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Auswirkungen der Bin-Therapie auf Fingergnosie und Feinmotorik

3. September 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Bin-Therapie auf Fingergnosie und Feinmotorik bei Kindern mit Down-Syndrom

Das Down-Syndrom ist eine Erbkrankheit, die durch das Auftreten einer zusätzlichen Kopie des Chromosoms 21 entsteht und zu erkennbaren Abweichungen in den kognitiven und körperlichen Merkmalen führt. Unter Fingergnose versteht man die Fähigkeit, einzelne Finger zu identifizieren und zu unterscheiden. Taktile Wahrnehmung und Körperwahrnehmung werden beide von dieser besonderen Komponente umfasst. Die Fingergnose umfasst die sensorischen und kognitiven Mechanismen, die es einem Individuum ermöglichen, seine eigenen Finger von denen anderer zu erkennen, zu kennzeichnen und zu unterscheiden. Der als BIN-Therapie bekannte Therapieansatz ist ein nicht-invasiver und pharmakologisch nicht unterstützter Eingriff, bei dem elektrische Stimulation als Mittel zur Verbesserung der manuellen Geschicklichkeit bei Personen mit neurologischen Erkrankungen eingesetzt wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. 30 Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden durch Zufallsstichproben rekrutiert und anschließend per Lotterieverfahren zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt. Gruppe A erhält ein herkömmliches Physiotherapie-Übungsprogramm, einschließlich Rumpfstärkung, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen, Feinmotorikaktivitäten mit 2-3 Mal pro Woche, mit 20-50 Minuten jeder Sitzung, wobei jeder Satz aus 10-12 Wiederholungen besteht jede Übung. Und die Gruppe B erhält eine BIN-Therapie und Fingergnosie. Die sensorische Beurteilung erfolgt durch die überarbeitete sensorische Beurteilung in Nottingham.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne zwischen 5 und 13 Jahren
  • Kinder mit Down-Syndrom, die einfachen Anweisungen folgen können.
  • Medizinisch stabile Teilnehmer können an therapeutischen Verfahren teilnehmen.
  • Teilnehmer und ihre Familien sollten wöchentlich an der Bin-Therapie teilnehmen können.

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die ihre Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
  • Geschichte der Anfälle.
  • Vorgeschichte von Herzproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: konventionelle Physiotherapie
Kontrollgruppe
Sonstiges: konventionelle Therapie
Planen Sie eine konventionelle Therapie mit 20–50 Minuten pro Sitzung ein, wobei jeder Satz aus 10–12 Wiederholungen jeder Übung besteht
Experimental: Bin-Therapie und Fingergnosie
Experimentelle Gruppe
Sonstiges: Bin-Therapie und Fingergnosie
Planen Sie die Bin-Therapie-Sitzungen zunächst zwei- bis dreimal pro Woche ein und erhöhen Sie die Häufigkeit, wenn sich die Teilnehmer daran gewöhnt haben. Die Daten werden zweimal erhoben, d. h. zu Beginn der Studie und nach Abschluss der 6-wöchigen Behandlung mithilfe von Tools zur Ergebnismessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finger-Gnosia, beurteilt mit einem Messschieber
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Woche
Fingergnosie, beurteilt mit einem Messschieber und einem Zwei-Punkte-Unterscheidungstest. 2–5 mm Durchschnittswert, 6–10 mm leichte Beeinträchtigung, 11–15 mäßige Beeinträchtigung, 16 mm oder mehr schwere Beeinträchtigung
Grundlinie und 8. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorische Beurteilung in Nottingham
Zeitfenster: Grundlinie und 8. Woche
Tastsinn 42 max. Punktzahl, Propriozeption und Kinästhesie 24 max. Punktzahl, Gesamtpunktzahl 66-0-20 schwere sensorische Beeinträchtigung, 21-40 mäßige sensorische Beeinträchtigung, 41-54 leichte sensorische Beeinträchtigung, 55-66 normale sensorische Funktion
Grundlinie und 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0798

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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