- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06576206
Effekter av bin-terapi på fingergnosia og finmotorikk
3. september 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av bin-terapi på fingergnosia og finmotorikk hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom er en arvelig lidelse som skyldes forekomsten av en ekstra kopi av kromosom 21, noe som resulterer i merkbare variasjoner i kognitive og fysiske egenskaper.
Fingergnose gjelder kapasiteten til å identifisere og diskriminere mellom individuelle fingre.
Taktil persepsjon og kroppsbevissthet er begge omfattet av denne spesielle komponenten.
Fingergnosis omfatter de sensoriske og kognitive mekanismene som gjør et individ i stand til å gjenkjenne, merke og skille mellom sine egne fingre og de som tilhører andre.
Den terapeutiske tilnærmingen kjent som BIN Therapy er en ikke-invasiv og farmakologisk uassistert intervensjon som bruker elektrisk stimulering som et middel for å forbedre manuell fingerferdighet hos individer som er rammet av nevrologiske tilstander
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være en randomisert kontrollert studie.
30 pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli rekruttert ved hjelp av bekvemmelighetsprøver uten sannsynlighet og deretter tilfeldig delt i to grupper ved hjelp av lotterimetoden.
Gruppe A vil motta vil motta konvensjonelt treningsprogram for fysioterapi inkludert kjernestyrking, balanse- og koordinasjonsøvelser, finmotorikkaktiviteter med 2-3 ganger i uken, med 20-50 minutter av hver økt med hvert sett bestående av 10-12 repetisjoner av hver øvelse.
Og gruppe B vil få BIN-terapi og fingergnosia.
Sensorisk vurdering vil bli vurdert ved Revidert Nottingham sensorisk vurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersspenning mellom 5-13 år
- Barn med Downs syndrom som er i stand til å følge enkle instruksjoner.
- Medisinsk stabile deltakere kan delta i terapeutiske prosedyrer.
- Deltakere og deres familier bør kunne delta på Bin Therapy ukentlig.
Ekskluderingskriterier:
- Andre medisinske tilstander eller kognitive svekkelser som kan påvirke deres deltakelse i studien.
- Historie om anfall.
- Historie om hjerteproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonell fysioterapi
Kontrollgruppe
|
planlegg konvensjonell terapi med 20-50 minutter av hver økt med hvert sett bestående av 10-12 repetisjoner av hver øvelse
|
|
Eksperimentell: bin-terapi og fingergnosia
Eksperimentell gruppe
|
Planlegg bøtteterapiøkter 2-3 ganger i uken først, og øke frekvensen etter hvert som deltakerne blir vant til det.
Data vil bli samlet inn to ganger, dvs. ved starten av studien og etter fullføring av 6 ukers behandling ved å bruke resultatmåleverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finger Gnosia vurdert av Vernier Caliper
Tidsramme: baseline og 8. uke
|
Fingergnosia vurdert med vernier-skyvelære ved to-punkts diskrimineringstest.
2-5 mm gjennomsnittlig skåre, 6-10 mm lett svekkelse, 11-15 moderat svekkelse, 16 mm eller over alvorlig svekkelse
|
baseline og 8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: baseline og 8. uke
|
taktil følelse 42 maks skår, propriosepsjon og kinestesi 24 maks skår, totalskår 66- 0-20 alvorlig sansesvikt, 21-40 moderat sansesvikt, 41-54 lett sansesvikt, 55 - 66 normal sansefunksjon
|
baseline og 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0798
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .