Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bin-terapi på fingergnosia og finmotorikk

3. september 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av bin-terapi på fingergnosia og finmotorikk hos barn med Downs syndrom

Downs syndrom er en arvelig lidelse som skyldes forekomsten av en ekstra kopi av kromosom 21, noe som resulterer i merkbare variasjoner i kognitive og fysiske egenskaper. Fingergnose gjelder kapasiteten til å identifisere og diskriminere mellom individuelle fingre. Taktil persepsjon og kroppsbevissthet er begge omfattet av denne spesielle komponenten. Fingergnosis omfatter de sensoriske og kognitive mekanismene som gjør et individ i stand til å gjenkjenne, merke og skille mellom sine egne fingre og de som tilhører andre. Den terapeutiske tilnærmingen kjent som BIN Therapy er en ikke-invasiv og farmakologisk uassistert intervensjon som bruker elektrisk stimulering som et middel for å forbedre manuell fingerferdighet hos individer som er rammet av nevrologiske tilstander

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det vil være en randomisert kontrollert studie. 30 pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli rekruttert ved hjelp av bekvemmelighetsprøver uten sannsynlighet og deretter tilfeldig delt i to grupper ved hjelp av lotterimetoden. Gruppe A vil motta vil motta konvensjonelt treningsprogram for fysioterapi inkludert kjernestyrking, balanse- og koordinasjonsøvelser, finmotorikkaktiviteter med 2-3 ganger i uken, med 20-50 minutter av hver økt med hvert sett bestående av 10-12 repetisjoner av hver øvelse. Og gruppe B vil få BIN-terapi og fingergnosia. Sensorisk vurdering vil bli vurdert ved Revidert Nottingham sensorisk vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersspenning mellom 5-13 år
  • Barn med Downs syndrom som er i stand til å følge enkle instruksjoner.
  • Medisinsk stabile deltakere kan delta i terapeutiske prosedyrer.
  • Deltakere og deres familier bør kunne delta på Bin Therapy ukentlig.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre medisinske tilstander eller kognitive svekkelser som kan påvirke deres deltakelse i studien.
  • Historie om anfall.
  • Historie om hjerteproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonell fysioterapi
Kontrollgruppe
planlegg konvensjonell terapi med 20-50 minutter av hver økt med hvert sett bestående av 10-12 repetisjoner av hver øvelse
Eksperimentell: bin-terapi og fingergnosia
Eksperimentell gruppe
Planlegg bøtteterapiøkter 2-3 ganger i uken først, og øke frekvensen etter hvert som deltakerne blir vant til det. Data vil bli samlet inn to ganger, dvs. ved starten av studien og etter fullføring av 6 ukers behandling ved å bruke resultatmåleverktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finger Gnosia vurdert av Vernier Caliper
Tidsramme: baseline og 8. uke
Fingergnosia vurdert med vernier-skyvelære ved to-punkts diskrimineringstest. 2-5 mm gjennomsnittlig skåre, 6-10 mm lett svekkelse, 11-15 moderat svekkelse, 16 mm eller over alvorlig svekkelse
baseline og 8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham sensorisk vurdering
Tidsramme: baseline og 8. uke
taktil følelse 42 maks skår, propriosepsjon og kinestesi 24 maks skår, totalskår 66- 0-20 alvorlig sansesvikt, 21-40 moderat sansesvikt, 41-54 lett sansesvikt, 55 - 66 normal sansefunksjon
baseline og 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere