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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06576206
Effets de la thérapie bin sur la gnosie des doigts et la motricité fine
3 septembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la thérapie bin sur la gnosie des doigts et la motricité fine chez les enfants trisomiques
Le syndrome de Down est une maladie héréditaire résultant de l'apparition d'une copie supplémentaire du chromosome 21, entraînant des variations perceptibles des caractéristiques cognitives et physiques.
La gnose des doigts concerne la capacité d'identifier et de discriminer les doigts individuels.
La perception tactile et la conscience corporelle sont toutes deux couvertes par cette composante particulière.
La gnose des doigts englobe les mécanismes sensoriels et cognitifs qui permettent à un individu de reconnaître, d'étiqueter et de différencier ses propres doigts de ceux des autres.
L'approche thérapeutique connue sous le nom de thérapie BIN est une intervention non invasive et sans assistance pharmacologique qui utilise la stimulation électrique comme moyen d'améliorer la dextérité manuelle chez les personnes souffrant de troubles neurologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce sera un essai contrôlé randomisé.
30 patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion seront recrutés par échantillonnage de convenance non probabiliste puis répartis au hasard en deux groupes en utilisant la méthode de loterie.
Le groupe A recevra un programme d'exercices de physiothérapie conventionnel comprenant des exercices de renforcement de base, d'équilibre et de coordination, des activités de motricité fine 2 à 3 fois par semaine, avec 20 à 50 minutes de chaque séance, chaque série comprenant 10 à 12 répétitions de chaque exercice.
Et le groupe B recevra une thérapie BIN et une gnosie des doigts.
L'évaluation sensorielle sera évaluée par l'évaluation sensorielle révisée de Nottingham.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Tranche d'âge entre 5 et 13 ans
- Les enfants trisomiques capables de suivre des instructions simples.
- Les participants médicalement stables peuvent participer à des procédures thérapeutiques.
- Les participants et leurs familles devraient pouvoir assister à Bin Therapy chaque semaine.
Critères d'exclusion :
- Toute autre condition médicale ou déficience cognitive pouvant affecter leur participation à l’étude.
- Antécédents de convulsions.
- Antécédents de problèmes cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: physiothérapie conventionnelle
Groupe de contrôle
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planifier une thérapie conventionnelle avec 20 à 50 minutes de chaque séance, chaque série comprenant 10 à 12 répétitions de chaque exercice
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Expérimental: bin thérapie et gnosie des doigts
Groupe expérimental
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Planifiez des séances de bin thérapie 2 à 3 fois par semaine dans un premier temps, en augmentant la fréquence à mesure que les participants s'y habituent.
Les données seront collectées deux fois, c'est-à-dire au début de l'étude et après la fin de 6 semaines de traitement en utilisant des outils de mesure des résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gnosie des doigts évaluée par un pied à coulisse
Délai: référence et 8ème semaine
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Gnosie des doigts évaluée au pied à coulisse par test de discrimination en deux points.
Score moyen de 2 à 5 mm, déficience légère de 6 à 10 mm, déficience modérée de 11 à 15, déficience sévère de 16 mm ou plus
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référence et 8ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation sensorielle de Nottingham
Délai: base de référence et 8ème semaines
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sensation tactile score max 42, proprioception et kinesthésie score max 24, score total 66-0-20 déficience sensorielle sévère, 21-40 déficience sensorielle modérée, 41-54 déficience sensorielle légère, 55-66 fonction sensorielle normale
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base de référence et 8ème semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Première publication (Réel)
28 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0798
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .