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人工知能分析を使用した手術室における外科医の人間工学の評価と修正

2025年11月19日 更新者:University of Florida
この研究では、仕事に関連した筋骨格系障害の原因となる可能性のある手術室での外科医の行動を特定することに取り組んでいます。 これには、手術室での作業中に不適切なポジショニングや、不適切なポジショニングで過ごした時間が含まれます。 この研究では、疲労が仕事関連の筋骨格系障害に関与しているかどうか、また教育介入によって人間工学的リスクが変化するかどうかについても検討している。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、仕事に関連した筋骨格系障害の原因となる可能性のある手術室での外科医の行動を特定することに取り組んでいます。 これには、手術室での作業中に不適切なポジショニングや、不適切なポジショニングで過ごした時間が含まれます。 この研究では、疲労が仕事関連の筋骨格系障害に関与しているかどうかも調べている。

被験者内事前事後デザインを利用して、1) 長期にわたる研修医および担当外科医の、さまざまな種類の手術タスクに対する、手術室でのビデオ分析から得られる集約リスク データのパターン、2) 迅速な上肢評価の同時信頼性評価、およびソフトウェアと視覚分析から計算された迅速全身評価スコア、3) SOTER タスクの人間工学的出力のレビュー後の痛みデータの変化。 手術室でのシステムの使用の実現可能性は、開腹手術と腹腔鏡手術についても評価されます。

研究チームはデータを収集し、評価を実施し、自主調査から情報を収集し、20人の外科医の手術室での外科医の活動をビデオ記録する。 ビデオ録画により、仕事関連の筋骨格系障害の危険因子を評価するための測定が行われます。 5 番目の外科症例に続いて、研究チームはビデオ録画で確立された測定値を確認することで教育介入を完了し、外科医のための人間工学に関する簡単なプレゼンテーションを提供します。 各被験者の観察された体の位置の概要が提供されます。 介入後、人間工学的リスクの変化を特定するために、以前の症例と同様の方法でさらに 5 つの外科手術症例が観察されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Health at Shands hospital
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • UF Health Shands Hospital at the University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

• 救急外科部門の外科医による一般外科手術の症例。 これらの症例は、その日「急性期手術室」として指定された場所で実施されます。

除外基準:

  • 手術の担当者または研修医が、症例中にこの個人を記録するためのインフォームドコンセントに署名していない手術症例。
  • 外科担当者がビデオ録画や撮影に不適切であると判断した手術症例は、外科手術に支障をきたす可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:急性期外科の担当外科医および常駐外科医

参加者は、撮影中に 5 つの症例について通常の手術作業を行うように求められます。 データは、リスクに関する瞬間データと総リスクレベルを計算する SoterTask™ ソフトウェアを使用して収集されます。 2 つの標準的な人間工学的リスク評価 (Rapid Upper Limb Assessment (RULA) または Rapid Entire Body Assessment (REBA)) も計算されます。 どちらの評価も、人間工学的リスクのレベルを決定するための現在のベスト プラクティス基準です。 SoterTask によって計算された RULA および REBA データは、作業タスクの同じビデオ録画から研究チームによって評価されたスコアと比較されます。

5 番目の手術症例に続いて、参加者は外科人間工学の教育プレゼンテーションを視聴し、脚、腕、首、背中を含むリスクの高い角度と動きを強調する視覚的なガイドラインを使用して、人間工学測定システムから要約されたデータと動きのビデオを確認します。

参加者との個別ミーティング中に、レビューのために簡単なプレゼンテーションが提供されます。
参加者は、リスクの高い角度や動きを強調する視覚的なガイドラインとともに動きのビデオを視聴します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工知能ソフトウェアによって計算されたビデオベースの分析と、迅速上肢評価 (RULA) および迅速全身評価 (REBA) の評価者による評価を通じて、人間工学的リスクを判定します。
時間枠:1年
ビデオベースの分析を通じて測定された、開腹手術および腹腔鏡手術中に手術参加者と研修医が経験する人間工学的リスクを決定します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオ キャプチャとリスク データを確認した後の人間工学的リスクの変化
時間枠:1年
ビデオキャプチャと人工知能アルゴリズムを通じて照合されたリスクデータを確認した後、人間工学的リスクに変化があるかどうかを判断します
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philip Efron, MD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月21日

一次修了 (推定)

2026年10月15日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月27日

最初の投稿 (実際)

2024年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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