- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576570
Kirurgin ergonomian arviointi ja muuttaminen leikkaussalissa tekoälyanalyysin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus pyrkii tunnistamaan kirurgien leikkaussalissa toimia, jotka voivat edistää työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelinten sairauksia. Tähän sisältyy huono asento ja huonossa asennossa käytetty aika leikkaussalissa työskennellessä. Tutkimuksessa pyritään myös selvittämään, onko väsymyksellä merkitystä työhön liittyvissä tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Aiheen sisäistä pre-post-suunnittelua arvioimaan 1) syrjäisimpien alueiden videoanalyysistä saatujen aggregoitujen riskitietojen mallit paikallisille ja hoitaville kirurgeille ajan mittaan ja erityyppisiin kirurgisiin tehtäviin, 2) nopean yläraajojen arvioinnin samanaikainen luotettavuusarviointi ja Rapid Entire Body Assessment -pisteet, jotka on laskettu ohjelmistosta ja visuaalisesta analyysistä, 3) muutokset kiputiedoissa SOTER-tehtävän ergonomisten tulosten tarkastelun jälkeen. Järjestelmän käyttökelpoisuus OR:ssa arvioidaan myös avoimessa ja laparoskooppisessa leikkauksessa.
Tutkimusryhmä kerää tietoja, suorittaa arviointeja, kerää tietoja omatoimisista tutkimuksista ja videokuvaa kirurgin toimintaa leikkaussalissa 20 kirurgista. Videotallenteiden avulla arvioidaan työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelinsairauksien riskitekijöitä. Viidennen kirurgisen tapauksen jälkeen tutkimusryhmä suorittaa koulutusintervention tarkastelemalla videotallenteiden mittauksia ja esittämällä lyhyen esityksen Ergonomiasta kirurgille. Jokaisen kohteen havaitsemasta kehon asennosta esitetään yhteenveto. Intervention jälkeen viisi muuta leikkaustapausta tarkkaillaan edellisten tapausten tapaan ergonomisen riskin muutoksen tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health at Shands hospital
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Acute Care Surgery -osaston kirurgin kaikki yleiskirurgiset leikkaukset. Nämä tapaukset suoritetaan päivän "Akuuttihoitokirurgia TAI" -leikkauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaustapaukset, joissa kirurgia hoitava tai asukas ei ole allekirjoittanut tietoista suostumusta tämän henkilön tallentamiseen tapauksen aikana.
- Mikä tahansa leikkaustapaus, jonka kirurgin hoitaja ei pidä videonauhoituksen kannalta sopimattomana tai kun kuvaaminen voi häiritä kirurgisia toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Akuuttihoidon kirurgia hoitavat ja paikalliset kirurgit
Osallistujia pyydetään suorittamaan normaalit operatiiviset työnsä 5 tapausta kuvattaessa. Tiedot kerätään SoterTask™-ohjelmistolla, joka laskee hetkelliset riskitiedot ja kokonaisriskitason. Lisäksi lasketaan kaksi standardia ergonomista riskinarviointia: nopea yläraajojen arviointi (RULA) tai nopea koko kehon arviointi (REBA). Molemmat arvioinnit ovat parhaita käytäntöjä ergonomisen riskin tason määrittämisessä. SoterTaskin laskemia RULA- ja REBA-tietoja verrataan tutkimusryhmän samoista työtehtävien videotallenteista arvioimiin pisteisiin. Viidennen leikkaustapauksen jälkeen osallistujat katsovat opetuksellista esitystä kirurgisesta ergonomiasta ja tarkastelevat ergonomisesta mittausjärjestelmästä yhteenvetoaineistoa videolla liikkeestään visuaalisella ohjeella, joka korostaa riskialttiita kulmia ja liikkeitä, mukaan lukien jalat, kädet, niska ja selkä. |
Henkilökohtaisen tapaamisen aikana osallistujan kanssa toimitetaan lyhyt esitys tarkastettavaksi.
Osallistuja katselee videota liikkeistään visuaalisella ohjeella, joka korostaa riskialttiita kulmia ja liikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ergonomisen riskin määrittäminen videopohjaisella analyysillä, joka on laskettu tekoälyohjelmistolla ja arvioijalla nopeasta yläraajojen arvioinnista (RULA) ja nopeasta koko kehon arvioinnista (REBA)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
määrittää leikkaushoidossa olevien ja asukkaiden kokema ergonominen riski avo- ja laparoskooppisen leikkauksen aikana mitattuna videopohjaisella analyysillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ergonomisen riskin muutos videokaappaus- ja riskitietojen tarkastelun jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
selvittää, onko ergonomisessa riskissä muutoksia, kun olet tarkistanut tekoälyalgoritmeilla kerätyn videokaappauksen ja riskitiedot
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Efron, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202301655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .