Hodnocení a úprava ergonomie chirurga na operačním sále pomocí analýzy umělé inteligence
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie se snaží identifikovat činnosti chirurgů na operačním sále, které mohou přispívat k muskuloskeletálním poruchám souvisejícím s prací. To zahrnuje špatné umístění a čas strávený ve špatné poloze při práci na operačním sále. Studie se také snaží zjistit, zda únava hraje roli u muskuloskeletálních poruch souvisejících s prací.
Použití návrhu pre-post v rámci předmětu k posouzení 1) vzorců souhrnných údajů o riziku z videoanalýzy na operačním sále pro rezidentní a ošetřující chirurgy v průběhu času a pro různé typy chirurgických úkolů, 2) souběžné hodnocení spolehlivosti rychlého hodnocení horní končetiny a Skóre Rapid Entire Body Assessment vypočítané ze softwaru a vizuální analýzy, 3) změny v datech bolesti po přezkoumání ergonomických výstupů úlohy SOTER. Možnost použití systému na operačním sále bude posouzena také pro otevřenou a laparoskopickou operaci.
Studijní tým bude shromažďovat data, provádět hodnocení, shromažďovat informace z vlastních průzkumů a natáčet činnost chirurga na operačním sále u 20 chirurgů. Videozáznamy budou provádět měření pro posouzení rizikových faktorů pro muskuloskeletální poruchy související s prací. Po pátém chirurgickém případu studijní tým dokončí edukační intervenci přezkoumáním měření zjištěných na videozáznamech a poskytne stručnou prezentaci o Ergonomii pro chirurgy. U každého subjektu je poskytnut souhrn pozorované polohy těla. Po intervenci bude sledováno pět dalších chirurgických případů stejným způsobem jako v předchozích případech, aby se zjistila změna ergonomického rizika.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- UF Health at Shands hospital
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- UF Health Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Jakýkoli operační případ obecné chirurgie chirurgem z Divize chirurgie akutní péče. Tyto případy budou vedeny v tom, co bylo pro daný den označeno jako "Chirurgie akutní péče OR".
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli operační případ, ve kterém chirurg nebo rezident nepodepsal informovaný souhlas se záznamem této osoby během případu.
- Jakýkoli operační případ, o kterém má ošetřující lékař pocit, že je nevhodný pro záznam videa, nebo když natáčení může narušovat chirurgické postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ošetřující a rezidentní chirurgové v akutní péči
Účastníci budou požádáni, aby během natáčení prováděli svou běžnou operativní práci pro 5 případů. Data budou shromažďována pomocí softwaru SoterTask™, který vypočítává okamžitá data o riziku a celkovou úroveň rizika. Vypočítávají se také dvě standardní ergonomická hodnocení rizik: Rapid Upper Limb Assessment (RULA) nebo Rapid Entire Body Assessment (REBA). Obě hodnocení jsou současným standardem nejlepší praxe pro stanovení úrovně ergonomického rizika. Data RULA a REBA vypočítaná SoterTask budou porovnána se skóre hodnoceným výzkumným týmem ze stejných videozáznamů pracovních úkolů. Po pátém operačním případu si účastníci prohlédnou vzdělávací prezentaci chirurgické ergonomie a prohlédnou si data shrnutá z ergonomického měřicího systému s videem jejich pohybu s vizuálním vodítkem zdůrazňujícím vysoce rizikové úhly a pohyby včetně nohou, paží, krku a zad. |
Během individuální schůzky s účastníkem bude poskytnuta krátká prezentace k posouzení.
Účastník uvidí video svých pohybů s vizuálním vodítkem zdůrazňujícím vysoce rizikové úhly a pohyby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete ergonomické riziko pomocí analýzy založené na videu vypočítané softwarem umělé inteligence a vyhodnocovacím hodnocením Rapid Upper Limb Assessment (RULA) a Rapid Entire Entire Body Assessment (REBA)
Časové okno: 1 rok
|
určit ergonomické riziko, kterému čelí operátoři a rezidenti během otevřené a laparoskopické chirurgie, měřeno pomocí video analýzy
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ergonomického rizika po kontrole záznamu videa a dat o riziku
Časové okno: 1 rok
|
určit, zda nedošlo k nějaké změně v ergonomickém riziku po přezkoumání záznamu videa a dat o rizicích shromážděných pomocí algoritmů umělé inteligence
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Efron, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB202301655
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína