Efectos de la terapia Bin sobre la gnosia de los dedos y la motricidad fina
3 de septiembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la terapia Bin sobre la gnosia de los dedos y la motricidad fina en niños con síndrome de Down
El síndrome de Down es un trastorno hereditario resultante de la aparición de una copia adicional del cromosoma 21, lo que produce variaciones discernibles en las características cognitivas y físicas.
La gnosis de los dedos se refiere a la capacidad de identificar y discriminar entre dedos individuales.
La percepción táctil y la conciencia corporal están incluidas en este componente particular.
La gnosis dactilar abarca los mecanismos sensoriales y cognitivos que permiten a un individuo reconocer, etiquetar y diferenciar entre sus propios dedos y los de otros.
El enfoque terapéutico conocido como Terapia BIN es una intervención no invasiva y sin asistencia farmacológica que utiliza la estimulación eléctrica como medio para mejorar la destreza manual en personas que padecen afecciones neurológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Será un ensayo controlado aleatorio.
Se reclutarán 30 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión mediante muestreo no probabilístico de conveniencia y luego se dividirán aleatoriamente en dos grupos mediante el método de lotería.
El grupo A recibirá un programa de ejercicios de fisioterapia convencional que incluye fortalecimiento central, ejercicios de equilibrio y coordinación, actividades de motricidad fina 2-3 veces por semana, con 20-50 minutos de cada sesión y cada serie consta de 10-12 repeticiones de cada ejercicio.
Y el grupo B recibirá terapia BIN y gnosia digital.
La evaluación sensorial se evaluará mediante la evaluación sensorial revisada de Nottingham.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 5-13 años.
- Niños con síndrome de Down que sean capaces de seguir instrucciones sencillas.
- Los participantes médicamente estables pueden participar en procedimientos terapéuticos.
- Los participantes y sus familias deberían poder asistir a Bin Therapy semanalmente.
Criterios de exclusión:
- Cualquier otra condición médica o deterioro cognitivo que pueda afectar su participación en el estudio.
- Historia de convulsiones.
- Historia de problemas cardíacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fisioterapia convencional
Grupo de control
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Programe la terapia convencional con 20-50 minutos de cada sesión y cada serie consta de 10-12 repeticiones de cada ejercicio.
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Experimental: Terapia bin y gnosia dedo.
Grupo Experimental
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Programe sesiones de terapia bin 2 o 3 veces por semana al principio, aumentando la frecuencia a medida que los participantes se acostumbren.
Los datos se recopilarán dos veces, es decir, al inicio del estudio y después de completar 6 semanas de tratamiento mediante el uso de herramientas de medición de resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gnosia de los dedos evaluada con un calibrador Vernier
Periodo de tiempo: línea de base y octava semana
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Gnosia dedo evaluada con un pie de rey mediante prueba de discriminación de dos puntos.
Puntuación promedio de 2 a 5 mm, deterioro leve de 6 a 10 mm, deterioro moderado de 11 a 15, deterioro severo de 16 mm o más
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línea de base y octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación sensorial de Nottingham
Periodo de tiempo: línea de base y octava semana
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sensación táctil 42 puntuación máxima, propiocepción y cinestesia 24 puntuación máxima, puntuación total 66- 0-20 deterioro sensorial severo, 21-40 deterioro sensorial moderado, 41-54 deterioro sensorial leve, 55 - 66 función sensorial normal
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línea de base y octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafsa Yasin, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0798
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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