- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06576570
Evaluering og ændring af kirurgens ergonomi i operationsstuen ved hjælp af kunstig intelligensanalyse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen arbejder på at identificere handlinger hos kirurger på operationsstuen, der kan bidrage til arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser. Dette inkluderer dårlig positionering og tid brugt i dårlig positionering, mens du arbejder på operationsstuen. Undersøgelsen søger også at afgøre, om træthed spiller en rolle ved arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser.
Anvendelse inden for emnet før-post-design til at vurdere 1) mønstre af aggregerede risikodata fra videoanalyse i operationsstuen for fastboende og behandlende kirurger over tid og til forskellige typer kirurgiske opgaver, 2) samtidig pålidelighedsvurdering af den hurtige vurdering af øvre lemmer og Hurtige helkropsvurderingsscore beregnet ud fra softwaren og visuel analyse, 3) ændringer i smertedata efter gennemgang af SOTER Tasks ergonomiske output. Muligheden for at bruge systemet i operationsstuen vil også blive vurderet til åben og laparoskopisk kirurgi.
Undersøgelsesholdet vil indsamle data, udføre vurderinger, indsamle oplysninger fra selvkontrollerede undersøgelser og videooptage kirurgens aktiviteter på operationsstuen på 20 kirurger. Videooptagelserne vil foretage målinger for at vurdere risikofaktorer for arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser. Efter det femte kirurgiske tilfælde afslutter undersøgelsesholdet en uddannelsesintervention ved at gennemgå målinger etableret i videooptagelserne og levere en kort præsentation om Ergonomi for kirurger. En oversigt over observeret kropspositionering for hvert emne er givet. Efter intervention vil fem yderligere kirurgiske tilfælde blive observeret på samme måde som de tidligere tilfælde for at identificere ændring i ergonomisk risiko.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health at Shands hospital
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Enhver generel kirurgisk operation foretaget af en kirurg fra afdelingen for akut kirurgi. Disse sager vil blive gennemført i det, der er blevet udpeget som "Akutkirurgi ELLER" for dagen.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert operativt tilfælde, hvor den kirurgiske behandlende eller beboer ikke har underskrevet informeret samtykke til at registrere denne person under sagen.
- Ethvert operativt tilfælde, som den kirurgiske behandler føler er upassende til videooptagelse, eller når optagelser kan forstyrre kirurgiske procedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Akutkirurgisk behandling og fastboende kirurger
Deltagerne vil blive bedt om at udføre deres normale operative arbejde i 5 tilfælde, mens de bliver filmet. Data vil blive indsamlet ved hjælp af SoterTask™-softwaren, som beregner øjeblikkelige data om risiko og et aggregeret risikoniveau. To standard ergonomiske risikovurderinger: Rapid Upper Limb Assessment (RULA) eller Rapid Entire Body Assessment (REBA) beregnes også. Begge vurderinger er den nuværende standard for bedste praksis til at bestemme niveauet for ergonomisk risiko. RULA- og REBA-dataene beregnet af SoterTask vil blive sammenlignet med scores vurderet af forskerholdet fra de samme videooptagelser af arbejdsopgaverne. Efter det femte operationstilfælde vil deltagerne se en pædagogisk præsentation af kirurgisk ergonomi og gennemgå data opsummeret fra det ergonomiske målesystem med video af deres bevægelser med en visuel guideline, der fremhæver højrisikovinkler og bevægelser inklusive ben, arme, nakke og ryg. |
Under et individuelt møde med deltageren vil der blive leveret en kort præsentation til gennemgang.
Deltageren vil se en video af deres bevægelser med en visuel guideline, der fremhæver højrisikovinkler og bevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem ergonomisk risiko gennem videobaseret analyse beregnet af en kunstig intelligens software og evaluator vurdering af Rapid Upper Limb Assessment (RULA) og Rapid Entire Body Assessment (REBA)
Tidsramme: 1 år
|
bestemme den ergonomiske risiko, som operationsbehandlere og beboere oplever under åben og laparoskopisk kirurgi målt ved hjælp af videobaseret analyse af
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i ergonomisk risiko efter gennemgang af videooptagelse og risikodata
Tidsramme: 1 år
|
afgøre, om der er nogen ændring i ergonomisk risiko efter gennemgang af videooptagelse og risikodata indsamlet gennem kunstig intelligens algoritmer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Efron, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202301655
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Uddannelse præsentation af kirurgisk ergonomi
-
Yangzhou UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Sundhedsuddannelse | Selvkontrol | Frygt for hypoglykæmi | Nedsat bevidsthed om hypoglykæmiKina
-
Yangzhou UniversityIkke rekrutterer endnuSundhedsuddannelse | Type 2 diabetes mellitus | Sundhedsrelateret adfærd | Selvkontrol | Frygt for hypoglykæmi | Nedsat bevidsthed om hypoglykæmiKina
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Rehana HayatRekruttering
-
KCI USA, Inc3MAfsluttetPatologiske processer | Sår og skader | Postoperative komplikationer | Kirurgisk sår | Infektion | Muskuloskeletal sygdom | Protese-relaterede infektioner | Ledsygdom | Revision total knæarthroplastikForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetPost-lungetransplantationForenede Stater