Effekter av bin-terapi på fingergnosia och finmotorik
3 september 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av bin-terapi på fingergnosia och finmotorik hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom är en ärftlig störning som beror på förekomsten av ytterligare en kopia av kromosom 21, vilket resulterar i märkbara variationer i kognitiva och fysiska egenskaper.
Fingergnosis avser förmågan att identifiera och särskilja enskilda fingrar.
Taktil perception och kroppsmedvetenhet omfattas båda av denna speciella komponent.
Fingergnosis omfattar de sensoriska och kognitiva mekanismerna som gör det möjligt för en individ att känna igen, märka och skilja mellan sina egna fingrar och de som tillhör andra.
Det terapeutiska tillvägagångssättet som kallas BIN-terapi är en icke-invasiv och farmakologiskt oassisterad intervention som använder elektrisk stimulering som ett sätt att förbättra fingerfärdigheten hos individer som lider av neurologiska tillstånd
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie.
30 patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att rekryteras genom icke-sannolikt bekvämlighetsprov och sedan slumpmässigt delas in i två grupper med hjälp av lotterimetoden.
Grupp A kommer att få ett konventionellt sjukgymnastikträningsprogram inklusive kärnförstärkning, balans- och koordinationsträning, finmotorik med 2-3 gånger i veckan, med 20-50 minuter av varje pass med varje set består av 10-12 repetitioner av varje övning.
Och grupp B kommer att få BIN-terapi och fingergnosia.
Sensorisk bedömning kommer att bedömas genom Reviderad Nottingham sensorisk bedömning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 5-13 år
- Barn med Downs syndrom som kan följa enkla instruktioner.
- Medicinskt stabila deltagare kan delta i terapeutiska procedurer.
- Deltagare och deras familjer bör kunna delta i Bin Therapy varje vecka.
Uteslutningskriterier:
- Alla andra medicinska tillstånd eller kognitiva störningar som kan påverka deras deltagande i studien.
- Historia av anfall.
- Historia om hjärtproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konventionell sjukgymnastik
Kontrollgrupp
|
schemalägg konventionell terapi med 20-50 minuter av varje pass med varje set består av 10-12 repetitioner av varje övning
|
|
Experimentell: bin-terapi och fingergnosia
Experimentgrupp
|
Schemalägg binterapisessioner 2-3 gånger i veckan i början, öka frekvensen allt eftersom deltagarna vänjer sig.
Data kommer att samlas in två gånger, dvs i början av studien och efter avslutad 6 veckors behandling med hjälp av resultatmätningsverktyg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finger Gnosia Bedömd av Vernier Caliper
Tidsram: baslinje och 8:e veckan
|
Fingergnosia bedömd med nockmätare med tvåpunktsdiskrimineringstest.
2-5 mm medelpoäng, 6-10 mm mild funktionsnedsättning, 11-15 måttlig funktionsnedsättning, 16 mm eller mer allvarlig funktionsnedsättning
|
baslinje och 8:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nottingham sensorisk bedömning
Tidsram: baslinje och 8:e veckan
|
taktil känsla 42 maxpoäng, proprioception och kinestesi 24 maxpoäng, totalpoäng 66- 0-20 allvarlig känselnedsättning, 21-40 måttlig känselnedsättning, 41-54 lindrig känselnedsättning, 55 - 66 normal känselfunktion
|
baslinje och 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
17 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0798
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .