Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bin-terapi på fingergnosia og finmotorik

3. september 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af bin-terapi på fingergnosia og finmotorik hos børn med Downs syndrom

Downs syndrom er en arvelig lidelse, der skyldes forekomsten af ​​en yderligere kopi af kromosom 21, hvilket resulterer i mærkbare variationer i kognitive og fysiske egenskaber. Fingergnose vedrører evnen til at identificere og skelne mellem individuelle fingre. Taktil perception og kropsbevidsthed er begge omfattet af denne særlige komponent. Fingergnosis omfatter de sensoriske og kognitive mekanismer, der gør det muligt for et individ at genkende, mærke og skelne mellem deres egne fingre og dem, der tilhører andre. Den terapeutiske tilgang kendt som BIN Therapy er en ikke-invasiv og farmakologisk uassisteret intervention, der bruger elektrisk stimulation som et middel til at forbedre manuel fingerfærdighed hos personer, der er ramt af neurologiske tilstande

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. 30 patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive rekrutteret ved hjælp af ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøver og derefter tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. Gruppe A vil modtage vil modtage konventionelt fysioterapi træningsprogram inklusive kernestyrke, balance og koordinationsøvelser, finmotorik aktiviteter med 2-3 gange om ugen, med 20-50 minutter af hver session med hvert sæt består af 10-12 gentagelser af hver øvelse. Og gruppe B vil modtage BIN-terapi og fingergnosia. Sensorisk vurdering vil blive vurderet ved Revideret Nottingham sensorisk vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd mellem 5-13 år
  • Børn med Downs syndrom, der er i stand til at følge enkle instruktioner.
  • Medicinsk stabile deltagere kan deltage i terapeutiske procedurer.
  • Deltagerne og deres familier bør være i stand til at deltage i Bin Therapy ugentligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre medicinske tilstande eller kognitive svækkelser, der kan påvirke deres deltagelse i undersøgelsen.
  • Historie om anfald.
  • Historie om hjerteproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionel fysioterapi
Kontrolgruppe
Andet: konventionel terapi
planlæg konventionel terapi med 20-50 minutter af hver session med hvert sæt bestående af 10-12 gentagelser af hver øvelse
Eksperimentel: bin-terapi og fingergnosia
Forsøgsgruppe
Andet: Bin terapi og finger gnosia
Planlæg affaldsbehandlingssessioner 2-3 gange om ugen i starten, og øg frekvensen, efterhånden som deltagerne vænner sig til det. Data vil blive indsamlet to gange, dvs. ved starten af ​​undersøgelsen og efter afslutning af 6 ugers behandling ved at bruge værktøjer til resultatmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Finger Gnosia vurderet af Vernier Caliper
Tidsramme: baseline og 8. uge
Finger-gnosia vurderet ved hjælp af en målestok ved to-punkts diskriminationstest. 2-5 mm gennemsnitsscore, 6-10 mm let funktionsnedsættelse, 11-15 moderat funktionsnedsættelse, 16 mm eller derover alvorlig funktionsnedsættelse
baseline og 8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: baseline og 8. uge
taktil fornemmelse 42 max score, proprioception og kinesthesia 24 max score, total score 66- 0-20 alvorlig sansesvækkelse, 21-40 moderat sansesvækkelse, 41-54 let sansesvækkelse, 55 - 66 normal sansefunktion
baseline og 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0798

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner