Effecten van Bin-therapie op vingergnosie en fijne motoriek
3 september 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Bin-therapie op vingergnosie en fijne motoriek bij kinderen met het syndroom van Down
Het syndroom van Down is een erfelijke aandoening die het gevolg is van het voorkomen van een extra kopie van chromosoom 21, wat resulteert in waarneembare variaties in cognitieve en fysieke kenmerken.
Vingergnosis heeft betrekking op het vermogen om individuele vingers te identificeren en te onderscheiden.
Tactiele waarneming en lichaamsbewustzijn vallen beide onder deze specifieke component.
Vingergnosis omvat de sensorische en cognitieve mechanismen die een individu in staat stellen zijn eigen vingers en die van anderen te herkennen, labelen en onderscheiden.
De therapeutische benadering die bekend staat als BIN-therapie is een niet-invasieve en farmacologisch niet-ondersteunde interventie waarbij elektrische stimulatie wordt gebruikt als middel om de handvaardigheid te verbeteren bij personen die lijden aan neurologische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
30 patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, zullen worden gerekruteerd door middel van non-probability gemakssteekproeven en vervolgens willekeurig in twee groepen worden verdeeld met behulp van de loterijmethode.
Groep A krijgt een conventioneel oefenprogramma voor fysiotherapie, inclusief kernversterking, balans- en coördinatieoefeningen en activiteiten voor fijne motoriek, 2-3 keer per week, met 20-50 minuten van elke sessie, waarbij elke set bestaat uit 10-12 herhalingen van elke oefening.
En groep B krijgt BIN-therapie en vingergnosie.
Zintuiglijke beoordeling zal worden beoordeeld door de herziene sensorische beoordeling van Nottingham.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie tussen 5-13 jaar
- Kinderen met het syndroom van Down die eenvoudige instructies kunnen volgen.
- Medisch stabiele deelnemers kunnen deelnemen aan therapeutische procedures.
- Deelnemers en hun families moeten wekelijks Bin Therapy kunnen bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele andere medische aandoeningen of cognitieve stoornissen die hun deelname aan het onderzoek kunnen beïnvloeden.
- Geschiedenis van aanvallen.
- Geschiedenis van hartproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: conventionele fysiotherapie
Controlegroep
|
plan conventionele therapie met 20-50 minuten van elke sessie, waarbij elke set bestaat uit 10-12 herhalingen van elke oefening
|
|
Experimenteel: bin-therapie en vingergnosie
Experimentele groep
|
Plan in eerste instantie 2-3 keer per week bin-therapiesessies, en verhoog de frequentie naarmate de deelnemers eraan wennen.
Er zullen twee keer gegevens worden verzameld, d.w.z. aan het begin van het onderzoek en na voltooiing van een behandeling van zes weken, met behulp van uitkomstmaatinstrumenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vingergnosia beoordeeld door schuifmaat
Tijdsspanne: basislijn en 8e week
|
Vingergnosie beoordeeld met een schuifmaat door middel van een tweepuntsdiscriminatietest.
2-5 mm gemiddelde score, 6-10 mm lichte beperking, 11-15 matige beperking, 16 mm of meer ernstige beperking
|
basislijn en 8e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische beoordeling van Nottingham
Tijdsspanne: basislijn en 8e week
|
tactiele sensatie 42 max. score, proprioceptie en kinesthesie 24 max. score, totaalscore 66- 0-20 ernstige sensorische beperking, 21-40 matige sensorische beperking, 41-54 milde sensorische beperking, 55 - 66 normale sensorische functie
|
basislijn en 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0798
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .