакологической помощи вмешательство, в котором электростимуляция используется как средство улучшения ловкости рук у людей, страдающих неврологическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет рандомизированное контролируемое исследование.
30 пациентов, соответствующих критериям включения и исключения, будут набраны методом невероятностной выборки, а затем случайным образом разделены на две группы с использованием метода лотереи.
Группа А получит традиционную программу физиотерапевтических упражнений, включающую укрепление корпуса, упражнения на баланс и координацию, упражнения на мелкую моторику 2–3 раза в неделю, по 20–50 минут каждого занятия, причем каждый подход состоит из 10–12 повторений. каждое упражнение.
А группа Б получит БИН-терапию и пальцевую гнозию.
Сенсорная оценка будет проводиться по пересмотренной сенсорной оценке Ноттингема.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 5 до 13 лет
- Дети с синдромом Дауна, способные выполнять простые инструкции.
- Медицински стабильные участники могут участвовать в терапевтических процедурах.
- Участники и их семьи должны иметь возможность посещать Bin Therapy еженедельно.
Критерии исключения:
- Любые другие медицинские состояния или когнитивные нарушения, которые могут повлиять на их участие в исследовании.
- История судорог.
- История проблем с сердцем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обычная физиотерапия
Контрольная группа
|
запланируйте традиционную терапию с 20-50 минутами каждого сеанса, каждый подход состоит из 10-12 повторений каждого упражнения.
|
|
Экспериментальный: бин-терапия и пальцевая гнозия
Экспериментальная группа
|
Сначала запланируйте сеансы бин-терапии 2–3 раза в неделю, увеличивая частоту по мере того, как участники к этому привыкают.
Данные будут собираться дважды, то есть в начале исследования и после завершения 6 недель лечения, с использованием инструментов измерения результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пальцевая гнозия, оцененная штангенциркулем
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
Гнозия пальца оценивается штангенциркулем с помощью двухточечного теста дискриминации.
Средний балл 2–5 мм, легкие нарушения 6–10 мм, умеренные нарушения 11–15, тяжелые нарушения 16 мм и выше.
|
исходный уровень и 8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ноттингемская сенсорная оценка
Временное ограничение: исходный уровень и 8-я неделя
|
тактильные ощущения 42 макс. балла, проприоцепция и кинестезия 24 макс. балла, общий балл 66-0-20 тяжелые сенсорные нарушения, 21-40 умеренные сенсорные нарушения, 41-54 легкие сенсорные нарушения, 55-66 нормальные сенсорные функции
|
исходный уровень и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0798
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .