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Evaluación y modificación de la ergonomía del cirujano en el quirófano mediante análisis de inteligencia artificial

19 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Florida
El estudio trabaja para identificar acciones de los cirujanos en el quirófano que puedan contribuir a los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo. Esto incluye una mala posición y el tiempo pasado en una mala posición mientras se trabaja en el quirófano. El estudio también busca determinar si la fatiga desempeña un papel en los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo y si una intervención educativa cambiará el riesgo ergonómico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio trabaja para identificar acciones de los cirujanos en el quirófano que puedan contribuir a los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo. Esto incluye una mala posición y el tiempo pasado en una mala posición mientras se trabaja en el quirófano. El estudio también busca determinar si la fatiga desempeña un papel en los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo.

Emplear un diseño pre-post dentro del sujeto para evaluar 1) patrones de datos de riesgo agregados a partir de análisis de video en el quirófano para cirujanos residentes y asistentes a lo largo del tiempo y para diferentes tipos de tareas quirúrgicas, 2) evaluación de confiabilidad simultánea de la Evaluación Rápida de las Extremidades Superiores y Puntuaciones de la evaluación rápida de todo el cuerpo calculadas a partir del software y el análisis visual, 3) cambios en los datos del dolor después de la revisión de los resultados ergonómicos de la tarea SOTER. También se evaluará la viabilidad de utilizar el sistema en el quirófano para cirugía abierta y laparoscópica.

El equipo de estudio recopilará datos, realizará evaluaciones, recopilará información de encuestas autosupervisadas y grabará en video las actividades del cirujano en el quirófano con 20 cirujanos. Las grabaciones de vídeo tomarán medidas para evaluar los factores de riesgo de trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo. Después del quinto caso quirúrgico, el equipo de estudio completa una intervención educativa revisando las medidas establecidas en las grabaciones de video y brindando una breve presentación sobre Ergonomía para Cirujanos. Se proporciona un resumen del posicionamiento corporal observado para cada sujeto. Después de la intervención, se observarán cinco casos quirúrgicos adicionales como en los casos anteriores para identificar cambios en el riesgo ergonómico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health at Shands hospital
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Shands Hospital at the University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

• Cualquier caso operativo de cirugía general realizado por un cirujano de la División de Cirugía de Cuidados Agudos. Estos casos se llevarán a cabo en lo que ha sido designado como el "QUIRÓFONO de Cirugía de Cuidados Intensivos" para el día.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier caso operatorio en el que el asistente quirúrgico o residente no haya firmado el consentimiento informado para registrar a este individuo durante el caso.
  • Cualquier caso operativo que el quirófano considere inadecuado para grabación en vídeo o cuando la filmación pueda interferir con los procedimientos quirúrgicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cirujanos asistentes y residentes de cirugía de cuidados intensivos

Se pedirá a los participantes que realicen su trabajo operativo normal en 5 casos mientras son filmados. Los datos se recopilarán utilizando el software SoterTask™ que calcula datos momentáneos sobre el riesgo y un nivel de riesgo agregado. También se calculan dos evaluaciones de riesgos ergonómicos estándar: Evaluación rápida de las extremidades superiores (RULA) o Evaluación rápida de todo el cuerpo (REBA). Ambas evaluaciones son estándares actuales de mejores prácticas para determinar el nivel de riesgo ergonómico. Los datos RULA y REBA calculados por SoterTask se compararán con las puntuaciones evaluadas por el equipo de investigación a partir de las mismas grabaciones de vídeo de las tareas laborales.

Después del quinto caso operativo, los participantes verán una presentación educativa sobre ergonomía quirúrgica y revisarán los datos resumidos del sistema de medición ergonómica con un video de su movimiento con una guía visual que resalta los ángulos y movimientos de alto riesgo, incluidos piernas, brazos, cuello y espalda.

Durante una reunión individual con el participante, se proporcionará una breve presentación para su revisión.
El participante verá un video de sus movimientos con una guía visual que resalta los ángulos y movimientos de alto riesgo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determine el riesgo ergonómico a través de un análisis basado en video calculado mediante un software de inteligencia artificial y una evaluación del evaluador de Evaluación rápida de las extremidades superiores (RULA) y Evaluación rápida de todo el cuerpo (REBA)
Periodo de tiempo: 1 año
determinar el riesgo ergonómico experimentado por los asistentes quirúrgicos y los residentes durante la cirugía abierta y laparoscópica medido a través de un análisis basado en video de
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el riesgo ergonómico después de revisar la captura de video y los datos de riesgo
Periodo de tiempo: 1 año
determinar si hay algún cambio en el riesgo ergonómico después de revisar la captura de video y los datos de riesgo recopilados a través de algoritmos de inteligencia artificial
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Philip Efron, MD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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