Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie Bin na gnozii prstů a jemnou motoriku

3. září 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky terapie Bin na gnozii prstů a jemné motorické dovednosti u dětí s Downovým syndromem

Downův syndrom je dědičná porucha vyplývající z výskytu další kopie chromozomu 21, která má za následek rozeznatelné variace v kognitivních a fyzických charakteristikách. Ggnóze prstů se týká schopnosti identifikovat a rozlišovat mezi jednotlivými prsty. Tato konkrétní složka zahrnuje hmatové vnímání a vědomí těla. Ggnóze prstů zahrnuje senzorické a kognitivní mechanismy, které umožňují jedinci rozpoznat, označit a rozlišit mezi svými vlastními prsty a prsty ostatních. Terapeutický přístup známý jako BIN Therapy je neinvazivní a farmakologicky neasistovaná intervence, která využívá elektrickou stimulaci jako prostředek ke zvýšení manuální zručnosti u jedinců postižených neurologickými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii. 30 pacientů splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení bude vybráno nepravděpodobně a náhodně rozděleno do dvou skupin pomocí loterijní metody. Skupina A obdrží konvenční cvičební program fyzioterapie včetně posilování jádra, cvičení rovnováhy a koordinace, aktivity jemné motoriky 2-3krát týdně s 20-50 minutami každého sezení, přičemž každá sada obsahuje 10-12 opakování. každé cvičení. A skupina B dostane terapii BIN a gnozii prstů. Senzorické hodnocení bude posouzeno pomocí Revidovaného Nottinghamského senzorického hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věkové rozmezí 5-13 let
  • Děti s Downovým syndromem, které jsou schopny dodržovat jednoduché pokyny.
  • Zdravotně stabilní účastníci se mohou účastnit terapeutických procedur.
  • Účastníci a jejich rodiny by měli mít možnost navštěvovat Bin Therapy každý týden.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné zdravotní stavy nebo kognitivní poruchy, které by mohly ovlivnit jejich účast ve studii.
  • Historie záchvatů.
  • Historie srdečních problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konvenční fyzikální terapie
Kontrolní skupina
naplánujte si konvenční terapii s 20-50 minutami každého sezení, přičemž každá sada obsahuje 10-12 opakování každého cvičení
Experimentální: bin terapie a gnozie prstů
Experimentální skupina
Naplánujte sezení bin terapie zpočátku 2-3krát týdně, zvyšujte frekvenci, jak si účastníci zvyknou. Data budou shromažďována dvakrát, tj. na začátku studie a po dokončení 6 týdnů léčby pomocí nástrojů pro měření výsledků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gnosie prstů Posouzeno Vernierem Caliperem
Časové okno: základní a 8. týden
Gnozie prstu hodnocená pomocí posuvného měřítka pomocí dvoubodového rozlišovacího testu. 2-5 mm průměrné skóre, 6-10 mm mírné poškození, 11-15 střední poškození, 16 mm nebo více těžké poškození
základní a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nottinghamské senzorické hodnocení
Časové okno: základní a 8. týden
hmatové čití 42 max. skóre, propriocepce a kinestézie 24 max. skóre, celkové skóre 66- 0-20 těžká smyslová porucha, 21-40 středně těžká smyslová porucha, 41-54 lehká smyslová porucha, 55 - 66 normální smyslová funkce
základní a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na konvenční terapie

Předplatit